Материал: Тема+4.+Статанализ+в+НИР
Построение доверительных интервалов (ДИ) – второй способ выявления эффектов (различий групп, связей признаков). ДИ – интервал значений признака, рассчитанный для какого-либо параметра распределения или показателя величины эффекта и с определенной вероятностью (например, 95% - 95%ДИ) включающий истинное значение этого параметра/показателя. Ширина ДИ зависит от объема выборки и вариабельности в ней. Чем шире ДИ, тем менее точной является выборочная оценка. При увеличении числа наблюдений (объектов исследования) ДИ сужается и точность оценки увеличивается. Применение ДИ основано на простых правилах:
-если 2 ДИ для параметров (например, для средних или медиан) 2 групп пересекаются, то статистически значимых различий этих групп нет;
-если ДИ для коэффициента корреляции включает 0, то статистической связи нет;
-если ДИ для относительного риска или отношения шансов включает 1, то статистически значимого эффекта нет.
Задача: Оцените достоверность результатов. Относительный риск смерти мужчин от сердечно-сосудистых заболеваний в зависимости от статуса курения (ОР, 95%ДИ):
не курят |
– 1,0 |
курят нерегулярно |
– 1,30 (0,43 – 3,99) |
курят регулярно |
– 2,38 (1,34 – 4,24) |
Задача 4. Описание величины изучаемого эффекта. Для разных типов исследований в качестве меры эффекта воздействия (фактора риска, профилактического или лечебного вмешательства) используют абсолютный и относительный риск, отношение шансов и ряд других.
4.1.Исследование прогноза заболевания
Исход+
ПВ наблюдение
Исход-
Исследование прогноза
Прогноз заболевания изучается в продольном когортном исследовании. Он оценивается по наступлению изучаемого исхода болезни (потеря трудоспособности, снижение качества жизни, смерть…).
Три способа выражения исхода (на примере наступления смерти): - % выживших к определенному моменту времени
-Медиана выживаемости – период времени, к которому у 50% исследуемых пациентов наступил исход
-Кривая выживаемости, изображающая в каждый конкретный момент времени долю (%) исследуемой выборки, у которой исход еще не наступил. Кривая выживаемости показывает, как с течением времени может измениться риск. Прогноз заболевания может изучаться и в группах сравнения, которые подвергаются определенным вмешательствам.
Задача: Сравните медиану и кривые выживаемости больных СПИДом. При какой стадии вероятность смерти наиболее высокая?
|
4.2. Когортное исследование |
|
|
|
|
|
З+ |
|
|
ФР+ |
|
|
|
|
З- |
П |
В |
наблюдение |
|
|
|
||
|
|
ФР- |
З+ |
Когортное (проспективное) |
|
З- |
|
Группировка результатов в 4-польной таблице для оценки риска заболеваний
|
Группы сравнения |
Неблагоприятный исход |
Частота случаев |
||
|
|
|
Есть – З+ |
Нет – З- |
(первичная забо- |
|
|
|
|
|
леваемость) |
Воздействие |
|
Есть (основная гр.) – ФР+ |
a |
b |
a*100/(a+b) |
фактора |
|
Нет (контрольная гр.) – ФР- |
c |
d |
c*100/(c+d) |
Ключевые показатели для оценки эффекта воздействия
Показатель |
Методика расчета |
Относительный риск (ОР) – отношение частоты случаев (забо- |
ОР = (а/[a+b]) / (c/[c+d]) |
леваний) в основной группе к таковой в контрольной |
|
Атрибутивный (добавочный риск) (АР)– разница в показателях |
АР=(а/[a+b]) - (c/[c+d]) |
заболеваемости основной и контрольной группе, характеризует |
|
дополнительное количество случаев, связанных с воздействием |
|
фактора риска |
|
Этиологическая доля (ЭД) – указывает удельный вес случаев |
ЭД= АР/ (a/[a+b]) |
заболевания от изучаемого фактора риска в общем количестве |
|
больных основной группы |
|
Отношение шансов (ОШ) – показывает, во сколько раз шанс |
ОШ = (a*b)/(c*d) |
заболеть в основной группе больше шанса заболеть в кон- |
|
трольной группе |
|
Добавочный популяционный риск (ДПР) – дает оценку риска |
ДПР= (АР/заб)*100% |
возникновения предполагаемого исхода (болезни) при воздей- |
|
ствии изучаемого фактора не на выборку, а на популяцию (заб |
|
– заболеваемость в популяции) |
|
Задача: Оцените заболеваемость артериальной гипертонии (АГ) в группах сравнения, риск развития АГ у пациенток с гиперхолестеринемией (ХС+).
