ГБОУ ВПО «СМОЛЕНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ» Минздрава России
КАФЕДРА
УПРАВЛЕНИЯ И ЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ
Курсовая работа
по Медицинскому и фармацевтическому товароведению
на
тему: Маркетинговые исследования с углубленным товароведческим анализом β-блокаторов
Выполнил:
Студентка 4 курса 403группы
Фармацевтического факультета
Заочной формы обучения
Белозерова Елена
Николаевна
Смоленск
2015
Оглавление
Введение
Раздел 1. β-адреноблокаторы. История появления и внедрения во врачебную практику
.1 Спектр действия БАБ
.1.1 Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
.1.2 Ишемическая болезнь сердца
.1.3 Артериальная гипертензия
.1.4 Другие заболевания, при которых рекомендовано назначение БАБ
.2 Противопоказания и побочные эффекты от применения БАБ
Раздел 2. Особенности продажи БАБ в фармацевтических организациях
Раздел 3.Значение БАБ в ассортименте фармацевтических организаций
Раздел 4. Ассортимент БАБ, представленных на фармацевтическом рынке города
.1 Формирование ассортимента β-блокаторов в фармацевтических организациях
.2 Проведение товароведческого анализа препаратов БАБ
Заключение
Список
литературы
Введение
адреноблокатор товароведческий ассортимент
Актуальность темы
Бета-адреноблокаторы (синонимы: блокаторы Р-адренорецепторов, р2-антагонисты, бета-блокаторы, бета-антагонисты, БАБ, (3-АБ) - группа ЛС из класса сердечно-сосудистых средств, блокирующих (3-адренорецепторы и предупреждающих взаимодействие с ними норадреналина и адреналина, что тормозит реализацию как нормальных (физиологических), так и патологических (при артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца, аритмиях и др.) эффектов симпатической регуляции. Поэтому БАБ относятся к препаратам первого ряда при артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, сердечных аритмиях и других сердечнососудистых патологиях.
На сегодняшний день заболевания сердечно-сосудистой системы являются одной из первостепенных причин смертности и инвалидности в мире. Ишемическая болезнь сердца, атеросклероз сосудов, гипертоническая болезнь стали настоящей эпидемией конца XX и начала XXI века.
В то же время присутствие на фармацевтическом рынке огромного числа представителей этого класса, различающихся по селективности, физико-химическим свойствам, фармакокинетическим параметрам и т.д., делает актуальной проблему рационального выбора того или иного БАБ для конкретного больного. Для аптечной организации и лечебного учреждения важным являются оценки спроса, уровней продаж в суммовом и количественном выражении, назначения врачей в соответствии со стандартами медицинской помощи, что позволяет оценить приоритеты врачей и пациентов и прибыль аптечных организаций, а в итоге приводит к правильному формированию заявок на поставку ЛС в лечебное учреждение, уменьшению объемов товарных запасов в аптеке, рациональному применению БАБ в фармакотерапии сердечнососудистых заболеваний. В настоящее время в фармацевтической организационно-экономической науке есть ряд научных разработок по проблемам маркетинговых исследований фармацевтического рынка, фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических направлений, которые с успехом выполнялись отечественными учеными-профессорами JI.B. Мошковой, J1.B. Кобзарем, С.Г. Сбоевой, Р.И. Ягудиной, Н.Б. Дремовой, Т.П. Лагуткиной, Е. Вольской, O.A. Васнецовой и др.
Методологическую основу курсовой работы составили современные концепции маркетинговых, фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований фармацевтического рынка, работы отечественных и зарубежных авторов по изучению рынка, ассортимента, определению конкурентоспособности, конъюнктуры рынка, позиционированию ЛС.
Объектами исследования явились 22 аптечных учреждения г.Рославля, а так же фармацевтический рынок России.
Цель - провести маркетинговые исследования с углубленным товароведческим анализом БАБ.
Задачи:
Изучение современного состояние рынка БАБ, особенности их продажи и значение БАБ в ассортименте фармацевтических организаций.
