По этой причине, а также в виду не значительной растворяющей способности в технологии неводных растворов масло вазелиновое применяется значительно реже, чем масла растительные.
Хранят масло вазелиновое в закрытых ёмкостях, в защищенном от света месте.
Димексид - новый перспективный растворитель. Сераорганическое соединение. Бесцветная, прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы со специфическим запахом, очень гигроскопичен. Хорошо смешивается с этанолом, ацетоном, глицерином. С водой смешивается во всех пропорциях. В димексиде хорошо растворяются вещества различной химической природы. Это обусловлено высокой полярностью димексида, способностью образовывать ассоциаты, соединения включения и другими свойствами.
Помимо высокой растворяющей способности это вещество характеризуется также способностью быстро проникать через поврежденные ткани и проводить за собой лекарственные вещества. Кроме того димексид оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее действие, а также обладает противомикробной активностью. К тому же димексид биологически безвреден. Все эти свойства позволяют говорить о расширении сферы применения вещества и возможности снижения доз лекарственных веществ, в растворах изготовленных на димексиде. Хранят димексид в плотно закрытых ёмкостях, в защищенном от света месте.
Полиэтиленоксид-400-бесцветная прозрачная жидкость, вязкая, гигроскопичная, со слабым характерным запахом и сладким вкусом. Установлена его биологическая безвредность, антимикробная стабильность. Вещество хорошо растворяется в воде, этаноле, хлороформе, но практически не растворим в эфире. ПЭО - 400 обладает значительной растворяющей способностью, он хорошо растворяет даже трудно растворимые соединения - кислоту бензойную, салициловую, анестезин, камфору и др.
Резко увеличивать растворимость веществ, способны и водные растворы ПЭО-400. ПЭО-400 обладает высокой осмотической активностью, поэтому его применение обусловлено в технологии растворов предназначенных для нанесения на гнойные раны. Но недостатком данного растворителя является то, что он не совместим с фенолами, амидопирином, резорцином, танином, тимолом и др., поэтому технологическому процессу должна предшествовать проверка на совместимость с лекарственными средствами.
Эсилон - 4 и эсилон - 5 - относятся к силиконовым полимерам. Они смешиваются во всех отношениях с эфиром, хлороформом, маслами растительными, маслом вазелиновым. Не смешиваются с глицерином, водой, этанолом. Растворимость неполярных лекарственных веществ зависит от вязкости полимера. Например, ментол растворяется в эсилоне - 4 в соотношении 1:5, а в эсилоне - 5 в соотношении 1:10. Аналогичная картина наблюдается и для камфоры, фенола и др. Силиконовые жидкости хорошо себя зарекомендовали в качестве защитных средств для кожи.
ГЛАВА 2 ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ АПТЕЧНЫХ РАСТВОРОВ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
2.1 Особенности технологии аптечного изготовления растворов наружного применения
Доли растворов приготовленных на различных растворителях в общем количестве растворов для наружного применения
Диаграмма, показывающая соотношение растворов для наружного применения приготовленных на разных растворителях:
Растворы для наружного применения, процентное соотношение
Наибольшее количество составляют водные растворы для наружного применения в общем количестве растворов для наружного применения -54.5%. Второе место занимают растворы для наружного применения, приготовленные на неводном летучем растворителе, спирте этиловом разной крепости - 27.5%. Наименьшее количество составляют растворы для наружного применения, приготовленные на неводном нелетучем растворителе, в основном это масляные растворы (растворитель - масло подсолнечное, масло персиковое) - 18%. Расчет велся только по рецептам от насел ения, исключая требования ЛПУ.
Неводные растворители, используемые в аптеке
В аптеке используются значительное количество неводных растворителей. Летучие:
Спирт этиловый различной крепости
Нелетучие:
Масло подсолнечное
Масло персиковое
Глицерин
Димексид
Часто в рецептах встречаются прописи с комбинированными растворителями, например:
1.Глицерин + вода очищенная
2. Спирт + глицерин
3.Спирт + глицерин + вода очищенная
Далее в процессе исследования отметим перечень часто встречающихся прописей растворов для наружного применения
В аптеке часто встречаются следующие прописи:
Масла персикового 10 г.
