Ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС) являются основными средствами для поддерживающей терапии бронхиальной астмы (БА) и должны назначаться всем больным, у которых симптомы БА возникают регулярно. Также ИГКС применяются для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), при муковисцидозе и для купирования стенозирующего ларинготрахеита [1].
Препараты этой группы обладают выраженным противовоспалительным потенциалом и по своей активности существенно превосходят пероральные глюкокортикостероиды (ГКС) [2]. Например, будесонид в дозе 1 мг по своему противовоспалительному эффекту у больных БА эквивалентен 33 мг перорального преднизолона [3]. Всё это делает актуальным изучение группы ингаляционных глюкокортикоидов на фармацевтическом рынке.
Цель - провести маркетинговые исследования с углубленным товароведческим анализом ингаляционных глюкокортикоидов.
Задачи:
. Изучение современного состояние рынка ингаляционных глюкокортикоидов, особенности их продажи и значение ингаляционных глюкокортикоидов в ассортименте фармацевтических организаций.
. Изучение ассортимента ингаляционных глюкокортикоидов, представленных на фармацевтическом рынке города, определение коэффициентов широты, полноты и глубины ассортимента для исследуемых ингаляционных глюкокортикоидов, изучение особенностей спроса на них.
. Проведение товароведческого анализа 10
торговых наименований ингаляционных глюкокортикоидов.
По итогам 2 квартала 2014 года фармацевтический рынок вырос в рублях на 7,5% в сравнении с аналогичным периодом прошлого года. В натуральном выражении наблюдается падение на 5,4% (таблица 1).
Коммерческий сегмент ГЛС и парафармацевтики продемонстрировал положительную динамику в денежном выражении. Прирост ко 2 кварталу 2013 года составил +8,7% и +7,9% соответственно. Однако в упаковках коммерческий сегмент ГЛС потерял свои позиции: объемы упали на 7,4%.
В сегменте ДЛО наблюдается большое падение показателей во 2 квартале 2014 года по сравнению со 2 кварталом прошлого года: -15% в рублях и -20% в упаковках.
Сегмент госпитальных закупок, напротив, улучшил свои
позиции в натуральном и в стоимостном выражении (+9,5% и +6,0%,
соответственно).
Таблица 1. Объём фармацевтического рынка России по сегментам за 2й квартал 2014г.
|
Сегмент |
Объём, млн. упак |
Прирост |
Объём, млн. упак |
Прирост |
||
|
|
2 кв 2013 |
2 кв 2014 |
|
2 кв 2013 |
2 кв 2014 |
|
|
Коммерческий сегмент ГЛС |
138 300 |
150 312 |
8,70% |
1 046 |
968 |
-7,40% |
|
Парафармацевтика |
41 217 |
44 473 |
7,90% |
|
||
|
ДЛО |
11 954 |
10 161 |
-15,00% |
16,4 |
13,1 |
-20,00% |
|
Госпитальный аудит |
39 957 |
43 753 |
9,50% |
203 |
215,4 |
6,00% |
Итоговые значения за 1 полугодие 2014 года по сравнению с аналогичным периодом 2013 года показали рост фармацевтического рынка в рублях на 7,3% и падение на 4,9% в упаковках (таблица 2).
В разбивке по сегментам практически одинаковые результаты прироста в рублях у парафармацевтики и ГЛС коммерческого сегмента (+10,2% и +10,1% соответственно). В натуральном выражении коммерческий сегмент ГЛС упал на 4,5% по сравнению с первым полугодием 2013 года.
Сегмент ДЛО в первых двух кварталах 2014 года, по оценкам специалистов DSM Group, упал на 16,1% в рублях и на 11,3% в упаковках по отношению к аналогичному периоду 2013 года.
Госпитальные закупки увеличились в стоимостном объеме
в 1 полугодии 2014 года по сравнению с аналогичным периодом 2013 года на 9,5% и
снизились в упаковках на 6% [4].
Таблица 2. Объём фармацевтического рынка России по сегментам за первое полугодие 2014г.
|
Сегмент |
Объём, млн. упак |
Прирост |
Объём, млн. упак |
Прирост |
||
|
|
1-2 кв 2013 |
1-2 кв 2014 |
|
1-2 кв 2013 |
1-2 кв 2014 |
|
|
Коммерческий сегмент ГЛС |
284 212 |
312 856 |
10,1% |
2 149 |
2 052 |
-4,5% |
|
Парафармацевтика |
79 080 |
87 107 |
10,2% |
|
||
|
ДЛО |
58 501 |
49 053 |
-16,1% |
43,9 |
39 |
-11,3% |
|
Госпитальный аудит |
80 031 |
89 239 |
11,5% |
478 |
448 |
-6,1% |
|
ИТОГО |
501 823 |
538 255 |
7,3% |
2 670 |
2 539 |
-4,9% |
В будущем внедрение в России новых международных
стандартов качества лекарств (GMP) повлечет за собой только рост цен, в целом
же, существенно ситуация на фармрынке не изменится. Внедрение международных
стандартов вероятно приведёт к подорожанию лекарств. Но в то же время останутся
на российском фармрынке и дешевые индийские и китайские лекарства. Также
предлагается начать внедрение лекарственного страхования [5].
