В развитие Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», хотя и без прямой отсылки на него, в 2012 г. принята Комплексная программа развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 г. ВП-П8-2322. Комплексная программа развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденная Правительством РФ 24 апреля 2012 г. № 1853п-П8 // Официальный сайт Министерства экономического развития Российской Федерации. Данный документ в большей степени ориентирован на интенсификацию инфраструктуры для проведения геномных исследований, а также развитие пищевой промышленности. Однако некоторые аспекты, непосредственно касающиеся биомедицины, в ней также затронуты. В частности, среди ключевых направлений стимулирования спроса на биотехнологическую продукцию значится совершенствование нормативного правового обеспечения обращения биомедицинских продуктов и услуг. Это косвенным образом указывает на то, что отечественное право в данной области не было сформировано к 2012 г. и на сегодняшний день также представляется как минимум неполным, о чем речь уже шла выше.
3. Развитие российского правового регулирования геномных исследований в медицине
На основании предыдущих разделов настоящей работы становятся очевидными два основных направления развития правовой регламентации в рассматриваемой области:
1. Формирование самых базовых принципов собственного нормативного правового регулирования от федерального законодательства до локальных правовых документов организаций, занимающихся геномными исследованиями. Такой путь предполагает детальное изучение международного и зарубежного права, перенятие передового опыта, где-то копирование иностранных норм, хотя такой способ нормотворчества критикуют современные ученые- юристы Дискуссия в рамках Международного научно-практического форума, посвященного 25-летию Конституции Российской Федерации, прошедшего в Самарском национальном исследовательском университете имени академика С.П. Королева 14 декабря 2018 г..
2. Интеграция российской действительности в международное нормативное правовое регулирование Выдрин И.В., Ефременкова Д.А., Слюсаренко Т.В. Указ. соч. С. 31..
С правоприменительной точки зрения второй путь представляется более правильным, поскольку геномные исследования, как и биомедицина, в научном плане активно интегрируются в общемировое доктринальное пространство, проводятся совместные международные проекты, развивается профессиональная коммуникация в данной области. С другой стороны, сложившаяся политическая обстановка обуславливает снижение интенсивности ратификации международных документов на территории Российской Федерации в интересах сохранения суверенитета государства Например: Макарцев А.А. Принцип верховенства Конституции РФ: проблемы обеспечения при реализации решений Европейского Суда по правам человека по вопросам избирательного права // Вестник Новосибирского государственного университета. Серия : Право. 2015. Т. 11. № 3. С. 141-146; Терехин В.А. Российская правовая система и Европейский Суд по правам человека: проблемы взаимодействия // Известия высших учебных заведений. Поволжский регион. Общественные науки. 2016. № 2 (38). С. 66-75.. К тому же следует заметить, что указанные выше межгосударственные соглашения также не содержат конкретных регуляторов общественных отношений, закладывая только фундаментальные принципы соблюдения этических правил в ходе диагностики и редактирования генома человека. Передовые зарубежные государства, активно занимающиеся указанной деятельностью, вынуждены принимать внутренние документы для ее регулирования Петушкова Ю.А. Правовое регулирование в сфере биотехнологии в зарубежных странах // Экологическое право. 2013. № 2. С. 20--25..
Согласно разд. III Плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие биотехнологий и генной инженерии» на 2018-2020 годы, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 28 февраля 2018 г. № 337-р СЗ РФ. 2018. № 11. Ст. 1643., в области биомедицины в 2019 г. должны появиться два проекта федерального закона:
— о внесении изменений в законодательство Российской Федерации с целью гармонизации с нормативными и правовыми актами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в части установления возможности регистрации лекарственных препаратов с установлением пострегистрационных мер (регистрация на условиях);
— проект федерального закона о тканевых медицинских продуктах.
В этой связи будет любопытным познакомиться с данными материалами для того, чтобы оценить, каким образом будет формироваться нормативное правовое регулирование в рассматриваемой сфере. Хотя содержание данных документов со всей очевидностью будет предварять дальнейшее более детальное установление правил диагностики и редактирования генома человека, ввиду того что сами пока в большей степени будут относиться к биофармакологии.