Ментола 0.1 г.(Капли в нос)
Раствора калия перманганата 3% - 200 мл. (Для процедур)
Раствора адреналина гидрохлорида 0.1% - 5 (7, 10 в зависимости от возраста) капель
Раствор фурацилина 1:5000 - 10 мл. (Капли в нос)
Раствора хлоргексидина 0.06% - 400 мл.
Раствора хлоргексидина 0.6% - 400 мл.
Раствора перекиси водорода 3% - 30 мл. (Для родильного отделения, готовиться в асептических условиях)
7.Йода 1.5 г.
Калия иодида 3.0 г.
Воды очищенной 4.5 мл.
Глицерина до 150 г.
(Для обработки горла, раствор Люголя на глицерине)
Раствора протаргола 1% -10 мл.(Капли в нос)
Раствора магния сульфата 5% - 200 мл.(Для электрофореза)
Раствора калия иодида 3% - 200 м(Для электрофореза)
Раствора риванола 1:1000-500 мл.(Примочка)
Раствора новокаина 5% - 200 мл.(Для процедур)
Данные прописи в аптеке наиболее часто встречаются.
2.2 Проведение расчетов
Теперь нам необходимо
провести расчеты,
изучить технологию,
теоретическое обосновать 6 прописей растворов для наружного применения
Rp.: Natrii chloridi
Natrii tetraboratis
Natrii hydrocarbonatis aa 1.6
Glycerini 10.0
Tinct. Menthae peperitae 1.6 ml
Tinct. Eucalypthi 4.0 ml
Aq. purif. 400 ml
M.D.S Полоскание для горла
Расчеты
V (общ.) = 400 + 1.6 + 4 + 8.1 = 413.7 мл.
V (глицерина) = 10/1.233 = 8.1 мл.
Рассчитаем процент сухих веществ
m (сухих веществ) = 1.6*3 = 4.8
4.8-400 мл
X -100
X = 1.2% < 3%
Значит, уменьшение количества воды не требуется, отклонение от требуемого объёма будет в пределах нормы.
Теоретическое обоснование
Раствор готовят путем растворения сухих веществ в воде. В воде хорошо растворимы натрия хлорид и натрия гидрокарбонат, их просто растворяют в воде в подставке при комнатной температуре. Натрия тетраборат плохо растворим в холодной воде, но легко растворяется в горячей воде, поэтому его растворяют при нагревании в части воды. Настойки добавляют в последнюю очередь, в готовый раствор, в отпускной флакон. Тогда при резкой смене растворителя происходит образование мелкодисперсной взвеси, которая хорошо распределяется в объёме раствора и хорошо дозируется. Глицерин берут по объёму, пересчитывая количество, используя плотность раствора.
Технология
Отвешивают 1.6 натрия тетрабората, помещают в термостойкую колбу, заливают небольшим количеством воды (около 50 мл.), нагревают до полного растворения, охлаждают раствор.
Охлажденный раствор переливают в мерный цилиндр и доводят водой очищенной до 400 мл, переливают раствор в подставку.
Отвешивают 1.6 натрия хлорида, растворяют в подставке.
Отвешивают 1.6 натрия гидрокарбоната, растворяют в подставке, осторожно помешивая, не допуская вспенивания раствора.
Фильтруют раствор в отпускной флакон через бумажный фильтр.
Отмеривают 8.1 мл глицерина, выливают во флакон, встряхивают.
Отмеривают 1.6 мл настойки мяты перечной, выливают во флакон, встряхивают.
Отмеривают 4 мл настойки эвкалипта, выливают во флакон, встряхивают.
Укупоривают резиновой пробкой, под обвязку, оформляют этикеткой «наружное» с пометкой «перед употреблением взбалтывать».
2.3 Контроль качества растворов в условиях аптеки
Растворы для наружного применения подвергаются в аптеке следующему контролю:
1. Контроль документации
Контроль документации состоит в проверке рецепта, соответствии бланка рецепта прописи, соблюдении норм отпуска для веществ, подлежащих ПКУ, наличии всех необходимых реквизитов на рецептурном бланке, совместимости прописанных веществ. Этот вид контроля осуществляется при принятии поступившего в аптеку рецепта. Также контроль документации включает контроль ППК, проверяется соответствие ППК рецепту, а также технологии приготовления, наличие даты, подписи приготовившего рецепт.