Изучение ассортимента ингаляционных БАБ, представленных на фармацевтическом рынке города, определение коэффициентов широты, полноты и глубины ассортимента для исследуемых БАБ, изучение особенностей спроса на них.
Проведение товароведческого анализа 10 торговых
наименований БАБ.
Раздел 1. β-адреноблокаторы.
История появления и внедрения во врачебную практику
Нередко создается иллюзия, что в привычном, повседневном не может быть ничего нового, вместе с тем, даже лучшее и проверенное может нас приятно удивлять. Это утверждение можно в полной мере отнести к такой группе лекарственных средств как β-адреноблокаторы (БАБ).
Уже давно БАБ вошли в повседневную практику врачей, ежедневно они назначаются сотням пациентов. За десятилетия своего существования БАБ доказали свою эффективность, а последнее поколение - кардиоселективные БАБ, и безопасность. Однако, прежде чем более подробно останавливаться на свойствах этой группы лекарственных препаратов, вернемся к истокам и посмотрим на эволюцию БАБ.
Свой путь они начали в 1930 г., когда было обнаружено, что при помещении сердечной мышцы в среду с катехоламинами (тогда это был изопротеренол или изадрин) сила сокращений значительно возрастает. Это означало, что медиаторы симпатической системы (катехоламины) влияют на функцию сердца [1,2]. Затем возникла гипотеза о наличии α- и β-адренорецепторов, а в середине 1950-х годов появилась идея борьбы с ишемией миокарда путем фармакологической блокады симпатических влияний (реализуемых через эти рецепторы). Спустя 10 лет появился первый препарат группы БАБ - протеналол. Действительно, он обеспечил повышение толерантности к нагрузкам у пациентов со стабильной стенокардией, уменьшение частоты сердечных сокращений, однако при длительном приеме оказывал тератогенное действие, в связи с чем его применение было прекращено [3].
Но вскоре, после появления в середине 60-х пропранолола, началось победное шествие БАБ. Их триумф ознаменовался присуждением в 1988 г. Нобелевской премии, ее получил профессор J. Black, автор идей и большинства работ в этой области в течение предыдущего полувека. В 1967 г. были открыты подтипы β1- иβ2-адренорецепторов и разработана концепция селективной β1-адреноблокады [4].
После широкого внедрения в практику обнаружились существенные побочные эффекты первых представителей нового класса препаратов, в первую очередь пропранолола. В результате назначение этих препаратов было запрещено при сердечной недостаточности, ставилось под сомнение их использование у больных артериальной гипертензией, при стенокардии высоких функциональных классов [5].
Широкий спектр абсолютных и относительных противопоказаний: хронические обструктивные болезни легких, сахарный диабет, нарушения липидного обмена, облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей и т.д. - значительно ограничивал сферу их применения.
Однако БАБ совершенствовались и за 50 лет отвоевали почти все утраченные позиции. В течение более 40 лет после внедрения этих препаратов в клиническую практику перечень показаний к назначению БАБ существенно расширился. В настоящее время они используются при артериальной гипертензии (АГ), аритмиях сердца, хронической сердечной недостаточности (ХСН), ишемической болезни сердца (ИБС), при гипертрофической кардиомиопатии, дилатационной кардиомиопатии. Также БАБ применяют с целью уменьшения портальной гипертензии, для лечения мигрени, эссенциального тремора, глаукомы, тиреотоксикоза и т.д. Востребованы они и в детской кардиологии. В то же время спектр противопоказаний значительно сузился.
Важное значение для выбора оптимального БАБ и обеспечения высокого комплайенса имеют фармакокинетические свойства конкретного препарата. Длительность сохранения эффекта БАБ определяется прежде всего скоростью связывания и диссоциации с β-адренорецепторами.
Выделена целая группа БАБ с большим периодом полувыведения: бисопролол - 11 ч, бетаксолол - 15-20 ч, надолол - 14-20 ч.
