Обследование начинается с измерения глубинных температур в опорных точках Т1 и Т2.
Т1 - точка, находящаяся в центре грудной клетки сразу под и между молочными железами. Важная точка, температура в которой должна быть выше или равна средней температуре по обеим молочным железам, если в молочных железах нет патологических изменений.
Т2 - точка, находящаяся непосредственно под мечевидным отростком [12].
Далее измерения проводились в 10 точках на каждой железе, включая
аксиллярную область. Схема измерений представлена на рис. 1.
Рисунок 1 - Схема обследования молочных желез.
- центральный отдел;
- граница верхних квадрантов;
- верхний внутренний квадрант;
- граница внутренних квадрантов;
- нижний внутренний квадрант;
- граница нижних квадрантов;
- нижний внешний квадрант;
- граница внешних квадрантов;
- верхний внешний квадрант.
Данные по температуре обрабатываются и могут быть отображены на мониторе или принтере в следующих видах: в виде термограммы, в виде полей температур.
Температура воздуха в помещении влияет на температуру кожи. Поэтому в помещении должна поддерживаться температура 20-25єС, а желательным диапазоном является 21-23єС. Перед началом обследования температура кожи пациента должна принять стабильное значение, для этого пациент должен некоторое время (ориентировочно 10 минут) адаптироваться к окружающей температуре. При исследовании внутренней температуры нет необходимости в применении каких-либо веществ, улучшающих контакт рабочей поверхности антенны с кожей, как это принято при ультразвуковых исследованиях. Достаточно, чтобы антенна прилегала к коже всей рабочей поверхностью.
В ходе исследований и анализе данных специалистами был выявлены характерные признаки рака молочной железы [1]:
. повышенная величина термоасимметрии между одноименными точками молочных желез;
. повышенный разброс температур между отдельными точками в пораженной молочной железе;
. повышенная дисперсия разности температур между железами;
. разница температур сосков;
5. повышенная температура соска в пораженной молочной железе по сравнению со средней температурой молочной железы с учетом возрастных изменений температуры;
. соотношение кожной и глубинной температур;
. повышенное значение осцилляции температур в областях;
. повышенная разница температур опорной точки Т1 и точек молочной железы.
Важно, также отметить характерные проявления разных
форм рака молочной железы при РТМ-диагностике [1]. Для внутрипротоковой формы
рака характерно значительное (1-1,5°С) повышение температуры соска и
значительная (1°С) термоасимметрия в одной из точек (см. Рис.2).
Рисунок 2 - Карта температур молочных желез при
внутрипротоковой формы
При отечно-инфильтративной форме рака характерно
повышение температуры большей части пораженной молочной железы на 1-1,5°С (см.
Рис. 3).
Рисунок 3 - Карта температур молочных желез при
отечно-инфильтративной форме рака
Этот признак сходен с РТМ - признаками, проявляющимися
при остром мастите, однако безвредность РТМ-обследования позволяет при
подозрении на острый мастит провести консервативное лечение последнего и
сравнить результаты РТМ - обследований в динамике (см. Рис. 4).
а) до лечения
Рисунок 4 - б) после лечения
Для женщин с преобладанием жировой ткани в молочной
железе, свойственна пониженная средняя температура молочной железы по сравнению
со средней температурой для женщин данного возраста и рак характеризуется
существенной термоасимметрией (более 1,0°С) и значительным повышением
температуры соска. Для женщин с повышенной температурой молочных желез рак в
37% случаев характеризуется незначительной термоасимметрией (около 0,50С).
Это наиболее сложные случаи для диагностики [1].
В результате исследований, проведенных в течение последних нескольких лет, была создана база термометрических данных пациенток. На ее основе формировалась обучающая выборка (экспертная база данных).
База данных включает в себя следующую информацию о пациентах:
· возраст;
· номер протокола, дата обследования;
· анамнез;
· диаметр молочной железы;
· данные о менструальном цикле (менопауза, нет менструального цикла, длительность цикла);
· молочная железа (левая, или правая);
· температуры молочных желез и опорных точек, снятые датчиками ИК и РТМ в положении лежа на спине руки под головой.
