Материал: мфт 4 семинар-1
Вопрос 1. Дать определение: нужда, потребность, потребитель.
Нужда – это необходимость в чем-либо, требующая удовлетворения.
Потребность — нужда, принявшая конкретную форму, которая носит
объективный характер и зависит от уровня материальной и духовной жизни общества
Потребитель — гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо
заказывающий, приобретающий и использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с извлечением прибыли. (ст. 1 Федерального закона «О защите прав потребителей»)
«Потребитель — получатель продукции, предоставляемой поставщиком».
(Международный стандарт МС ИСО 8402 «Управление качеством и обеспечение качества. Словарь»)
«Потребитель — лицо или организация, потребляющие, использующие продукт
чьего-либо труда». (отечественный «Современный экономический словарь», 1996 г.)
Вопрос 2. Потребительные свойства фармацевтических товаров. Их классификация.
Потребительные свойства товара - это свойства, которые проявляются в
процессе потребления или использования товара потребителем для удовлетворения материальных и культурных потребностей.
Как правило, потребительские свойства являются сложными свойствами (удобство
использования, надежность, безопасность товара), образованными совокупностью простых свойств. Потребительские свойства определяют потребительную стоимость товара (ценность, полезность для человека).
Основные потребительные свойства (подчеркнуты самые основные)
Социальные
Функциональные
Безопасность
Надежность
Эргономичность
Экологичность
Эстетичность
Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного вида
Ресурсопотребление
Совместимость
\\
1. Социальные свойства – характеризуют соответствие данного товара =
совокупным потребностям общества, что обусловливает экономическую и социальную целесообразность его производства.
Спрос
Возможность возникновения дополнительного социального эффекта
Свобода продвижения товара от производителя к потребителю.
Отличительной особенностью социальных свойств медицинских и
фармацевтических товаров является то, что эти свойства имеют четко выраженную направленность на ту часть населения, которая нуждается в медицинской помощи.
И поэтому, наряду с социальной направленностью, эти товары должны иметь и нозологическую направленность.
2. Функциональные свойства – характеризуют способность товара выполнять
основное назначение
Например, для лекарственного средства:
Терапевтическая эффективность
Широта
Глубина
Скорость наступления терапевтического эффекта
Выполнение основной функции товара зависит от качества исходного сырья,
технологии его изготовления, методов контроля качества.
Важной характеристикой функциональных свойств медицинских изделий
явл. универсальность применения, характеризуемая широтой диапазона условий и возможностей использования прибора по назначению.
Универсальность применения определяется возможностью выполнения ряда
вспомогательных функций.
3. Безопасность – состояние товара в обычных условиях его использования,
хранения, транспортирования и утилизации, при котором риск вреда для жизни, здоровья и имущества потребителя ограничен допустимым уровнем (для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, окружающих предметов).
Основные показатели безопасности медицинских товаров:
Электробезопасность
Пожарная безопасность
Электромагнитные излучения
Акустические шумы
Вибрация
Все возможные виды риска, возникающие в процессе эксплуатации и технического
обслуживания медицинской техники, требования и средства ее обеспечения должны быть указаны в инструкции по эксплуатации. Предупредительную маркировку необходимо разместить на видных местах изделия.
Пример: к свойствам безопасности лекарственных средств относят побочные
действия, противопоказания.
4. Надёжность – свойство длительно сохранять свои первоначальные
характеристики в определенных пределах в процессе эксплуатации.
Основные показатели надежности
Долговечность изделия
Срок службы
Безотказность изделия
Ресурс
Контроль надежности изделий осуществляют в процессе самостоятельных
испытаний или при других видах испытаний. Требования к надежности изделий устанавливают в стандартах вида общих технических условий (технических требований), медико-технических требований и технических условий.
Другие потребительные свойства:
Безотказность – свойство изделия выполнять требуемую функцию при заданных
условиях в течение заданного интервала времени. Безотказность невосстанавливаемых изделий характеризуется таким показателем, как средняя наработка до отказа. Безотказность изделий, для которых в ходе эксплуатации предусмотрено проведение ремонтных работ, оценивают по средней наработке до отказа.
