Автореферат: Методологические подходы к оптимизации фармацевтического обслуживания населения в лечебно-профилактических учреждениях

Во второй главе представлены методология исследований и результаты детализированного анализа существующего порядка организации лекарственного обеспечения и осуществления фармацевтических работ и услуг в ЛПУ различных видов.

В третьей главе изложены методологические подходы к оптимизации фармацевтического обслуживания населения в ЛПУ. Обоснована необходимость и проведена рациональная группировка аптек ЛПУ. Разработаны методические подходы к стандартизации фармацевтических работ и услуг в ЛПУ с позиций НАП. Представлены результаты анализа нормативно-правового обоснования организации аптеки в поликлинике и разработаны организационно-методические подходы к ее открытию и функционированию.

Содержание работы

Глава 1. Правовое обоснование организации медицинской и лекарственной помощи в ЛПУ.

Проблема фармацевтического обслуживания населения в ЛПУ является одной из актуальных проблем в сфере обращения ЛС, т.к. качество и доступность медицинской помощи в значительной степени зависит от своевременной, эффективной и безопасной лекарственной терапии. Однако анализ действующих нормативно-правовых документов показал, что существуют значительные противоречия и несоответствия в группировке и терминологии аптек ЛПУ, регламентируемый перечень конкретных видов фармацевтических работ и услуг охватывает не все функции, выполняемые аптеками ЛПУ, т.е. является не полным, отсутствуют требования к осуществлению фармацевтических работ и услуг в ЛПУ. Нормативно-правовые документы, регламентирующие требования к составу помещений, к персоналу аптек ЛПУ устарели и не отвечают современным социально-экономическим условиям.

Изучение литературных источников позволяет сделать вывод о том, что эффективность, безопасность, качество и доступность ЛС обеспечиваются благодаря соблюдению важнейших отраслевых правил - стандартов, что обуславливает необходимость стандартизации фармацевтического обслуживания в ЛПУ.

Наряду с этим, в соответствии с основными направлениями государственной политики, увеличиваются объемы медицинской и лекарственной помощи, расширяется перечень фармацевтических работ в амбулаторно-поликлинических учреждениях, что требует лицензирования фармацевтической деятельности и открытия аптечных подразделений. Однако ни одним нормативным документом не закреплена необходимость организации аптек в поликлиниках, что подтверждает необходимость проведения исследований в этом направлении.

Глава 2. Методология проведения исследований и ситуационный анализ существующего порядка организации лекарственного обеспечения и осуществления фармацевтических работ в ЛПУ. Для решения выявленных проблем порядка обращения ЛС, фармацевтического обслуживания населения и осуществления фармацевтических работ и услуг в ЛПУ разработана методология поэтапного исследования. На первом этапе проведено изучение и анализ правового обоснования организации медицинской и лекарственной помощи, регламентации обращения ЛС и проблем фармацевтического обслуживания населения в ЛПУ; изучение концепции и опыта стандартизации с позиций НАП. Второй этап исследований - ситуационный анализ существующего порядка организации лекарственного обеспечения и осуществления фармацевтических работ в различных ЛПУ. На третьем этапе определены основные направления оптимизации фармацевтического обслуживания в ЛПУ, включающие рациональную группировку аптек ЛПУ, стандартизацию фармацевтических работ и услуг и организацию аптек в поликлиниках. В результате четвертого этапа исследований изложены методические подходы к стандартизации фармацевтических работ и услуг с позиций НАП, которые включают разработку перечня фармацевтических работ и услуг в разрезе функций аптек ЛПУ; группировку их по типам аптек ЛПУ и по направлениям НАП; разработку перечня операционных процедур в разрезе выполняемых фармацевтических работ и услуг по каждому направлению НАП и требований к их осуществлению; разработку организационной структуры аптек ЛПУ, требований к помещениям, оборудованию, персоналу; разработку методов оценки выполнения фармацевтических работ и услуг; моделирование структуры стандарта «НАП в аптеках ЛПУ». На пятом этапе исследований обоснована необходимость организации аптеки в поликлинике и разработаны менеджмент-мероприятия для открытия и обеспечения ее деятельности.