В процессе исследования происходило постоянное пополнение и уточнение базы данных и, соответственно, обучающей выборки.
База данных включает в себя информацию о молочных железах пациенток в возрасте от 17 до 88 лет. Она была разделена на два класса:
· класс "Здоровые" - молочные железы здоровых пациенток;
· класс "Больные" - молочные железы больных пациенток.
Последний в свою очередь делится в соответствии с наличием той или иной патологии следующим образом:
· данные здоровых молочных желез больных пациенток;
· данные молочных желез с наличием раковой опухоли стадии 0-1;
· данные молочных желез с наличием раковой опухоли стадии 2;
· данные молочных желез с наличием раковой опухоли стадии 3-4;
· данные молочных желез с наличием фиброаденомы;
· данные молочных желез с наличием фибросклероза;
· данные молочных желез с наличием фиброзно-кистозной мастопатии;
· данные молочных желез с наличием прочих нарушений таких, как гематома, гинекомастия, фиброаденоматоз.
Проверка базы данных проходила в три этапа. На первом этапе база данных была проверена экспертами, и были удалены недостоверные данные. На втором этапе была осуществлена проверка на наличие, так называемых, "орфографических" ошибок. Данные проверялись:
· на неправильный ввод числового значения (число не должно содержать буквы и символы);
· на неправильный формат вводимого числа (то есть число должно иметь формат "00.0");
Третьим этапом, осуществлялась проверка на допустимость значений, в частности соответствие техническим требованиям аппаратной части диагностического комплекса.
После уточнения всех показателей, была окончательно сформирована обучающая выборка. На май 2014 года она включала в себя информацию о 550 молочных железах пациенток в возрасте от 17 до 88 лет. Выборка была разделена на два контрольных класса: здоровые (80 молочных желез) и молочных желез больных пациенток (470 молочных желез). Последние делятся на следующие классы:
· данные здоровых молочных желез больных пациенток (126 молочных желез);
· данные больных молочных желез больных пациенток (140 молочных желез) и данные пациенток группы риска (206 молочных желез), которые в свою очередь делятся в соответствии с преобладанием того или иного нарушения следующим образом:
• данные молочных желез с наличием раковой опухоли стадии 0-1 (35 молочных желез);
• данные молочных желез с наличием раковой опухоли стадии 2 (71 молочных желез);
• данные молочных желез с наличием раковой опухоли стадии 3-4 (25 молочных желез);
• данные молочных желез с наличием фиброаденомы (58 молочных желез);
• данные молочных желез с наличием фибросклероза (28 молочных желез);
• данные молочных желез с наличием фиброзно-кистозной мастопатии (80 молочных желез);
• данные молочных желез с наличием
прочих нарушений таких, как гематома, гинекомастия, фиброаденоматоз (47 молочных желез).
Цель исследования - сравнение влияния возраста, количества беременностей
и родов, возраста на момент первых родов, продолжительности менструальных
циклов на значение ИК и РТМ температур молочной железы. А также определить
степень зависимости температурных изменений в молочной железе от диаметра
железы, температуры в аксиллярной области и в опорных точках на теле пациентки,
которые программа обследования предлагает измерить перед обследованием
собственно железы (табл. 1).
Таблица 1 - Вопросы и дополнительные измерения, предшествующие измерению температуры собственно молочной железы
|
Анамнестические вопросы |
Дополнительные измерения |
|
возраст пациентки |
диаметр молочной железы |
|
количество беременностей |
ИКТ в аксиллярной области |
|
количество родов |
РТМ в аксиллярной области |
|
возраст на момент первых родов |
ИКТ в контрольных точках (Т1 и Т2) |
|
продолжительность менструального цикла |
РТМ в контрольных точках (Т1 и Т2) |
Материалы и методы исследования. Для достижения цели мы провели обследование молочных желез здоровых женщин (40 женщин (80 молочных желез)), женщин с доброкачественными заболеваниями молочных желез, в так называемых группах риска (103 женщины (206 молочных желез)), и пациенток со злокачественными онкологическими заболеваниями. Причем в последней группе был проведен анализ данных как по больной железе (133 женщины (140 молочных желез)), так и по здоровой железе больных пациенток (126 женщин (126 молочных желез)). Все женщины были обследованы с использованием радиотермометрического компьютеризированного комплекса РТМ-01-РЭС (ООО "Фирма РЭС"), принцип действия которого основан на измерении собственного электромагнитного излучения тканей в микроволновом диапазоне (глубинная температура) и инфракрасном диапазоне (температура кожи).