Несмотря на то, что глюкокортикостероиды ингаляционного применения можно приобрести только по рецепту врача, провизор должен обладать всей информацией, касающейся их приёма и особенностей действия, чтобы в любой момент дать консультацию покупателю.
Неуклонный рост заболеваемости, широкое распространение, необходимость продолжительного лечения, значительные финансовые потери и затраты для государства и индивидуума определяют важность проблемы бронхиальной астмы (БА) с медицинской и экономической точки зрения [6].
Целью лечения бронхиальной астмы является улучшение контроля над ее течением, а в идеале - достижение полного контроля [7].
В настоящее время с помощью эффективных лекарственных препаратов есть возможность добиться полного контроля над заболеванием у значительной доли больных БА: отсутствия симптомов, в том числе ночных пробуждений из-за астмы, нормального уровня активности, отсутствия обращений за неотложной медицинской помощью и госпитализаций, отсутствия или минимальной потребности в бронхолитиках, нормальной функции легких и удовлетворенности больных от проводимого лечения [8].
Большое значение в достижении контроля над БА имеет приверженность больного лечению. В НИИ пульмонологии МЗ РФ введено понятие кооперативности (КП) больного - показатель, характеризующий желание и возможность пациента следовать врачебным рекомендациям, а проводимые исследования показали, что общая КП больных БА составляет в среднем 67% и выявлена прямая зависимость между соблюдением пациентами рекомендаций врача по приему базисной терапии и частотой госпитализаций [9].
Наиболее высокоэффективными противовоспалительными средствами при БА являются иГКС. Поэтому, оценивая эффективность терапии БА, прежде всего, оценивают эффективность базисной терапии, то есть иГКС [10].
Множество исследований посвящено изучению различных иГКС и их комбинаций для лечения БА, режимов дозирования, особенностей и преимуществ разнообразных средств доставки [11].
Доказано, что иГКС положительно влияют на состояние бронхиальной проходимости и снижают гиперреактивность бронхиального дерева. Эти препараты ослабляют проявления всех аспектов воспаления дыхательных путей, подавляя клетки воспалительного процесса, клеточную пролиферацию, предупреждая повреждение эпителия и истончение базальной мембраны [12].
Анализ, проведенный у детей и взрослых, больных БА выявил, что наибольшей эффективностью в терапии бронхиальной астмы обладают комбинированные препараты, содержащие иГКС и β2-агонист длительного действия [13].
Аллергический ринит (АР) - это хроническое заболевание, вызываемое аллергенами и характеризующееся IgE-опосредованным воспалением слизистой оболочки носа. Симптомы АР включают ринорею, затруднение носового дыхания, зуд в носу, чихание. Эти симптомы обратимы и проходят самостоятельно или под влиянием лечения [14].
Интраназальные иГКС являются наиболее эффективными лекарственными средствами для лечения аллергического ринита (АР), помогают при заложенности носа и нарушении обоняния [15]. Действие начинается через 6-12 ч и достигает максимума через несколько дней. Безопасность интраназальных иГКС убедительно доказана. Проблемой является суммация побочных эффектов при одновременном назначении интраназальных и ингаляционных ГКС у больных с сочетанием АР и БА [16]. У детей некоторые препараты могут оказывать влияние на линейный рост. Показано, что рекомендуемые интраназальные дозы мометазона и флутиказона не влияют на рост у детей с АР [17].
Заболевания, протекающие с бронхообструктивным синдромом (БОС), у детей встречаются достаточно часто и иногда протекают тяжело, сопровождаясь признаками дыхательной недостаточности. Манифестируя, как правило, на фоне острой респираторной инфекции, БОС может быть проявлением многих патологических состояний, самыми распространенными из которых являются острый обструктивный бронхит и бронхиальная астма (БА). Прогноз течения БОС может быть довольно серьезным, что зависит от основного заболевания, ставшего причиной обструкции, а также от своевременности проведения патогенетически обусловленных терапии и профилактики [18].
Противовоспалительная терапия - основное направление в лечении БА. Объем противовоспалительной (контролирующей, базисной) терапии зависит, в первую очередь, от степени тяжести болезни. Рекомендуется ступенчатый подход к терапии - назначение более эффективных препаратов, увеличение количества и доз лекарств по мере возрастания тяжести БА [19].
