Материал: 3139

Экспериментальная часть:

Задание – приготовить 500 мл почечной микстуры.

Исходные данные – цветы липы мелколистной flos Tilia cordata, листья ежеви-

ки folium Rubus caesius, цветки бузины чѐрной flos Sambucus nigra,

трава зверобоя продырявленного herba Hypericum perforatum, цветки ромашки аптечной flos Matricaria recutita. Всѐ сырьѐ имеет влажность 14%. Пропорция 1:1:1:1:1.

Лабораторное оборудование – весы ручные, мерный цилиндр, колба, фильтровальная бумага, инфундирка, стеклянная воронка, стеклянная палочка, тѐмная тара.

Порядок выполнения задания – делаем настой. Отмерить мерным цилиндром 100 мл дистиллированной воды, ручными весами отвесить 10 г flos Tilia cordata. Прогреть инфундирку в течение 15 мин на кипящей водяной бане. Поместить сырьѐ в инфундирку и залить еѐ 100 мл дистиллята. Кипятить водяную баню 15 мин, часто помешивая. По окончании заваривания и не ранее чем через 45 мин профильтровать с использованием стеклянной воронки и фильтровальной бумаги. Оставшееся после заваривания сырьѐ отжать, профильтровать и соединить с первым фильтратом. Мерным цилиндром определяется объѐм полученной смеси и доводится дистиллятом до требуемого количества отвара (100 мл). Повторяем технологические операции по очереди с остальным сырьѐм - folium Rubus caesius, flos Sambucus nigra, herba Hypericum perforatum, flos Matricaria recutita. Сливаем пять настоев в непрозрачную тару и хорошо перемешиваем. В заключение подписать этикетку с названием лекарственной формы, датой изготовления, сроком хранения подписью исполнителя и наклеить еѐ на тару с лекарственной формой.

Фиксация результатов – проводится визуальный анализ на отсутствие механических примесей, вкус, цвет и запах.

Подведение итогов проводится преподавателем

Оформление отчѐта по лабораторной работе – в отчѐте студенты индивиду-

ально описывают порядок расчѐта и проведения опыта

Вопросы для самоконтроля и повторения – рассчитать необходимые компо-

ненты и приготовить 200 мл микстуры желудочной.

Раздел 2 МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

К мягким лекарственным формам относятся мази, пасты, суппозитории и пластыри.

21

Лабораторная работа №9

Тема лабораторной работы: МАЗИ — UNGUENTA

(Мазь - им. п. ед. ч, Unguentum, род, п. ед. ч, Unguenti)

Цель работы: Ознакомиться с рецептурой приготовления мазей, используемым в процессе производства оборудованием и сырьѐм.

Теоретическая часть:

Ма з и— мягкие лекарственные формы, имеющие вязкую консистенцию

иназначаемые для наружного применения.

Мази получают путем смешивания различных лекарственных веществ – действующие вещества (basis) с формообразующими веществами (constituens), называемыми мазевыми основами. Лекарственные вещества должны быть равномерно распределены в мазевой основе.

Вкачестве мазевых основ обычно используют вещества или смеси веществ, обладающие высокой мажущей способностью, хорошо смешивающиеся, но не реагирующие с лекарственными веществами и не изменяющие своих свойств под влиянием света и воздуха. Указанным требованиям в разной степени соответствуют некоторые продукты обработки нефти, животные жиры, жироподобные вещества, воски и синтетические вещества.

Мазевые основы не только придают мазям соответствующую консистенцию, но и сами могут оказывать местное действие. Покрывая кожу и слизистые оболочки защитной пленкой, мазевые основы снижают их чувствительность, повышают эластичность тканей, уменьшают теплоотдачу. Некоторые вещества, используемые в качестве мазевых основ (например, нафталанная мазь), обладают, кроме того, противовоспалительными, антисептическими и противозудными свойствами.

Внастоящее время для получения мазевых основ довольно часто используют продукты переработки нефти, представляющие собой смеси углеводородов: вазелин, вазелиновое масло, твердый парафин, а также рафинированную нафталанскую нефть.

