В Киевской медицинской академии последипломного образования им. П. Л. Шупика на кафедре гастроэнтерологии и диетотерапии проведено клиническое исследование ЛАНЦЕРОЛА [26]. Эффективность и переносимость его изучалась у 30 пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (длительность заболевания 10,0±1,8 лет) в открытом сравнительном испытании с параллельным контролем. Ланцерол назначали по 1 капсуле (30 мг) 2 раза в сутки в течение четырех недель как монотерапию при исключении хеликобактерной инфекции. При выявлении НР Ланцерол включали в схему антихеликобактерной терапии, после завершения которой прием его продолжали до четырех недель. В зависимости от предшествующего лечения и чувствительности бактерии к антибиотикам, больные язвенной болезнью, ассоциированной с НР, дополнительно получали метронидазол 250 мг 4 раза и амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки или комбинацию амоксициллина по 1000 мг 2 раза и кларитромицина по 500 мг 2 раза на протяжении 7 дней. Больным проведено комплексное клинико-инструментальное исследование, включавшее интрагастральную рН-метрию с уреазным тестом на наличие НР. В результате лечения у больных отмечена выраженная положительная динамика субъективного и объективного статусов (рис. 2).
После контрольной фиброгастродуоденоскопии отмечалось рубцевание язв желудка и двенадцатиперстной кишки, заживление эрозий, уменьшение явлений воспаления в 100% случаев, что свидетельствует об эффективности проводимой терапии. Показатели секреции под действием Ланцерола уменьшались до 5,0-5,5 на фоне лечения, что характеризуется как выраженный ингибирующий эффект. При применении Ланцерола побочных эффектов не наблюдалось, больные хорошо переносили препарат. При использовании в контрольной группе (сопоставимой по всем характеристикам) средства сравнения - лансопразола импортного производства - продемонстрировано полное соответствие полученных результатов.
На основании исследования было сделано заключение о высокой эффективности и безопасности нового отечественного ИПП II поколения Ланцерола, он рекомендован к широкому использованию в клинической практике для лечения кислотозависимых заболеваний.
Литература
1. Чернякевич С.А., Бабкова И.В., Михалев А.И. Результаты лечения ингибиторами протонной помпы осложненных дуоденальных язв до и после оперативных вмешательств // Клиническая медицина, 2002, №9, с. 52-54.
2. Голубчиков М.В. Статистичний огляд захворюваності населення України на хвороби органів травлення // Сучасна гастроентерологія і гепатологія, 2000, №1, с. 17-20.
3. Ткач С.М. Новые генерации ИПП в лечении больных с кислотозависимыми заболеваниями // Новые медицинские технологии, 2002, №2, с. 35-37.
4. Харченко Н., Крюкова О. Порівняльна ефективність препаратів - блокаторів протонної помпи// Вісник фармакології та фармації, 2002, №8, с. 2-5.
5. Modilin I.M. Histamine - a remembrence of things past ... the proton pomp - an understanding of the present. 5th United European Gastroehterology Week, November 2-6, 1996. Satellite symposium; Proton Pump Inhibition: efficacy, safety, eradication.
6. Лопина О.Д. Механизм действия ингибиторов протонного насоса // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии и колопроктологии, 2002, №2, т.12, с. 38-44.
7. Nagaya H., Saton H., Maki Y. Possible mechanism for the inhibition of acid formation by the proton pump inhibitor AG 1749 in isolated canine parietal cells // J. Pharmacol. Exp. Ther.-1990.-252:1289-95.
8. Tolman K.G., Sanders S.W., Buchi K.N. Gastric pH levels after 15 mg and 30 mg of lansoprazole and 20 mg omeprazole // Gastroenterology.-1994.-106:A172.
9. Rasmussen L., Qvist N, Oster-Jorgensen E. et al. A Double-Blind Placebo-Controlled Study on Effects of Omeprazole on Gut Hormone...// J.Gastroenterol. 1997.-32(9):900-5.
10. Старостин Б.Д. Ингибиторы протонной помпы в гастроэнтерологии // Русский медицинский журнал, 1998, т. 6, №19(79), с. 1271-1280.
11. Beil W., Staar U., Sewing K. Pantoprozole: a novel H+/K+-ATPase inhibitor with an improved pH stability. Eur.J.Pharmacol.-1992.-218:265-271.
12. Kromer W. Similarities and Differences in Properties of Substituted Benzimidazoles: A Comparison between Pantoprozole and Related Compounds. Digestion.-1995.-56:443-454.
13. Besancon M., Simon. A., Sachs G., Shin J. Sites of reaction of the gastric H,K-ATPase with extracutoplasmic thiol reagents. J.Biol.Chem.-1997.-272:22438-22446.
14. Lukacs G., Rotstein O.D., Grinstein S. 1994, in- Organellar Proton-ATPases, N.Nelson (Ed.), Landes, 29.
15. Castell D.O., Richter J.E., Robinson M et.al. Efficasy and safety of Lansoprazole in the treatment of erosiva reflux esophagitis. // Am.J.Gastroenterol.-1996.-V.91.-P.1749-1757.
16. Freston J.W., Rose P.A., Heller C. et al. Safety profile of lansoprazole.//Drug safety.-1999.-N.20(2).-P.195-205.
17. Florent T.,& Forestier S. Twenty-four-houer monitoring of intragastric aciditi: comparision between lansoprazole 30 mg and pantoprazole 40 mg. European Journal of Gastrooenterology&Gepatology 1997;9;195-200.
18. Olmos J., Rios H. et al. Lansoprazole is faster then omeprazole in duodenal ulcer healing.Ibid. 1997; 41 (suppl.3): A98.
19. Axon A.T. Eradication of Helicobacter pylori. Scand. J. Gastroenterol.-1996.-31:47-53.
20. European Helicobacter pylori Study Group. The Maastricht Consensus-2 Report, 2000.
21. Megraud F., Bouchard S., Lamouliatte H. Proton pump inhibitors have an ant microbial activity against H.pylori infection. // Gastroenterology.-1991.-V.100 Suppl.-A123
22. Sachs G., Shin J., Besancon M. The continuing development of gastric acid inhibitors. // Aliment. Pharmacol. Ther.-1993.-V.7 Suppl.1.-P.4012.
23. Van der Hulst R.W., Keller J.J.,Rauws E.A. Treatment of Helicobacter pylori infection: a review of the world literature. // Helicobacter.-1996.-N.1.-P.6-19.
24. Старостин Б.Д. Пищевод Барретта // Русский медицинский журнал, 1997, т. 5, №22, с. 1452-1460.
25. Katashima M., Yamamoto K., Tokuma Y. et al. Comparative pharmacokinetic/pharmacodinamic analysis of proton pump inhibitors omeprazole, lansoprazole and pantoprozole, in humans. Eur. J. Drug Metabol. Pharmacokinet.-1998.-23: 19-26.
26. Харченко Н.В., Родонежская Е.В. Оценка эффективности и переносимости препарата Ланцерол производства ОАО "Киевмедпрепарат" в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки // Ліки України, 2003, №6, с. 37-39.
27. Лапина Т.Л. Гиперацидные состояния: принципы лечения // Consilium medicum, 2001, т.3 , №6, с. 26-31