10.9. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией является одним из важнейших элементов процесса управления качеством. Основные правила проведения инспекционного контроля установлены действующим Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации.
На объем и периодичность инспекционного контроля влияют следующие основные факторы:
•степень потенциальной опасности продукции;
•стабильность производства;
•объем выпуска продукции;
•наличие системы качества у изготовителя продукции;
•стоимость проведения инспекционного контроля и др. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
проводится в том случае, если это предусмотрено схемой сертификации. Данный вид контроля осуществляется в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок. Такие проверки включают испытания образцов продукции и другие действия, необходимые для подтверждения того, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при ее сертификации.
Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются в порядке сертификации однородной продукции. Внеплановые проверки могут проводиться в тех случаях, когда поступает информация о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, имеющей сертификат.
Инспекционный контроль предусматривает проведение следующих видов работ:
•анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;
•создание специальной комиссии для проведения контроля;
•проведение испытаний продукции и анализ их результатов;
•оформление результатов контроля и принятие решений.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата (при-
141
остановив действие или аннулировав при этом лицензию на применение знака соответствия) в следующих случаях:
•несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации;
•изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;
•изменения конструкции (состава), комплектности продук-
ции;
•изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если это изменение может вызвать несоответствие продукции тем требованиям, которые контролируются при ее сертификации.
10.10. Аккредитация органов по сертификации
Законом «О техническом регулировании» (ст. 2) определено, что аккредитация – это официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
В ст. 31 названного документа установлено, что аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:
•подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
•обеспечение доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
•создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов:
•добровольности;
•открытости и доступности правил аккредитации;
•компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;
142
•недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитации испытательных лабораторий (центров);
•обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
•недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию
иподтверждение соответствия;
•недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.
10.11. О сертификации услуг Системе сертификации ГОСТ Р
Наряду с обязательной и добровольной сертификацией продукции в мировой и отечественной практике все шире применяется сертификация работ и услуг. Основными регламентирующими документами в этой области являются Правила сертификации работ и услуг в Российской Федерации, утвержденные постановлением Госстандарта России от 5 августа 1997 г. №17, и правила (порядки) сертификации однородных работ и услуг.
Со дня вступления в силу Федерального закона «О техническом регулировании» услуги не являются объектом обязательного подтверждения соответствия.
В пункте 2 статьи 4 Федерального закона «О техническом регулировании» установлено, что положения федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, касающиеся сферы применения Федерального закона «О техническом регулировании», применяются в части, не противоречащей этому Федеральному закону. В соответствии с п. 2 ст. 46 со дня вступления в силу Федерального закона обязательное подтверждение соответствия осуществляется только в отношении продукции. Кроме того, на основании п. 1 ст. 21 работы и услуги являются объектами добровольного подтверждения соответствия.
При сертификации работ и услуг применяют законодательные акты Российской Федерации, правила выполнения отдельных видов работ и оказания отдельных видов услуг (утвержденные постановлениями Правительства Российской Федерации), государственные стандарты, санитарные правила и нормы, строительные нормы и правила и другие документы, устанавливающие обязательные требования к работам и услугам.
143
Согласно упомянутым выше регламентирующим документам процесс сертификации работ и услуг включает в себя следующие этапы:
•подача заявки на сертификацию;
•рассмотрение и принятие решения по заявке;
•оценка соответствия работ и услуг установленным требова-
ниям;
•принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата;
•выдача сертификата и лицензии на применение знака соот-
ветствия;
•осуществление инспекционного контроля сертифицированных работ и услуг.
Инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг проводит орган по сертификации, выдавший соответствующий документ, не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок.
Объем и периодичность инспекционного контроля зависят от ряда факторов:
•степени потенциальной опасности работ и услуг;
•стабильности качества работ и услуг;
•объема выполняемых работ и оказываемых услуг;
•наличия системы качества у исполнителя работ и услуг;
•уровня затрат на проведение контроля;
•итогосертификации и предыдущегоинспекционногоконтроля. Внеплановый инспекционный контроль применяется в случаях
получения информации о претензиях к качеству сертифицированных работ и услуг со стороны потребителей и контролирующих органов.
Если в ходе инспекционного контроля выявляется несоответствие работ и услуг установленным требованиям или держатель сертификата отказывается от проведения инспекционного контроля, то орган по сертификации может приостановить или вовсе отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соответствия.
Схемы сертификации конкретных видов, работ и услуг, а также критерии их выбора устанавливаются в правилах сертификации однородных работ и услуг.
Действующим законодательством предусмотрено, что во всех схемах сертификации (если это не противоречит правилам сертификации однородных работ и услуг) могут быть использованы документы, подтверждающие соответствие установленным требованиям и полученные внеработ по сертификации. К таким документам относятся:
144
•данные социологических обследований;
•результаты экспертных оценок;
•протоколы испытаний;
•договоры исполнителя работ и услуг с потребителем;
•техническая и другая документация исполнителя работ и
услуг;
•акты проверок, заключения и сертификаты как специальных органов, контролирующих качество и безопасность работ и услуг, так
иобщественных объединений потребителей, их ассоциаций и союзов. Оценка соответствия работ и услуг установленным требованиям
включает:
•оценку выполнения работ и оказания услуг;
•проверку и испытания результатов работ и услуг.
Всвою очередь, оценка выполнения работ и оказания услуг в зависимости от выбранной схемы сертификации включает:
•оценку мастерства исполнителя работ и услуг;
•оценку процесса выполнения работ и оказания услуг;
•анализ состояния производства;
•оценку организации (предприятия) – исполнителя работ и услуг;
•оценку системы качества.
10.12. Сертификация систем качества и производств
Комплексное и эффективное управление качеством предполагает в дополнение к рассмотренным системам сертификации продукции, работ и услуг также сертификацию систем качества и производств.
При этом под системой качества понимается совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
Под сертификацией систем качества понимается действие третьей (независимой) стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9000) или иным нормативным документам, определенным заявителем.
Под сертификацией производства понимается действие третьей (независимой) стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность конкретных
145