Важное значение имеет концентрация препарата в крови. В целом более выгодные фармакокинетические характеристики, имеют бисопролол, небиволол, пролонгированные формы метопролола, бетаксолол [6].
В последние годы наиболее четко доказана
эффективность b-блокаторов в лечении инфаркта миокарда (ИМ), ишемической
болезни сердца (ИБС) и сердечной недостаточности (СН). Что же касается терапии
артериальной гипертензии (АГ), здесь остается много спорных вопросов.
.1 Спектр действия БАБ
.1.1 Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
После полного отказа от применения при ХСН, а затем многочисленных исследований и бурных дебатов, БАБ признаны одним из наиболее перспективных классов препаратов, эффективных как для профилактики, так и для лечения сердечной недостаточности [8].
По результатам недавних исследований, эффект БАБ во многом обусловлен воздействием на центральную нервную систему. Проникая через гемато-энцефалический барьер липофильные БАБ тормозят влияние симпатической нервной системы на сердце, замедляя ремоделирование левого желудочка. Эти результаты получены в лабораторных условиях на модели искусственно вызванного у крыс инфаркта миокарда, а специфические рецепторы к БАБ расположены в каудальной части медуллярного ядра солитарного тракта. Ранее на аналогичных моделях уже было показано, что введение в мозг антагонистов рецепторов к ангиотензину (АТ) (лозартана), антагонистов рецепторов к альдостерону (спиронолактона) или цитокинов также тормозит развитие ремоделирования левого желудочка. Таким образом, по-видимому, нарушение регуляции мозговой ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы, цитокиновой системы, а также, возможно, взаимодействующих с ними мозговых b-адренорецепторов является причиной развития дисфункции левого желудочка [1].
Возможно, это одно из объяснений того, как отрицательный инотропный эффект БАБ сочетается с положительным их влиянием на течение сердечной недостаточности.
Повышение активности симпатоадреналовой системы на ранних этапах носит компенсаторный характер, однако в дальнейшем становится причиной ремоделирования миокарда, возрастания триггерной активности кардиомиоцитов, повышения периферического сосудистого сопротивления и нарушения перфузии органов-мишеней. По результатам крупнейших многоцентровых исследований CIBIS-II, MERIT-HF, US Carvedilol Heart Failure Trials Program, COPERNICUS, выполненных во второй половине 1990-х годов, β-адреноблокаторы были утверждены в качестве препаратов первого ряда для лечения пациентов с ХСН [9].
Мета-анализ результатов основных исследований по изучению эффективности β-адреноблокаторов у больных с ХСН показал, что дополнительное назначение к ингибиторам АПФ β-адреноблокаторов наряду с улучшением гемодинамических показателей и самочувствия пациентов снижает риск смертности на 37% и госпитализации - на 41% [10]. Согласно Европейским рекомендациям 2005 г. применение β-адреноблокаторов рекомендовано у всех пациентов с ХСН в дополнение к терапии ингибиторами АПФ и симптоматическому лечению.
Однако данные рекомендации не относятся ко всему классу b-адреноблокаторов. Сегодня для лечения больных с ХСН признаны эффективными бисопролол (CIBIS-II), метопролол (MERIT-HF), небиволол (SENIORS) и карведилол (US Carvedilol Heart Failure Trials Program, COPERNICUS).
Основным механизмом служит, вероятно, улучшение
сократимости тех зон миокарда, которые находились в состоянии гибернации за
счет «экономии» кислорода, или уменьшение потребности миокарда в питании в
ответ на отрицательное ионо- и хронотропное действие БАБ. Имеются данные о
достоверном уменьшении количества зон гипокинезии с 68 до 41% за шесть месяцев
лечения бисопрололом. Этот механизм наиболее вероятен у больных, перенесших
инфаркт миокарда. Однако в начале нашего обзора мы упомянули и о недавно
открытых вероятных механизмах действия БАБ при сердечной недостаточности.
.1.2 Ишемическая болезнь сердца
В первую очередь эффективность применения БАБ была доказана именно у этой категории больных.
