СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1.1 Растворы для наружного применения их характеристика и классификация
1.2 Растворители, используемые в технологии растворов для наружного применения их классификация
ГЛАВА 2. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ АПТЕЧНЫХ РАСТВОРОВ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
2.1 Особенности технологии аптечного изготовления растворов наружного применения
2.2 Проведение расчетов
2.3 Контроль качества растворов в условиях аптеки
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
аптечный раствор наружный
ВВЕДЕНИЕ
Тема растворов для наружного применения -- это неотъемлемая часть рецептуры любой аптеки. Так как даже все увеличивающееся год от года заводское производство не способно удовлетворить спрос населения на данную лекарственную форму. Многообразие прописей также не способствует переходу на полное заводское приготовление растворов для наружного применения.
Актуальность работы обусловлена в потребности изготовлении препаратов наружного применения в аптечных условиях.
Предметом исследования является изучение аптечного изготовление растворов для наружного применения.
Объектом исследования является деятельность по изготовлению аптечных растворов наружного применения.
Также определим цель данной работы. Таким образом, целью работы является изучение специфики аптечного изготовления растворов наружного применения.
На основе поставленной цели также необходимо определить задачи, которые необходимо выполнить в процессе написания работы:
Анализ аптечного изготовления растворов наружного применения;
Анализ специфики аптечного изготовления растворов наружного применения;
Анализ классификации аптечного изготовления растворов наружного применения;
Проведение практической части, основанной на аптечном изготовлении растворов наружного применения;
Составление выводов по проведенному исследованию.
Также стоит отметить то, что в работе будут рассмотрены основные аспекты технологии приготовления растворов для наружного применения, а также приведены примеры наиболее часто встречающихся и оригинальных прописей. Также приведу некоторые статистические данные по растворам для наружного применения.
Предметом исследования является изучение аптечного изготовления растворов для наружного применения.
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1.1Растворы для наружного применения их характеристика и классификация
В данной работе рассмотрим аптечное изготовление растворов наружного применения. Проанализируем специфику данных растворов, а также в конце главы составим выводы по проделанной работе.
Растворы для наружного применения - это свободные дисперсные системы, с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой в виде ионов, молекул и частиц вещества. В отличие от растворов для внутреннего применения здесь в качестве растворитель может выступать не только вода очищенная, но и другие жидкости, такие как спирт этиловый, масла, глицерин и другие, а также смесь этих жидкостей.
В зависимости от используемого растворитель растворы для наружного применения классифицируют:
Водные растворы;
Неводные растворы;
на летучем растворителе;
на нелетучем растворителе.
Также растворы для наружного применения в зависимости от условий приготовления могут быть стерильными и не стерильными. Стерильные растворы для наружного применения готовят для новорожденных и детей до года, что связано с особенностями детского организма, также стерильными должны быть растворы, используемые для обработки ран и растворы антибиотиков.
В зависимости от способа применения растворы для наружного применения делят:
Примочки;
Капли в нос;
Капли в ухо;
Для смазывания кожных покровов;
Ингаляции;
1.2 Растворители, используемые в технологии растворов для наружного применения их классификация
Изготовление лекарственных препаратов связано с применением различных жидкостей, необходимых для растворения или извлечения фармакологически активных веществ. В зависимости от назначения эти жидкие вещества могут быть растворителями или экстрагентами.
Под растворителями подразделяют индивидуальные химические соединения или смеси, способные растворять различные вещества, т.е. образовывавшие однородные системы - растворы, состоящие из 2-х и более числа компонентов.
К растворителям относятся вещества, обладающие свойствами:
обладающие активной растворимостью;
неагрессивны к растворяемому веществу и аппаратуре;
отличающиеся минимальной токсичностью и огнеопасностью;
доступны и дешевы.
Под экстрагентами подразделяют растворители, использованные при экстракции растительного или биологического материала либо при экстракции из жидкостей тех или иных ценных веществ.