Таблица. Число новых случаев артериальной гипертонии в городе М. среди женщин 20-69 лет при наличии или отсутствии у них гиперхолестеринемии в 2000-2007гг
Группы сравнения |
Новые случаи АГ |
Всего |
|
|
есть |
нет |
|
Основная группа – ХС+ |
64 |
79 |
143 |
Контрольная группа - ХС- |
219 |
815 |
1034 |
Всего |
283 |
894 |
1177 |
Показатели, рассчитанные на основе данных когортного исследования
Показатели |
Группы сравнения |
|
|
Основная группа – ХС+ |
Контрольная группа - ХС- |
Частота случаев (пер- |
a*100/(a+b) = |
c*100/(c+d)= |
вичная заболеваемость) |
64*100/(64+79)=44,8% |
219*100/(219+815)=21,2% |
Относительный риск |
АР=(а/[a+b]) / (c/[c+d]) = 44,8/21,2 = 2,1 |
|
Атрибутивный риск |
ОР = (а/[a+b]) - (c/[c+d]) = 44,8-21,2 = 23,6% |
|
Этиологическая доля |
ЭД= АР*100/ (a/[a+b]) = 23,6*100/44,8 = 52,7% |
|
Отношение шансов |
ОШ = (a*b)/(c*d) = (64*815)/(79*219) = 3,01 |
|
4.3.Исследование «Случай – контроль» или поперечное исследование
ФР+
З+
ФР-
ПВ
З- 
ФР+
Случай-контроль (ретроспективное) ФР-
З+ ФР+
З+ ФР-
ПВ
З- ФР+
Поперечное (одномоментное) З- ФР-
Группировка результатов в 4-польной таблице для оценки шансов
Группы сравнения |
Фактор риска в анамнезе |
Всего |
Частота воздействия |
|
|
Есть / ФР+ |
Нет / ФР- |
|
фактора риска |
Больные изучаемой бо- |
a |
b |
a+b |
a/(a+b) |
лезнью (случай) / З+ |
|
|
|
|
Здоровые или больные |
c |
d |
c+d |
c/(c+d) |
другой болезнью (кон- |
|
|
|
|
троль) / З- |
|
|
|
|
Всего |
а+с |
b+d |
N= a+b+c+d |
|
Ключевые показатели для оценки эффекта воздействия
Показатель |
Методика расчета |
Отношение шансов (ОШ) – показывает, во сколько раз шанс |
ОШ = (a*d)/(b*c) |
встретить фактор риска в основной группе больше, чем в кон- |
|
трольной группе |
|
Этиологическая доля (ЭД) – указывает удельный вес случаев |
ЭД= (ОШ-1)*100%/ОШ |
воздействия искомого фактора риска, приводящего к изучае- |
|
мой болезни |
|
Другие критерии эффекта воздействия для когортного исследования, исследования «случай-контроль» и одномоментного исследования:
-Наличие зависимости «доза-эффект» - увеличение количество вредных эффектов при усилении воздействия фактора. Эту задачу можно решить при выполнение корреляционно-регрессионного и дисперсионного анализа.
-Снижение количества неблагоприятных эффектов при прекращении действия фактора риска.
Задача: Среди больных ревматоидным артритом и в контрольной группе здоровых лиц изучали заболеваемость ангинами в анамнезе по данным историй болезни в поликлинике. Оцените подверженность групп сравнения воздействию фактора риска и рассчитайте отношение шансов.
Таблица. Подверженность частым ангинам в группах больных ревматоидным артритом и здоровых лиц
Группы сравнения |
Частые ангины (≥2 раз в год) |
Всего |
|
|
есть |
нет |
|
Больные ревматоидным артритом |
54 |
30 |
84 |
Здоровые |
1314 |
5904 |
7218 |
Всего |
1368 |
5934 |
7302 |
Примечание. Различие в частоте встречаемости частых ангин у больных ревматоидным артритом и здоровых лиц достоверно (р<0,05)
4.4.Оценка эффективности лечения
(положительных или отрицательных исходов)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
И+ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вм+ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
И- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
П |
|
|
В |
|
|
вмешательство |
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вм- |
|
|
|
|
И+ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Экспериментальное |
|
|
|
|
|
|
И- |
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Группировка результатов в 4-польной таблице для оценки исходов |
|||||||||||||||||||
Группы сравнения |
|
Результат лечения |
|
Всего |
|
Частота исхо- |
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Исход есть |
|
Исхода нет – |
|
|
|
|
|
|
дов - ЧИ |
||||
|
|
|
|
|
|
– И+ |
|
|
И- |
|
|
|
|
|
|
|
|||
Основная группа (ог) – препа- |
|
a |
|
|
|
b |
|
|
a+b |
ЧИог = a/(a+b) |
|||||||||
рат / Вм+ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
Контрольная группа (кг) – |
|
c |
|
|
|
d |
|
|
c+d |
ЧИкг = с/(c+d) |
|||||||||
плацебо или «стандарт» / Вм- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
Всего |
|
a+c |
|
|
b+d |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||