2.Органолептический контроль
Проверяется отсутствие видимых механических примесей, цвет, запах раствора, отклонение объёма (в пределах или за пределами допустимых значений).
3.Контроль упаковки и оформления
Проверяется соответствие объёма флакона объёму раствора, соответствие свойств флакона физико - химическим свойствам веществ, например иодид калия светочувствителен, поэтому для растворов в состав которых он входит флакон должен быть темного стекла. Проверяется герметичность укупорки, соответствие свойств укупорочного материала физико-химическим свойствам входящих в раствор компонентов. Правильность оформления проверяется соответствием этикетки данной лекарственной форме, правильностью оформления самой этикетки, наличием на ней всех необходимых реквизитов и надписей. При необходимости проверяют наличие дополнительных этикеток
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Итак, рассмотрев теоретический материал по данной теме и проведя экспериментальную работу на базе практики можно сделать следующие выводы. Растворы для наружного применения занимают значительную долю в рецептуре, как данной аптеки, так и многих других. Это связано с разнообразием прописей и невозможности изготовления большинства из них в заводских условиях.
Растворы для наружного применения в большом количестве готовятся не только по рецептам врачей, но и по требованиям ЛПУ. Для облегчения работы и повышения ее качества можно порекомендовать расширить в данной аптеке ассортимент внутриаптечных заготовок, в данное время готовится только одна - раствор фурацилина 1:5000, совершенствование упаковочного материала, использование современных фильтровальных материалов.
Так же можно порекомендовать увеличить количество вспомогательной тары и ее качество.
Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) аптек составляют более 60% от общего числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках.
Широкое применение ЖЛФ обусловлено целым рядом преимуществ перед другими лекарственными формами:
благодаря применению определённых технологических приёмов (растворение, пептизация, суспендирование или эмульгирование) лекарственное вещество, находящееся в любом агрегатном состоянии, может быть доведено до оптимальной степени дисперсности частиц, растворено или равномерно распределено в растворителе, что имеет большое значение для оказания лечебного действия лекарственного вещества на организм и подтверждено биофармацевтическими исследованиями;
жидкие лекарственные формы, отличаются большим разнообразием состава и способов применения;
в составе ЖЛФ возможно снижение раздражающего действия некоторых лекарственных веществ (бромидов, йодидов и т.д.);
данные лекарственные формы просты и удобны для применения;
в ЖЛФ возможна маскировка неприятного вкуса и запаха лекарственных веществ, что особенно важно в детской практике;
при приёме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твёрдые лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после растворения их в организме;
мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ наиболее полно проявляется в виде жидких лекарств.
Таким образом, ЖЛФ широко распространенная сегодня лекарственная форма. Благодаря своим достоинствам жидкие лекарства и в будущем имеют большие перспективы при создании новых лекарственных препаратов.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
1. Государственная фармакопея РФ / под. ред. М.Д. Машковского. -10 - еизд. - М.: Медицина, 2016- 1079 с.
2. Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян и др. - 11 - е изд. -М.: Медицина, 2018 - Вып. I. - 336 с.
3. Муравьев И. А. Технология лекарств: учеб.: в 2 - х т. / И.А.Муравьев. - М.: Медицина, 2016 - C. 397 - 407
4. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технологиялекарственных форм.: учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова. -М.:Академия, 2020 - 464 с
5. Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям поаптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова,Ю.И. Зелексон. - М.: Медицина, 2017 - С. 56 - 61
6. Грецкий В. М. Руководство к практическим занятиям потехнологии лекарств / В. М. Грецкий, В. С. Хоменок. - М., 2017 - С. 301
7. Тихонов А.И. Технология лекарств: учеб., пер. с укр. / А.И.Тихонов, Т.Г.Ярных; под ред. А.И. Тихонова. - Харьков: НФАУ; Золотыестраницы,2002 - 704 с.
8. Быков В.А. Фармацевтическая технология. Руководство клабораторным занятиям: учебное пособие / - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2019. -304с.
9. Быков В.А. Фармацевтическая технология. Руководство клабораторным занятиям: учебное пособие / - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. -304с.
10. Государственная фармакопея Российской Федерации 12-часть 1/М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2018. -704 с.