К растворителям, используемым в качестве экстрагентов, предъявляются дополнительные требования:
избирательная (селективная) растворимость;
высокие диффузионные способности, обеспечивающие хорошее проникновение его через поры частичек растительного материала и стенкиклеток;
способность препятствовать развитию в вытяжке микрофлоры;
летучесть, по возможности низкая температура кипения, легкая регенерируемость.
Далее мы не будем касаться экстрагентов и рассмотрим только растворители, применяемые в аптечной технологии.
Все растворители, используемые в технологии растворов для наружного применения, делятся на две большие группы:
Водные (вода очищенная)
Не водные
Вторая группа делится еще на две подгруппы:
Летучие (Этанол, хлороформ)
Нелетучие (масла жирные, масло вазелиновое, димексид, полиэтиленоксиды и др.)
Также растворители можно подразделить на органические и неорганические, к первой группе относятся спирт этиловый, жирные масла, димексид, глицерин и др. К неорганическим растворителям относится вода очищенная.
Также рассмотрим неводные летучие растворители: номенклатура, характеристика, свойства
К неводным летучим растворителям относятся спирт этиловый, хлороформ, эфир, но в настоящее время хлороформ и эфир практически не используются в аптечной технологии, поэтому подробно остановимся на рассмотрении в качестве летучего неводного растворителя только спирта этилового.
Спирт этиловый, латинское название Spiritus aethylicus, химическая формула С2Н5ОН.
К неводным растворителям этанол можно отнести с определенной долей условности, так как используется не чистый этанол, а его водно-спиртовые растворы различной крепости.
Этиловый спирт - представляет собой прозрачную, бесцветную, летучую жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при 78 *С. В фармацевтической промышленности применяется спирт, получаемый путем сбраживания крахмалсодержащего сырья - в основном картофеля. Сброженное сусло - бражка - содержит 8 - 10% спирта.
Путем перегонки из нее получается спиртовой сырец, содержащий до 88% спирта. В спирте - сырце всегда содержатся примеси - 0,3 - 0,4%, которые ухудшают вкусовые качества спирта, придают ему неприятный запах и которые очень вредны для здоровья человека. К ним относятся летучие органические кислоты (уксусная, молочная, масляная); сивушные масла (высшие спирты - пропил, изобутил); эфиры (уксусно-этиловый, масляно-этиловый) и альдегиды (уксусный и др.).
В связи с этим спирт - сырец подвергается многократной перегонки, называемой ректификацией, в результате которой содержание примесей уменьшается в 300 раз. При этом дополнительно происходит укрепление спирта до 95 - 96%. В ректификационной колонне сначала удаляются головные, т.е. легко кипящие примеси (кислоты, эфиры и альдегиды). В процессе ректификации часть конденсата из дефлегматора (флегма) отводится обратно в аппарат, чтобы, находясь в контакте с парами спирта, способствуют его укреплению. Высококипящие сивушные масла остаются в «хвостовых» примесях.
Схема ректификационной установки.
Свойства спирта как растворителя и экстрагента:
1. Является хорошим растворителем алкалоидов, гликозидов, эфирных масел, смол и др. веществ, которые в воде растворяются плохо.
2. Значительно труднее, чем вода, проникает через стенки клеток (отнимая воду и белков, спирт превращает их в осадки, закупоривавших поры клеток и таким образом ухудшается диффузия) чем ниже концентрация спирта, тем легче он проникает внутрь клеток.
3. Чем крепче спирт, тем менее возможен гидрометический процесс.
4. Спирт инактивирует ферменты.
5. Является бактерицидной средой. В растворах, содержащих 20% спирта, не развиваются ни микроорганизмы, ни плесени.
6. Спирт фармакологически неиндифферентен. Он оказывает как местное, так и общее действие, что необходимо учитывать при производстве извлечений.
7. Спирт достаточно летуч и спиртовое извлечение легко сгущается до густых жидкостей и порошкообразных веществ. Выпаривание и сушка - под вакуумом.
8. Спирт огнеопасен.
9. Спирт является лимитирующим продуктом.
Концентрацию водно-спиртового раствора выражают в объемных процентах, которые показывают количество миллилитров абсолютного этанола в данном растворе при температуре 20*С.