Долговечность - свойство изделия сохранять работоспособность до наступления
редельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта. Долговечность изделий оценивают по значению среднего срока службы (ресурса) до списания или ремонта.
Срок службы - календарная продолжительность эксплуатации от начала
эксплуатации изделия или ее возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние.
Ресурс - суммарная наработка объекта от начала его эксплуатации или ее
возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние.
Ряд свойств, которым должны обладать качественные медицинские товары:
Эргономические свойства характеризуют удобство и комфорт эксплуатации
изделия и определяются по комплексным показателям: антропометрическим, физиологическим (гигиеническим), психофизиологическим, психологическим и др.
Антропометрические свойства характеризуют соответствие размеров и формы
изделия размеру и форме тела человека.
Гигиенические свойства характеризуют способность изделия загрязняться и
очищаться, имеют большое значение для предметов ухода за больными.
Психофизиологические свойства характеризуют соответствие изделия силовым,
слуховым, зрительным, вкусовым, обонятельным возможностям человека.
Экологичность характеризует степень вредного воздействия медицинских товаров
на окружающую среду, возникающего на стадии всего срока действия продукции. Показатели экологичности: уровень опасных химических выделений, излучений, концентрация вредных веществ, а также способность к повторной переработке.
Эстетичность - показатель качественной и количественной оценки эстетической
ценности изделий в зависимости от группы потребителей, конкретных условий потребления и назначения продукции. Эстетические показатели не влияют на утилитарные свойства изделия, но способствуют привлечению потенциальных покупателей, например, эстетические показатели упаковки и маркировки.
Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного
вида определяются чистотой исполнения контуров, округлений и соединений отдельных элементов, отсутствием видимых дефектов изготовления и тщательностью отделки поверхностей, сохранностью элементов формы и поверхности при внешнем воздействии в процессе эксплуатации, четкостью исполнения фирменных знаков и указателей, сопроводительной документации и информационных материалов.
Ресурсопотребление характеризуется затратами потребителя на приобретение,
эксплуатацию и обслуживание изделия в период среднего технического ресурса, то есть до снятия изделия с эксплуатации. Показатели ресурсопотребления характеризуют затраты при непосредственном использовании продукции по назначению.
Совместимость - пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не
вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях при выполнении установленных требований. Медицинская техника подлежит обязательной сертификации на электромагнитную совместимость, т.е. способность нормально функционировать в определенной электромагнитной обстановке, не создавая при этом магнитных полей, опасных для других технических средств или человека.
Вопрос 3. Методика анализа потребительских свойств товаров (основные этапы).
1 этап. Определить классификационную группу и подгруппу товаров (на
основании сведений о назначении товаров, потребительных свойствах, методе изготовления, особенностях внешнего вида и др.)
2 этап. Определить и расшифровать коды товаров.
2.1. Определить и расшифровать цифровые коды.
2.2. Определить и расшифровать штриховые коды на таре или упаковке (если имеется групповая тара или упаковка).
3 этап. Определить вид товаров, торговые наименования.
3.1. Исследовать внешний вид товара:
Для медицинской техники, инструментов: количество деталей, характер соединения деталей, вид замка, характер изогнутости рабочей части: по плоскости или вертикально, по ребру или горизонтально, по радиусу, под углом, вид насечки, вид и качество зубцов, конструкция кремальеры и др.;
Для лекарственных средств: фармакотерапевтическая группа, состав, лекарственная форма и т.п.
3.2. Определить геометрические размеры и характеристики разновидности товара.
Для медицинской техники, инструментов: длину, ширину, высоту, диаметр, вместимость и др. Для лекарственных средств: номер, массу, дозировку, количество единиц одной лекарственной формы и т.п.
4 этап. Установить технологические характеристики товара.
4.1. Определить материал, из которого изготовлены товары или отдельные детали.
Для медицинской техники, инструментов: металл или сплав — углеродистая сталь, нержавеющая сталь, титан, латунь; полимерный материал, резина, термостойкое или химическое стекло и др.
Для лекарственных средств: действующее вещество, и другие компоненты, входящие в состав конкретной лекарственной формы.
4.2. Установить метод изготовления товаров.