Ситуационный анализ существующего порядка организации лекарственного обеспечения и осуществления фармацевтических работ проводился на базе ЛПУ, сгруппированных в зависимости от видов предоставляемой медицинской помощи на стационарно-поликлинические (имеющие в своем составе, кроме стационарных коек, амбулаторно-поликлинические подразделения - 40,4%), больничные (предоставляющие только стационарную медицинскую помощь -34 %) и амбулаторно-поликлинические учреждения (25,6%). Анализ показал, что только в 59,6% всех изученных ЛПУ для организации лекарственного обеспечения функционируют аптеки (в т.ч. в одной поликлинике). В результате изучения установлены проблемы фармацевтического обслуживания и обращения ЛС в ЛПУ: фармацевтические работы и услуги в 60% ЛПУ, не имеющих аптек, осуществляют сотрудники без фармацевтического образования (как правило, главные медицинские сестры); штатная неукомплектованность персонала аптек и тенденция дальнейшего кадрового кризиса; в аптеках ЛПУ отсутствуют помещения, необходимые для осуществления фармацевтических работ (распаковочные, экспедиционные, рецептурные, фасовочные). В ЛПУ, не имеющих аптеки, недостаточно помещений хранения, отсутствуют распаковочные и комнаты фармацевтической информации.

В ходе анализа осуществления фармацевтических работ и услуг установлено, что функции снабжения зачастую размыты между аптекой и другими специалистами ЛПУ (маркетолог, инженер по медицинскому оборудованию и др.); не всегда заведующие аптеками ЛПУ или лица, ответственные за лекарственное обеспечение, участвуют в выборе поставщиков и участвуют в закупках ЛС и ТМН; не всегда при определении потребности в ЛС и ТМН учитывают факторы, влияющие на потребность; не во всех ЛПУ утвержден норматив товарных запасов. В 22,0% аптек ЛПУ и в 100% ЛПУ, не имеющих аптек, не назначена комиссия по приемке ЛС и ТМН; только в 45,5% аптек ЛПУ и в 20,0% ЛПУ, не имеющих аптек, выделена карантинная зона для непригодных ЛС. В ходе изучения порядка хранения установлено, что не всегда имеются возможности для постоянного соблюдения требований хранения ЛС и ТМН. Проведя анализ целесообразности изготовления ЛС в аптеках ЛПУ, нами установлено, что в связи с отсутствием ЛС промышленного производства, необходимых для обеспечения лечебного процесса, изготовление ЛС в аптеках ЛПУ необходимо, но должно осуществляться при условии соблюдения всех установленных требований. Как показал анализ, более чем в 30% ЛПУ выполнение традиционных обязанностей аптеки по контролю обращения ЛС в отделениях ЛПУ, возложено не на аптеку, а на других сотрудников ЛПУ (зам. главного врача, зав. отделением, главная медсестра).

В ходе анализа нами выявлены проблемы, связанные с отсутствием регламентации фармацевтического обслуживания в ЛПУ и намечены пути их решения.

Глава 3. Методологические подходы к оптимизации фармацевтического обслуживания населения в лечебно-профилактических учреждениях. Основными направлениями оптимизации фармацевтического обслуживания населения в ЛПУ нами определены: рациональная группировка аптек; стандартизация фармацевтических работ и услуг с позиций НАП; организация аптеки в поликлинике. В основу разработанной нами группировки аптек ЛПУ положены виды медицинской помощи, функции и объем работ аптек ЛПУ, характер их деятельности. В зависимости от видов медицинской помощи аптеки подразделены на стационарно-поликлинические; больничные; аптеки поликлиник; в зависимости от функций и объемов работ нами выделены 3 типа аптек ЛПУ: 1- аптека, предназначенная для выполнения фармацевтических работ с целью обеспечения лечебного процесса ЛПУ; 2- аптека, дополнительно обеспечивающая ЛС население, имеющее право на получение ЛС бесплатно и со скидкой; 3- аптека, дополнительно имеющая право розничной реализации ЛС населению. По характеру деятельности аптека ЛПУ может быть: производственной (с правом изготовления ЛС), либо аптекой готовых ЛС с правом фасовки ЛС.