Вазелин (Vaselinum) — однородная масса без запаха, белого или желтого цвета, растворимая в эфире, бензине и хлороформе. Температура плавления 37— 50°С. Вазелин является наиболее употребимой мазевой основой, так как он в значительной мере отвечает основным требованиям, предъявляемым к мазевым основам (индифферентен в химическом отношении, не раздражает кожу и слизистые оболочки, при длительном хранений не разлагается).

Парафин твердый (Paraffinum solidum) — плотная масса микрокристаллической структуры, белого цвета, без запаха и вкуса. Растворим в эфире,

хлороформе, бензине, жирных и эфирных маслах. Температура плавления 50— 57°С.

Масло вазелиновое, или жидкий парафин (Oleum Vaselini), — маслянистая бесцветная жидкость без запаха и вкуса, растворимая в бензине, эфире и хлороформе; смешивается с растительными маслами, кроме касторового.

Нефть нафталанская рафинированная (Naphthalanum liquidum raffinatum)

22

— сиропообразная жидкость черного цвета с зеленоватой флюоресценцией, имеет своеобразный запах. Растворима в бензине, бензоле и хлороформе. Хорошо смешивается с жирами, маслами, парафином и воском. Нафталанская нефть в чистом виде (per se) в качестве мазевой основы не применяется. Для этого используют уплотненную вазелином или парафином нафталанскую нефть, а также официнальный препарат — нафталанную мазь, получаемую путем смешивания нефти нафталанской рафинированной, парафина и петролатума1 в отношении 70 : 18 : 12. Нафталанная мазь (Unguentum Naphthalani) — однородная масса черного цвета со слабым своеобразным запахом. Хорошо смешивается с маслами, жирами и глицерином.

Характерной особенностью мазевых основ из числа продуктов обработки нефти является их стойкость при хранении и плохая всасываемость кожей.

В отличие от минеральных основ формообразующие вещества из числа жиров животного происхождения легко проникают в глубокие слои кожи и тем самым способствуют всасыванию смешанных с ними лекарственных веществ.

Из животных жиров наиболее часто в качестве мазевой основы используют жир свиной очищенный (свежий жир внутренних органов свиньи)— Adeps suillus depuratus s. Axungia porcina depurata. Свиной жир представляет собой одно-

родную белую массу мягкой консистенции со слабым своеобразным запахом и вкусом. Легко растворим в эфире и хлороформе. Температура плавления 34—46 °С. Как и все истинные жиры, свиной жир в химическом отношении является смесью сложных эфиров, образованных жирными кислотами и трехатомным спиртом — глицерином. При хранении свиной жир разлагается (прогоркает), приобретая неприятный запах и раздражающие свойства.

Вследствие быстрого прогоркания свиного жира мази, приготовленные на нем, непригодны для длительного (более 2 нед.) хранения. В связи с этим для консервации свиного жира добавляют 2% бензойной кислоты. Отрицательными свойствами свиного жира как мазевой основы является также его способность окисляться под влиянием ряда веществ (ртути окись, серебра нитрат и др.).

Кроме свиного жира, для получения мазевых основ иногда используют гу-

синый и бычий жиры.

К мазевым основам из числа жиров относятся также растительные масла и некоторые продукты их переработки (например, гидрогенизированные жиры).

Из растительных масел в состав мазевых основ (обычно в качестве добавок к бычьему салу и воску) включают масло персиковое (Oleum Persicorum), масло подсолнечное (Oleum Helianthi) и др.

Из гидрогенизированных жиров, получаемых путем обработки растительных масел водородом, для приготовления мазевых основ используют только мягкие мазеобразные продукты, к которым относятся саломас (гидрожир) и растительное сало, а также комбижир, являющийся сплавом саломаса с растительным маслом и свиным, говяжьим или китовым жиром.

1Петролатум — продукт, получаемый из нефтяных масел; представляет собой смесь твердого парафина с минеральными маслами.

23

В отличие от животных жиров мазевые основы из группы растительных масел хуже всасываются через кожу и более стойки.

