Материал: Retseptura

Разделы современной фармакологии:

1) фармакодинамика – изучает а) воздействие ЛС на организм человека, б) взаимодействие различных ЛС в организме при одновременном их назначении, в) влияние возраста и различных заболеваний на действие ЛС

2) фармакокинетика – изучает всасывание, распределение, метаболизм и экскрецию ЛС (т.е. как организм больного реагирует на ЛС)

3) фармакогенетика – изучает роль генетических факторов в формировании фармакологического ответа организма на ЛС

Клини́ческая фармаколо́гия изучает воздействие лекарственных средств на организм больного человека.

4) фармакоэкономика – оценивает результаты использования и стоимость ЛС для принятия решения о последующем их практическом применении

5) фармакоэпидемиология – изучает применение ЛС и их эффекты на уровне популяций или больших групп людей для обеспечения применения наиболее эффективных и безопасных ЛС

3. Химическая природа лекарств. Факторы, обеспечивающие терапевтический эффект лекарственных средств – фармакологическое действие и плацебо-эффекты.

ЛС бывают 1) растительного 2) животного 3) микробного 4) минерального 5) синтетического

Синтетические ЛС представлены практически всеми классами химических соединений.

Фармакологическое действие – влияние ЛС на объект и его мишени.

Плацебо – любой компонент терапии, не оказывающий никакого специфического биологического воздействия на болезнь, являющуюся объектом лечения.

Применяется с целью контроля при оценке действия ЛС и для того, чтобы принести пользу больному без каких-либо фармакологических средств в результате только психологического воздействия (т.е. плацебо-эффекта).

Все виды лечения имеют психологический компонент, либо доставляющий удовлетворения (плацебо-эффект), либо вызывающий беспокойство (ноцебо-эффект). Пример плацебо-эффекта: быстрое улучшение у больного вирусной инфекцией при применении антибиотиков, не влияющих на вирусы.

Благоприятность плацебо-эффекта связана с психологическим воздействием на пациента. Он будет максимальным лишь при его использовании в сочетании с методами лечения, имеющими выраженный специфический эффект. Дорогостоящие вещества в качестве плацебо также способствуют достижению большего ответа.

4. Источники и этапы создания лекарств. Определение понятий лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственный препарат и лекарственная форма. Название лекарств.

Источники создания ЛС:

а) натуральное сырье: растения, животные, минералы и т.д. {сердечные гликозиды, свиной инсулин}

б) модифицированные природные БАВ

в) синтетические соединения

г) продукты генной инженерии {рекомбинантный инсулин, интерфероны}

Этапы создания ЛС:

1. Синтез ЛС в химической лаборатории

2. Доклиническая оценка активности и нежелательных эффектов ЛС Минздравов и др. организмациями

3. Клинические испытания ЛС (подробнее см. в. 1)

Лекарственное вещество (ЛВ, «субстанция») – химическое вещество для фармакотерапии, диагностики, фармакопрофилактики, предупреждения беременности и ведения родов.( химическое соединение, используемое в качестве лекарственного средства)

Лекарственное средство (ЛС, «фармакологический агент») – ЛВ или комбинация ЛВ и других веществ любого производителя.

Лекарственный препарат (ЛП, «упаковка») – ЛС, зарегистрированное конкретным производителем в определенной лекарственной форме и дозе (разрешенное органом государственного управления для медицинского применения)

Лекарственная форма – это удобная для практического применения форма, придаваемая лекарственным средствам для получения необходимого лечебного или профилактического эффекта. Лекарственные формы в зависимости от консистенции делятся на:

 жидкие (растворы, настои, отвары, слизи, эмульсии, суспензии).

 мягкие (мази, пасты, суппозитории, пластыри).

 твердые (таблетки, драже, порошки).

Лекарство (drug) – устаревшее собирательное обозначение ЛВ, ЛС и ЛП.

Химическое название - отражает состав и структуру ЛВ

МНН - международное непатентованное наименование ЛС (химическое). Название лекарственного вещества, рекомендованное ВОЗ, принятое для идентификации по принадлежности к определенной фармакологической группе и с целью избежать предвзятость и путаницу. Как правило, отражает химическое строение лекарственного вещества

Торговое (патентованное) – «Аспирин», «Панадол» и др.

Международное (непатентованное) – ацетилсалициловая кислота, парацетамол и др.