Все женщины перед термометрическим обследованием прошли УЗ обследование и маммографию. Для подтверждения диагноза злокачественного образования проводилось гистологическое исследование.
В основе исследования связи между признаками лежат статистические методы, основанные на вычислении выборочного коэффициента корреляции и на проверке гипотез о его значимости. При этом большинство параметрических критериев проверки статистических гипотез предполагает нормальность распределения выборочных данных. Поэтому первым шагом при изучении взаимосвязи исследуемых признаков является проверка нормальности распределения исходных числовых данных: это температурные измерения радиотермометрического обследования в девяти точках, расположенных на молочной железе, а также измерение температуры в аксиллярной области и в контрольных точках на теле пациентки. При этом для проверки выборочных распределений на принадлежность к нормальному распределению были использованы как приближенный метод, основанный на вычислении выборочных коэффициентов асимметрии и эксцесса, так и более точный метод проверки согласованности - критерий согласия Пирсона [7].
Критерий согласия Пирсона вычисляется по следующей формуле:
где n - число элементов выборки (в нашем случае n=550), k - число интервалов разбиения выборки, mi - число значений выборки, попавших в i-й интервал, pi - теоритическая вероятность попадания значения случайной величины в i-й интервал.
Число интервалов находится по формуле Стерджесса:
где n - число элементов выборки (в нашем случае n=550).
Величина χ2 имеет распределение χ2 с k-3 степенями свободы. Значение χ2 сравнивалось с критическими значениями, и на оснавании этого делалось заключение о вероятности события [7].
Другой метод проверки выборочных распределений на принадлежность
нормальному распределению основан на свойстве равенства нулю коэффициентов
асимметрии и эксцесса нормально распределенных случайных величин. Приближенными
значениями коэффициента асимметрии
и коэффициента эксцесса
выборки являются значения, найденные
по следующим формулам:
где n - число элементов выборки (в нашем случае n=550), xi - значение выборки.
В качестве допустимых границ отклонения приближенных значений от нуля обычно используют средние квадратические отклонения, вычисляемые по формулам:
где n - число элементов выборки.
Таким образом, если найденное значение
принадлежит интервалу (-σас; σас), то можно считать, что
теоритическая величина γ1=0; если найденное значение
принадлежит интервалу (-σэк; σэк), то можно считать, что
теоритическая величина γ2=0.
Равенство нулю коэффициентов асимметрии и эксцесса γ1 и γ2 подтверждает справедливость гипотезы о нормальном распределении случайной величины, а отличие от нуля γ1, γ2 - высказанную гипотезу опровергает [7].
На втором шаге для непосредственного изучения взаимосвязи признаков был
выбран метод исследования ранговой корреляции Спирмена. В основе его лежит
вычисление коэффициентов ранговой корреляции Спирмена
по формуле:
,
где
, а xi и yi (
) - ранги исходных объектов, записанные по исследуемым
признакам [4].
Результаты и их обсуждение. В результате проверки полученных измерений
радиотермометрического обследования при помощи критерия согласия Пирсона
получили следующие результаты:
Таблица 2 - Диапазон измерения - РТМ
|
№ точки |
0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
χ2 |
39,6 |
20,8 |
17,1 |
16,9 |
12,1 |
17,7 |
23,6 |
11,1 |
11,2 |
23,2 |
|
Степень свободы |
8 |
17 |
14 |
14 |
13 |
15 |
16 |
16 |
13 |
12 |
|
Вероятность события |
0 |
0,2 |
0,25 |
0,25 |
0,55 |
0,25 |
0,1 |
0,8 |
0,55 |
0 |