Подводя итог, предлагаем на основании имеющихся наработок, накопленного опыта, профильным ведомствам федерального уровня (Министерство здравоохранения и социального развития, Министерство экономического развития РФ План мероприятий («дорожная карта») «Развитие биотехнологий и генной инженерии» на 2018-- 2020 годы.) начать прорабатывать вопрос о присоединении России к международным нормативным документам в области медицины с постепенным формированием внутригосударственного нормативного правового регулирования. Это позволит поэтапно устанавливать правила осуществления такой деятельности, безопасно интегрировать современные технологии в медицинскую деятельность и защитить права и законные интересы граждан, участвующих в данных правоотношениях. На фоне активизации межгосударственного взаимодействия в области генной инженерии невозможно ограничиться территорией одного государства и решить все правовые проблемы только своими силами и средствами.
генный инженерия медицина правовой
Библиография
1. Богатырева Н.В. Институт государственной регистрации в области генно-инженерной деятельности: направления совершенствования // Вестник Саратовской государственной юридической академии. -- 2017. -- № 4 (117). -- С. 69-75.
2. Воронина И.А., Савощикова Е.В., Саблин Д.А. Интеграция биомедицины и биоэтики в правовое пространство как основа охраны и защиты прав граждан на здоровье и медицинскую помощь // Конституционное и муниципальное право. -- 2018. -- № 9. -- С. 67-70.
3. Выдрин И.В., Ефременкова Д.А., Слюсаренко Т.В. Пробелы правового регулирования применения медицинских генетических технологий в Российской Федерации как фактор нарушения конституционного права на охрану здоровья // Современное право. -- 2017. -- № 12. -- С. 27-33.
4. Гнатик Е.Н. Человек и его перспективы в свете антропогенетики: философский анализ. -- М.: Изд-во Рос. ун-та дружбы народов, 2005. -- 602 с.
5. Жавзандолгор Б. Международно-правовая защита прав детей: международно-правовые аспекты: автореф. дис. ... канд. юрид. наук. -- М., 2004. -- 25 с.
6. Киселев Л.Л. От редукционизма к интегратизму // Человек. -- 2003. -- № 4. -- С. 5-11.
7. Ковалев В.В. По нам звонят колокола. -- Владивосток; Huntsville: Altaspera, 2014. -- Кн. 1. -- 294 с.
8. Левошенко В.С. Новый аспект в международной защите прав человека: этика и биомедицина // Вестник Российского университета дружбы народов. Серия : Юридические науки. -- 2000. -- № 2. -- С. 135-142.
9. Макарцев А.А. Принцип верховенства Конституции РФ: проблемы обеспечения при реализации решений Европейского Суда по правам человека по вопросам избирательного права // Вестник Новосибирского государственного университета. Серия: Право. -- 2015. -- Т. 11. -- № 3. -- С. 141-146.
10. Овчинский В.С. Криминология и биотехнологии. -- М.: Норма, 2005. -- 189 c.
11. Петушкова Ю.А. Правовое регулирование в сфере биотехнологии в зарубежных странах // Экологическое право. -- 2013. -- № 2. -- С. 20-25.
12. Романовский Г.Б. Конституционная правосубъектность граждан в условиях геномной медицины // Вестник Пермского университета. Юридические науки. -- 2017. -- № 3. -- С. 260-271.
13. Терехин В.А. Российская правовая система и Европейский Суд по правам человека: проблемы взаимодействия // Известия высших учебных заведений. Поволжский регион. Общественные науки. -- 2016. -- № 2 (38). -- С. 66-75.
14. Фаткудинов З.М., Салиева Р.Н. Проблемы правового регулирования общественных отношений в сфере биотехнологий // Право и экономика. -- 2015. -- № 6. -- С. 4-7.
15. Федорин В.В. Философско-методологический анализ проектов генетического конструирования человека: автореф. дис. ... канд. философ. наук. -- М., 2017. -- 20 с.
16. Ahuja V. Regulation of emerging gene technologies in India // BMC Proceedings. -- 2018. -- № 12.
17. Baliou S., Adamaki M., Kyriakopoulos A.M., Chrstodoulou I., Zoumpourlis V. Role of the CRISPR system in controlling gene transcription and monitoring cell fate (Review) // Molecular Medicine Reports. -- 2018. -- № 17 (1). -- С. 1421-1427.
18. Collins J.P. Gene drives in our future: Challenges of and opportunities for using a self-sustaining technology in pest and vector management // BMC Proceedings. -- 2018. -- № 12.