Патентованное коммерческое название (Brand name). Оно присваивается фармацевтическими фирмами, производящими данный конкретный лекарственный препарат и может являться их коммерческой собственностью (торговой маркой), охраняемой патентом.

1. Оригинальные лекарственные препараты и дженерики. Преимущества и недостатки.

В настоящее время на отечественном рынке ЛС имеется множество ЛП с одинаковыми МНН, но разными торговыми названиями. При этом среди этих ЛП различают:

• оригинальные ЛП;

• генерические ЛП.

Оригинальный (инновационный) ЛП - это ЛП на основе впервые разработанного и синтезированного определенным производителем (компания-разработчик, «компания-оригинатор») ЛС, прошедший полный цикл доклинических и клинических исследований, защищенный патентом на срок до 20 лет.

Генерический ЛП (воспроизведенный ЛП, генерик) - ЛП аналогичного состава, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным ЛП, выпускаемый производителем, не являющимся разработчиком оригинального ЛП. Исходя из упаковки ЛП, инструкции по его медицинскому применению трудно определить, является ли ЛП оригинальным или генерическим. О том, что ЛП является оригинальным, обычно указывается в рекламных материалах. Генерические ЛП значительно дешевле оригинальных.

Генерик – воспроизведенный ЛП, обычно «биоэквивалентный» бренду.- лекарственные средства, обладающие химической, биологической и клинической эквивалентностью с известными лекарственными средствами, у которых истек срок действия патентной защиты.

Общая рецептура – радел лекарствоведения о правилах выписывания в рецептах лекарственных форм.

Рецепт – письменное обращение врача или др. уполномоченного лица (фельдшер и т.д.) к фармацевту о приготовлении и отпуске лекарственного средства пациенту с указанием как этим лекарственным средством пользоваться.

Рецепт – это юридический документ и выписывается в соответствии с правилами, установленными приказом Министерства Здравоохранения.

Рецепты должны выписываться на типографских бланках.

Рецепты пишутся по специальной форма на латинском языке, предписание больному – на русском или национальном языке.

3 Формы рецептурных бланков:

1. N 148 – 1/ у – 88 (ЛП за полную стоимость)

2. N 107 – у (льготные рецепты)

3. Рецептурный бланк на наркотическое ЛС.

1. Понятие о лечении как направленной коррекции физиологических нарушений в организме. Польза и риск при использовании лекарств. Основания для их применения. Оценка безопасности.

Фармакология – теоретическая основа фармакотерапии.

Основания для применения лекарств:

1) для коррекции и устранения причины заболевания

2) при недостаточности профилактических средств

3) по жизненным показаниям

4) очевидная необходимость, основанная на уровне знаний и опыте

5) стремление к повышению качества жизни

Польза при назначении лекарств:

1) коррекция или устранение причины заболевания

2) облегчение симптомов заболевания при невозможности его лечения

3) замещение лекарственными веществами естественных БАВ, не вырабатываемых организмов в достаточном количестве

4) осуществление профилактики заболеваний (вакцины и др.)

Риск – вероятность того, что результатом воздействия будет вред или ущерб; равен отношению числа неблагоприятных (аверсивных) событий к численности группы риска.

Категории риска при назначении лекарств:

а) неприемлемый (вред > пользы)

б) приемлемый (польза > вреда)

в) незначительный (10⁵ – уровень безопасности)

г) осознанный

Оценка безопасности ЛС начинается на уровне химических лабораторий, синтезирующих ЛС. Доклиническую оценку безопасности ЛС проводит Минздрав, FDA и т.д. Если ЛС успешно проходит данный этап, начинается его клиническая оценка, состоящая из четырех фаз: I фаза – оценка переносимости на здоровых добровольцах 20-25 лет, II фаза – на больных добровольцах численностью менее 100 человек, страдающих определенным заболеванием, III фаза - мультицентровые клинические исследования на больших группах людей (до 1000 человек), IV фаза – мониторинг препарата на протяжении 5 лет после его официального разрешения. Если ЛС успешно проходит все эти фазы, оно считается безопасным.

Составные части классического варианта рецепта

Пропись рецепта может быть сокращенной и развернутой.

В сокращенной прописи приводится название лекарственной формы, название лекарственного вещества, его концентрация и общее количество.