При смешивании спирта с водой выделяется тепло, и температура смеси повышается. Наибольшая теплота - при получении 30 вес. % спирта. Кроме того, при смешивании воды и спирта наблюдается явлении контракции, заключающееся в уменьшении объема смеси против арифметической суммы исходных веществ: 50 л спирта + 50 л воды = 96,4 л смеси (чтобы получилось 100 л 54% об. спирта нужно взять 54 л спирта и 49,679 л воды). Поэтому разработаны таблицы для разведения спирта (приложение к ГФ X). (6)
В этаноле легко растворяются неполярные вещества: органические кис-лоты, масла эфирные и жирные, ментол, камфора, йод, танин, левомицетин и др.
Учитывая летучесть этанола и легкую воспламеняемость, его хранят в хорошо укупоренных ёмкостях, в прохладном месте, вдали от огня.
Далее рассмотрим неводные нелетучие растворители, номенклатуру и их характеристику. К неводным нелетучим растворителям относится глицерин.
Глицерин (Glycerinum) - бесцветная, сиропообразная жидкость, сладкого вкуса, без запаха.
В фармацевтической практике применяется не абсолютный глицерин, а 86-90% водный раствор. Это связано с тем, что безводный глицерин очень гигроскопичен и обладает раздражающим действием. Растворяющая способность глицерина определяется наличием в его молекуле трех гидроксогрупп.
Глицерин во всех соотношениях смешивается с водой, почти не растворяется в эфире, жирных маслах. В глицерине легко растворяются кислота борная, натрия тетраборат, хлоралгидрат, натрия гидрокарбонат и др.
Растворы глицерина в концентрации выше 25% не подвергаются микробной контаминации, но растворы более низкой концентрации являются хорошей питательной средой для микроорганизмов, что является недостатком глицерина как растворителя. Так как глицерин сильно гигроскопичен его следует хранить в хорошо укупоренных штанглассах.
Следующий распространенный неводный нелетучий растворитель-это масла жирные. К ним относятся масло подсолнечное (Oleum Helianthi), масло персиковое (Oleum Persicorum), масло абрикосовое (Oleum Armeniacae), масло оливковое (Oleum Olivarum), масло миндальное (Oleum Amygdalarum).
Качество этих масел регламентируется в ГФ следующими показателями: величиной относительной плотности, кислотным числом, числом омыления, йодным числом и др. Как все жиры, масла растительные не смешиваются с водой, мало растворимы в этаноле, но хорошо растворимы в эфире и хлороформы. Они широко применяются для растворения неполярных и мало полярных веществ, таких как кислоты бензойной, ментола, камфоры, тимола, некоторых витаминов.
Широко применяются масла жирные в технологии линиментов, мазей. Масла растительные биологически безвредны, фармакологически индифферентны, но их недостатком является недостаточная химическая стабильность.
Присутствие в их составе ненасыщенных жирных кислот является причиной их прогоркания. Масла приобретают неприятный вкус, запах. Свет, микроорганизмы, кислород воздуха, влага, значительно ускоряют процесс прогоркания масел. Поэтому их следует хранить в хорошо укупоренных штанглассах, наполненных доверху, в прохладном, защищенном от света месте.
Масло вазелиновое - парафин жидкий (Oleum Vaselini) - продукт переработки нефти, смесь предельных углеводородов. Это бесцветная, прозрачная, маслянистая жидкость, без вкуса и запаха. Характеризуется большой химической инертностью. Не растворяется в воде, спирте, но хорошо смешивается с эфиром, хлороформом, маслами растительными, кроме касторового.
По растворяющей способности сопоставимо с маслами растительными. Однако вещества, имеющие в своем составе спиртовые, фенольные гидроксилы и другие полярные группы растворяются в нем значительно хуже, чем в маслах растительных.
Недостатком масла вазелинового является то, что оно не всасывается через кожу, значительно замедляет резорбцию лекарственных веществ, при нанесении на кожу препятствует ее тепло и газообмену, что нежелательно при воспалительных процессах.