5 этап. Осуществить приемку товаров в соответствии с требованиями
нормативной документации.
5.1. Оценить внешний вид товаров путем внешнего осмотра.
Для медицинской продукции (техники, инструментов и т.п.): измерить изделие и установить наличие и расположение всех составных частей и отсутствие недопустимых дефектов: царапин, трещин, забоин, раковин, выкрошенных мест, заусенцев на поверхности, отслоения защитного покрытия (для товаров, имеющих защитное покрытие из металлов), следов коррозии, перекоса рабочих частей, люфта в замке, неисправности кремальеры и пружины, механических деформаций, неисправности винтового соединения составных частей, помутнения стекла и нечеткости градуировки (у шприцев).
Для лекарственных средств: цвет таблеток или растворов, отсутствие осадка, включений и примесей в растворах, отсутствие дефектов на первичной упаковке и т.п.
Для других товаров: измерить изделие и установить наличие и расположение всех составных частей, отсутствие недопустимых дефектов и заводского брака (разрывов, проколов, признаков старения, посторонних включений и запахов, негерметичности укупорки и др.).
5.2. Оценить комплектность путем внешнего осмотра.
Для медицинской техники, инструментов: установить соответствие комплектующих принадлежностей (например, для электрокардиографа — электродов; для инструментов — съемных лезвий, ложек) и запасных частей к товару, указанному в нормативной и эксплуатационной документации.
Для лекарственных средств: установить соответствие количества лекарственных средств в первичной упаковке, во вторичной упаковке; наличие, например, лезвий для вскрытия ампул, наконечников для аэрозольной упаковки и т.п.
5.3. Исследовать функциональные свойства товаров.
Для медицинской техники, инструментов: - установить соответствие функциональных свойств, указанным в нормативной и эксплуатационной документации (например, для прибора - работа на предусмотренных режимах; для режущих инструментов: острота и способность ее сохранения (стойкость); для зажимных инструментов: автоматичность и прочность удерживания тканей и т.п.); расширяющие инструменты: упругость, прочность.
Для лекарственных средств: подлинность; в аэрозольной упаковке: распыляемость.
Для других товаров: - установить соответствие функциональных свойств указанным в нормативной и эксплуатационной документации (например, для шприцов: термостойкость, протекаемость; для шовных материалов: прочность, одинаковый диаметр по всей длине; для перевязочных материалов: поглотительную способность, капиллярность, реакцию среды в водной вытяжке; для изделий санитарии и гигиены из резины: герметичность, механические показатели).
6 этап. Оценить упаковку товаров.
6.1. Установить наличие первичной, вторичной, групповой и транспортной упаковок.
6.2. Оценить качество упаковок внешним осмотром (поверхность не должна иметь перекосов, трещин, надрывов, складок).
6.3. Оценить защитные, потребительные и эстетические свойства упаковок.
6.4. Проверить наличие консервационного масла на товарах (только для инструментов и приборов), наличие парафинированной или ингибиторной бумаги.
7 этап. Провести анализ маркировки товаров.
7.1. Установить наличие маркировки на товарах (для приборов, медицинских инструментов, изделий санитарии и гигиены из резины), расшифровать ее, дать оценку соответствия требованиям нормативной документации.
7.2. Оценить соответствие маркировки на упаковках всех видов требованиям нормативной документации.
7.3. Определить пригодность товаров по сроку годности (стерильности, гарантийному сроку): установить с помощью маркировки (на товарах или упаковках) дату изготовления товаров; посмотреть срок годности (стерильности, гарантийный срок) по нормативной документации; дать заключение о пригодности товаров по этому показателю.
8 этап. Организовать или проверить правильность организации и хранения
и транспортирования товаров.
8.1. Определить группу хранения товаров.
8.2. Проверить правильность хранения в соответствии с приказами.
8.3. В случае необходимости дать рекомендации по хранению, переконсервации (только для инструментов общехирургических) и транспортированию исследуемых товаров.
9 этап. Выбрать или рекомендовать методы дезинфекции и стерилизации
товаров (если это необходимо).
10 этап. Проверить сопроводительную документацию на правильность
ее оформления.
11 этап. Оформить акт приемки товаров по количеству и качеству.