При написании развернутой прописи перечисляются все входящие в нее ингредиенты, их количества, затем дается предписание фармацевту о приготовлении соответствующей лекарственной формы

Чаще используются готовые лекарственные средства промышленного производства, которые выписываются только по сокращенной форме.

Официнальные и магистральные прописи

Официнальные – утвержденные МЗ РФ прописи готовых лекарственных средств, рекомендованных для медицинского применения.

Магистральные – составляются по усмотрению врача (препараты готовят в аптеках после поступления рецепта в аптеку).

В рецептах допустимы сокращения.

ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

ЖИДКИЕ

Растворы, капли, настои и отвары, настойки, экстракты, микстуры слизи, суспензии, эмульсии.

Растворы – это жидкая лекарственная форма, получаемая путем растворения лекарственного вещества (твердого или жидкого) в какой-либо жидкости (растворителе).

Растворители – дистиллированная вода, реже спирт 70,90,95%, глицерин, жидкие масла. => р-ры водные, спиртовые, глицериновые, масляные.

Растворы – Solutiones (Раствор – им.п. ед.ч. Solutio, род.п. ед.ч. Solutionis)

Растворы для наружного применения

Глазные, ушные капли, капли для закапывания в нос, промывания, спринцевания, примочки и т.д.

Водные растворы

R.p.: - название лекарсвенной формы в родительном падеже Solutionis – название вещества – концентрация раствора - (через тире) количество в миллилитрах или граммах – D.S. (Выдай. Обознач) – сигнатура.

Концентрация раствора обозначается: 1) в процентах 0,02%-500ml, 2) в отношениях 1:1000-500ml, 3) в массо-объемных соотношениях 0,1-200ml.

ПРИМЕР – 500мл 0,02% водного раствора фурацилина. Назначить для промывания раны

R.p.: Solutionis Furacilini 0,2% - 500ml

D.S. Для промывания раны.

Масляные и спиртовые растворы

После указания лекарственной формы и названия лекарственного вещества обозначаем – oleosae (масляного) или spirituosae (спиртового) – дальше так же.

ПРИМЕР – 100мл 10% масляного раствора камфоры. Назначить для растиранич области сустава.

R.p.: Solutionis Camphorae oleosae 10% - 100ml

D.S. Для растирания области сустава.

Растворы для внутреннего применения

Градуированные стаканчики, ложки, капли

Для выписывания рецепта необходимо определить:

1. концентрацию раствора

2. общее количество раствора

ЛОЖКИ и КАПЛИ

Водный раствор:

• 1 чайная – 5мл,

• 1 десертная – 10мл,

• 1 столовая – 15мл.

1мл р-ра = 20 капель

Кальция хлорид ПРИМЕР

Расчет:

Разовая доза кальция хлорида (1,0) должна содержаться в одной десертной ложке (10 мл). Для нахождения концентрации раствора в процентах составляем пропорцию:

1,0 – 10 мл

х - 100 мл х = 10,0, т.е. 10%

+ выписать раствор кальция хлорида на 5 дней с таким расчетом, чтобы, применяя его по 1столовой ложке внутрь, больной получал на прием по 1.5г кальция хлорида. Назначить по 1 столовой ложке 4 раза в день.

Rp.: Solutionis Calcii chloridi

10% - 300ml

D.S. По 1 столовой ложке 4 раза в день.

Капли

Капли занимают особое место среди жидких лекарственных форм по концентрации веществ и способу дозирования, они могут назначаться как внутрь, так и наружно.

Расчет:

Разовая доза ( 1 мг -0,001) должна содержаться в 10 каплях (т.е. 0,5 мл, т.к. в 1 мл водного раствора содержится 20 капель). Для нахождения процентной концентрации раствора составляем пропорцию:

0,001 – 0,5 мл

х - 100 мл х = 0,2, т.е. 0,2%

Слизи – р-ры высокомолекулярных соединений.

Все слизи официнальны, поэтому концентрация каждой слизи определена и в рецептах не приводится: указывается название слизи и ее количество.

Суспензии – жидкие формы, состоят из дисперсной среды (вода, масло, глицерин) и дисперсной фазы (частицы твердых лекарственных веществ, практически нерастворимые в данной жидкости).

ПРИМЕР

R.p.: Suspensionis Hidrocortisoni acetatis 0,5% - 10ml

D.S. По 2 капли в глаз 4 раза в день.

Перед употреблением взбалтывать.