Для приготовления мазевых основ используют также некоторые воски – безводный и водный ланолин, пчелиный (желтый и белый) воск, спермацет.

Ланолин представляет собой смесь сложных эфиров высокомолекулярных спиртов и жирных кислот и свободных высокомолекулярных спиртов холестерина и изохолестерина.

Ланолин безводный (Lanolinum anhydricum) — однородная густая масса вязкой консистенции, буро-желтого цвета, со слабым своеобразным запахом. Легко растворим в эфире, хлороформе, ацетоне и бензине. В воде нерастворим, но обладает высокой гигроскопичностью и поглощает до 150% воды. При этом мазеобразная консистенция ланолина не изменяется. Температура плавления безводного ланолина 36—42°С. Безводный ланолин получают из промывных вод, остающихся в процессе обработки овечьей шерсти.

Ланолин водный (Lanolinum hydricum) отличается от безводного желтовато – белым цветом, менее вязкой консистенцией и несколько меньшей гигроскопичностью. Водный ланолин получают из безводного, смешивая последний с водой в отношении 70: 30.

Обе разновидности ланолина (водный и безводный) характеризуются относительно высокой всасываемостью через кожу, гигроскопичностью и стойкостью при хранении.

В связи с этим ланолин целесообразно использовать как constituens для мазей, оказывающих не только местное, но и резорбтивное действие. Кроме того, безводный ланолин ввиду его гигроскопичности обычно включают в состав мазей, применяемых для лечения мокнущих поражений кожи.

Учитывая значительную вязкость ланолина, для получения мазевых основ нужной консистенции рекомендуют применять его в комбинации с вазелином.

Пчелиный воск представляет собой смесь сложных эфиров, образованных одноатомными спиртами и жирными кислотами, и свободных жирных кислот, спиртов и предельных углеводородов. Для получения мазевых основ применяют желтый и белый воск. Воск желтый (Сега flava) — однородная масса желтого или серо-желтого цвета с запахом мѐда, получаемая из пчелиных сот. Температура плавления 63—65 °C. ВОСК белый (Cera alba) получают из воска желтого путем отбеливания на солнечном свету.

Спермацет (Cetaceum) — твердая кристаллическая масса белого цвета без запаха или со слабым своеобразным запахом. Температура плавления 45— 54°С. Спермацет получают из определенных полостей тела кашалота. По химическому строению спермацет представляет собой сложный эфир цетилового спирта

ипальмитиновой кислоты.

Всовременной фармации для получения мазевых основ, кроме перечисленных выше, используют также и некоторые другие вещества и смеси веществ, например силиконовые полимеры (высокомолекулярные кремнийоргани-

24

ческие соединения), фитостерин, желатин, мыла и др,

Мази являются недозированньши лекарственными формами.

Различают п р о с т ы е и с л о ж н ы е мази. Простыми считаются мази, состоящие только из двух ингредиентов — одного действующего и одного формообразующего вещества. Мази, включающие в свой состав более двух ингредиентов, называют сложными.

Применяют мази в большинстве случаев для лечения поражений кожи и слизистых оболочек в расчете на местное действие. Вместе с тем входящие в состав мазей действующие вещества могут в ряде случаев оказывать резорбтивное или рефлекторное действие.

Приготовление мазей

Официнальные мази готовят и расфасовывают с помощью специальных машин (рис. 5) на предприятиях фармацевтической промышленности.

Рис. 5. Машина для расфасовки мазей

При изготовлении мазей соблюдают следующие технологические правила. Лекарственные вещества, легкорастворимые в мазевых основах, предварительно растворяют в небольшом количестве основы, а затем прибавляют остальное количество ее до требуемой массы. Нерастворимые или труднорастворимые в ма-

подходящей к основе жидкостью (вазелиновое или жирное масло или вода) и затем прибавляют остальное количество мазевой основы.

Лекарственные вещества, легкорастворимые в воде, сначала растворяют в минимальном количестве воды и затем смешивают с мазевой основой.

Глазные мази готовят в асептических условиях.

Экспериментальная часть:

Задание – приготовить 100 г мази на тысячелистнике Achillea millefolium.

25