Наиболее эффективными противовоспалительными препаратами при БА являются ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС). Лицам с легкой персистирующей БА противовоспалительная терапия может проводиться и с использованием нестероидных противовоспалительных средств, однако по эффективности они существенно уступают ИГКС. Базисная терапия проводится длительно, не менее 3 мес. Глюкокортикостероиды эффективны и в комплексной терапии острой бронхообструкции [20].
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) на сегодняшний день является одной из основных причин заболеваемости и смертности в мире. По данным Всемирной организации здравоохранения в 2005 г. от ХОБЛ погибло более 3 млн. человек (около 5% всех смертей), а в течение следующих 10 лет эта цифра увеличилась более чем на 30% [21].
В последние годы появляется всё больше данных, подтверждающих, что ХОБЛ является многокомпонентным заболеванием, включающим в себя бронхоконстрикцию, воспаление дыхательных путей и системное воспаление, структурные изменения в легких (ремоделирование дыхательных путей, эмфизема), а также мукоцилиарную дисфункцию. Воспаление рассматривается как основной компонент заболевания, поражающий не только легкие, но и другие органы [22].
Подходы к терапии ХОБЛ - основными терапевтическими задачами при ХОБЛ являются:
. уменьшение симптоматики;
. предотвращение прогрессирования заболевания;
. повышение толерантности к физической нагрузке;
. улучшение качества жизни;
. профилактика и лечение осложнений и обострений;
. снижение смертности [23].
Эти задачи должны быть достигнуты с минимальными нежелательными эффектами от лечения. Поскольку симптомы ХОБЛ отражают многокомпонентную природу заболевания, современные терапевтические подходы должны оказывать влияние как на симптомы, обусловленные бронхиальной обструкцией, так и на воспаление, лежащее в основе прогрессирования заболевания [24].
Медикаментозная терапия на сегодняшний день базируется, главным образом, на бронходилататорах и ингаляционных глюкокортикостероидах (ИГКС) [25].
Роль иГКС при ХОБЛ дискутируется, эти препараты в настоящее время рекомендуются для лечения пациентов с тяжелой и крайне тяжелой ХОБЛ [26].
В ряде крупномасштабных исследований показано, что иГКС - флутиказона пропионат, будесонид и триамцинолон - улучшают состояние больных ХОБЛ и бронхиальную реактивность, сокращают частоту обострений и улучшают качество жизни пациентов с тяжелой ХОБЛ [27].
Товарный ассортимент фармацевтической организации имеет важное социально-экономическое значение, так как его качество определяет полноту удовлетворения покупательского спроса и уровень торгового обслуживания субъектов рынка. Ингаляционные глюкокортикоиды относятся к жизненно важным лекарственным средствам, поэтому непременно должны присутствовать в каждой аптечной организации. Спрос на эти препараты не очень высокий, а вот стоимость их велика, поэтому вводить подобные препараты в ассортимент и создавать их запасы необходимо только после тщательного анализа спроса, продаж и дефектуры аптеки [28].
Важнейшим принципом формирования ассортимента товаров является обеспечение его соответствия характеру спроса населения, обслуживаемого клиентами предприятия. Оно должно предусматривать комплексное удовлетворение спроса покупателей в рамках избранного сегмента рынка.
Широкий ассортимент позволяет диверсифицировать продукцию; ориентироваться на различные требования потребителей и стимулировать совершение покупок в одном месте. Одновременно он требует вложения ресурсов и знаний в различные категории продукции [29].
Противоаллергические спреи и аэрозоли для
интраназального применения, популярные антиасматические аэрозоли и растворы для
ингаляций с помощью небулайзера рационально вводить в постоянный ассортимент
аптеки в количестве 2-5 штук по каждой товарной единице. Если же аптека
располагается внутри или рядом со специализированным лечебным учреждением
запасы и ассортимент иГКС можно увеличивать пропорционально спросу.
Дорогостоящие и редко назначаемые иГКС следует привозить в аптеку по предзаказу
конкретного больного [30].
Ассортимент - состав и соотношение товаров определенного вида или разновидности, отличающихся между собой по типам, размерам, дозировке и другим признакам.
Полнота ассортимента - отношение числа товарных единиц в ассортиментной группе к максимально возможному числу единиц. Характеризуется числом ассортиментных групп товаров, имеющихся в продаже.
Показателем полноты ассортимента является коэффициент
полноты ассортимента, который рассчитывается по формуле:
КПА = Пф/Пв.
Пф - полнота фактическая - количество товарных единиц одной ассортиментной группы (подгрупп), имеющихся в аптеке, на аптечном складе в лечебном учреждении и др.;