Механизм действия здесь также опосредован подавлением симпатико-адреналовой активности: ингибируя влияние на миокард циркулирующих катехоламинов, БАБ уменьшают ЧСС, что ведет к увеличению диастолы, улучшению доставки кислорода, снижению потребности миокарда в кислороде и, в конечном итоге, антиишемическому эффекту.
Согласно результатам метаанализа 27 многоцентровых исследований, в которых приняло участие более 27 тыс. человек, селективные БАБ без внутренней симпатомиметической активности у больных с острым коронарным синдромом в анамнезе снижают риск развития повторного инфаркта миокарда и смертность от инфаркта на 20% [11].
В ряде многоцентровых международных исследований доказана эффективность устранения приступов транзиторной ишемии миокарда у больных со стабильной стенокардией при использовании бисопролола (TIBBS, CIBIS, CIBIS-II и CIBIS-III), а также небиволола (SENIORS, 2004).
В настоящее время БАБ используются и при лечении острого коронарного синдрома, особенно при тахиаритмиях и высоком артериальном давлении, а также для купирования ангинозного приступа.
Однако с учетом того что, во-первых,
благоприятное воздействие ранней (до поступления в стационар) терапии БАБ
(внутривенно) на выживаемость больных с острым коронарным синдромом по
сравнению с их отсроченным назначением до настоящего времени не доказано и,
во-вторых, существует определенный риск развития побочных эффектов (в первую
очередь брадикардии и артериальной гипотонии), рутинное внутривенное применение
на догоспитальном этапе БАБ у пациентов с острым коронарным синдромом не
рекомндовано.
.1.3 Артериальная гипертензия
В настоящее время накоплены результаты многочисленных международных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, подтверждающие способность БАБ достоверно улучшать прогноз больных с АГ, т.е. уменьшать риск развития инсультов, инфарктов миокарда, снижать смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.
В мета-анализе 5 крупных рандомизированных исследований INSIGHT, NICS-EH, STOP-2, NORDIL и VHAS (всего 23 454 больных с АГ) оценивался риск развития основных сердечно-сосудистых событий и смерти при лечении АГ антагонистами кальция в сравнении с диуретиками или БАБ. При этом было отмечено отсутствие достоверных различий по влиянию этих классов гипотензивных средств на снижение частоты развития инсультов, ИБС, ХСН, сердечно-сосудистых событий, сердечно-сосудистой и общей смертности [14]. Аналогичный результат был получен в мета-анализе исследований STOP-2, UKPDS-HDS и CAPPP (всего 16 161 пациентов с АГ) при сопоставлении ингибиторов АПФ с диуретиками или БАБ по влиянию на снижение риска развития основных сердечно-сосудистых событий и смерти.
Вместе с тем в 2004 г. появились первые сомнения в целесообразности применения при АГ широко используемого водорастворимого БАБ короткого действия атенолола. В частности, был проведен мета-анализ 9 крупных рандомизированных клинических исследований по изучению эффективности и безопасности атенолола при АГ по сравнению с плацебо.
В 2005 г. опубликован результат другого мета-анализа, включающего 14 рандомизированных контролируемых исследований, в котором сравнивалась эффективность и безопасность различных БАБ с плацебо и другими антигипертензивными препаратами у больных с первичной АГ [15].
Было показано, что при монотерапии атенолол, в отличие от плацебо, несколько снижает риск мозговых инсультов, но не влияет на общую смертность, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и риск развития ИМ.
При сравнении атенолола с антагонистами кальция, ингибиторами АПФ и антагонистами к рецепторам АТ-II терапия атенололом сопровождалась достоверно большим риском мозговых инсультов (на 30%) и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (на 16%), а также более высоким риском общей смертности (на 13%).
В подавляющем большинстве этих исследований в качестве препарата сравнения использовался атенолол, а в остальных - неселективные БАБ короткого действия, относящиеся к первой генерации (пропранолол и окспренолол). И лишь в одном использовался метопролол короткого или пролонгированного действия [16].