Разработанные нами методические подходы к стандартизации фармацевтических работ и услуг аптек ЛПУ с позиций НАП, базируются на миссии, стратегических задачах, функциях аптек ЛПУ, ситуационном анализе практики осуществления фармацевтических работ и услуг и включают: разработку перечня фармацевтических работ и услуг в разрезе функций аптек; их группировку по направления НАП и по типам аптек ЛПУ; разработку: организационной структуры аптек ЛПУ, минимального перечня операционных процедур в разрезе выполняемых фармацевтических работ и услуг по каждому направлению НАП, требований к осуществлению фармацевтических работ и услуг, оборудованию и помещениям, необходимым для их осуществления; к фармацевтическому персоналу; разработку методов оценки выполнения фармацевтических работ и услуг; моделирование структуры стандарта «НАП в аптеках ЛПУ» (рисунок 1).

Перечень фармацевтических работ и услуг сформирован нами в разрезе выполняемых аптеками ЛПУ функций. Например, для осуществления функции снабжения аптеки ЛПУ выполняют следующие фармацевтические работы: рациональный отбор ЛС и ТМН для закупок на основе определения потребности по видам товара и по подразделениям ЛПУ с учетом норматива товарного запаса; участие в организации эффективного закупа ЛС и ТМН; организация и соблюдение надлежащих условий приемки и хранения ЛС и ТМН и др.

Нами проведена группировка фармацевтических работ и услуг, выполняемых аптеками ЛПУ различных видов (таблица 1).

Таблица 1 - Группировка фармацевтических работ и услуг по типам аптек ЛПУ (фрагмент)

Рисунок 1 - Методические подходы к стандартизации фармацевтических работ и услуг аптек ЛПУ с позиций НАП

Выполнение таких видов фармацевтических работ, как организация надлежащих условий приемки и хранения ЛС и ТМН, организация надлежащего отпуска ЛС и ТМН в подразделения ЛПУ, предоставление формулярной комиссии ЛПУ информации о ЛС и ТМН обязательны для всех типов аптек ЛПУ. Изготовление ЛС желательно осуществлять в стационарно-поликлинических и больничных аптеках, а осуществление фармацевтических работ, связанных с обслуживанием населения - целесообразно осуществлять в поликлинических и стационарно-поликлинических аптеках.

Исходя из Концепции НАП, фармацевтические работы, осуществляемые аптекой ЛПУ, должны охватывать все направления НАП. В связи с этим, на следующем этапе исследований нами проведена группировка фармацевтических работ в соответствии с направлениями НАП. Для реализации деятельности, связанной с поставками, отпуском и рациональным применением ЛС и ТМН, аптека ЛПУ осуществляет следующие виды фармацевтических работ: рациональный отбор для закупа ЛС и ТМН на основе определения потребности по видам товара и по подразделениям ЛПУ с учетом норматива товарного запаса; участие в эффективном закупе ЛС и ТМН; организацию и соблюдение надлежащих условий приемки и хранения ЛС и ТМН; изготовление ЛС; фасовка ЛС; обеспечение качества экстемпоральных ЛС; организацию и соблюдение надлежащего отпуска ЛС и ТМН в подразделения ЛПУ и населению; контроль хранения и использования ЛС в ЛПУ; учет движения ЛС и ТМН; персонифицированный учет использования ЛС; первичный учет и отчетность.

Деятельность аптеки ЛПУ, связанная с влиянием на назначение и применение ЛС включает: предоставление формулярной комиссии ЛПУ информации о ЛС и ТМН; обеспечение медицинского персонала профессиональной информацией о ЛС; проведение мониторинга побочных действий ЛС.

Для реализации элемента НАП, направленного на пропаганду здорового образа жизни и профилактику заболеваний, аптека ЛПУ должна выполнять следующие виды фармацевтических работ: консультирование пациентов по вопросам профилактики заболеваний и укрепления здоровья; вовлечение медицинского и фармацевтического персонала в специальные программы обучения.

Консультации по применению безрецептурных ЛС; консультации по использованию ТМН при самолечении; фармацевтическая оценка состояния здоровья пациента и при необходимости рекомендация безрецептурных ЛС или направление к врачу; информирование врача о случаях возникновения осложнений при назначении безрецептурных ЛС у конкретного пациента - отнесены нами к деятельности, связанной с оказанием помощи при самолечении, и осуществляются в случае розничной реализации ЛС и ТМН аптекой ЛПУ.