Материал: 69.100_Методичні рекомендації до виконання випускної кваліфікаційної роботи

Таблиця 3.1.

Розділи кваліфікаційної роботи, які необхідно представити на першу атестацію

11

12

Попередній захист покликаний реально оцінити рівень підготовки кваліфікаційної роботи. З цією метою завідувач кафедри призначає комісію в складі 3−4 викладачів кафедри. Дата проведення попереднього захисту встановлюється не пізніше, ніж за тиждень до початку основних захистів кваліфікаційних робіт.

На попередній захист у студента повинні бути: повністю готова робота (у непереплетеному вигляді), для робіт інженерного характеру – графічна частина (на попередній захист допускається представлення креслень, роздрукованих на аркушах формату А3) та демонстраційні матеріали (роздрукований варіант слайдів мультимедійної презентації). Студент також представляє і здає секретарю екзаменаційної комісії (ЕК) заповнені бланки завдання на проектування (2-й екземпляр), оформлений бланк внутрішньої рецензії від керівника (подання), резюме до кваліфікаційної роботи та заповнену залікову книжку.

На попередній захист студент повинен подати кваліфікаційну роботу в зазначеному вище вигляді та підготувати доповідь, в якій чітко повинно бути зазначено:

які завдання дослідження і яким чином вирішені;

які результати як наслідок вирішення поставлених завдань отримані тощо.

Ключові моменти доповіді повинні бути відображені і у демонстраційному матеріалі.

Метою проведення попереднього захисту роботи на кафедрі є:

перевірка дотримання вимог щодо змісту роботи (виходячи з наданого завдання) та її оформлення;

перевірка наявності усіх супровідних документів (відгук наукового керівника, зовнішня рецензія, матеріали апробації результатів дослідження (ксерокопії (витяги) програм наукових конференцій, тез доповідей, наукових статей тощо);

перевірка готовності автора до захисту роботи в ЕК (вільне володіння матеріалом кваліфікаційної роботи, здатність правильно відповідати на питання стосовно суті та результатів дослідження, наявність демонстраційного матеріалу для публічного захисту роботи).

Комісія після докладного ознайомлення з матеріалами кваліфікаційної роботи та заслуховування доповіді, надає висновок про якість проведеної магістрантом роботи, робить зауваження і дає відповідні рекомендації з доопрацювання. Недоліки в пояснювальній записці, доповіді і демонстраційному матеріалі, виявлені в ході попереднього захисту, доводяться до відома доповідача. Їх необхідно усунути протягом 1…3 днів.

Результати попереднього захисту фіксуються у журналі реєстрації і завіряються підписом членів комісії, керівника кваліфікаційної роботи та підписом студента про ознайомлення з результатами.

За умови успішного проходження попереднього захисту магістранту видається направлення на зовнішню рецензію.

13

Право надавати зовнішню рецензію на кваліфікаційну роботу має фахівець, який обіймає інженерну посаду чи має науковий ступінь та має досвід роботи на підприємстві (науково-дослідній, проектноконструкторській, або контрольно-аналітичній організації), наближеного до теми кваліфікаційної роботи профілю.

Якщо магістрант не допускається комісією до захисту роботи в ЕК, то це питання розглядається на засіданні кафедри за участю випускника і його керівника.

4. СТРУКТУРА КВАЛІФІКАЦІЙНОЇ РОБОТИ

4.1. Загальні вимоги

Зміст, структура, обсяг основної частини можуть змінюватися залежно від виду й специфіки роботи, але в загальному випадку ЕНДР та КРІС складаються з таким обов’язкових частин:

пояснювальна записка – обсяг 80…110 сторінок друкованого тексту формату А-4 (шрифт 14, міжрядковий інтервал 1,5);

графічна частина (для КРІС) – 3…5 аркушів формату А1: включає технологічну та апаратурну схему виробництва, інший демонстраційний матеріал;

резюме до кваліфікаційної роботи – є окремою частиною роботи і додатковим документом, який магістрант складає, особисто підписує і подає до екзаменаційної комісії. Резюме включає коротку характеристику роботи і стисле викладення основних результатів, а також ключові слова для інформаційно-пошукових систем.

4.2. Структура кваліфікаційної роботи інженерного спрямування

Пояснювальна записка до КРІС має певні особливості згідно освітніх програм та має містити такі розділи та підрозділи, розташовані у зазначеному порядку:

Освітньо-професійна програма «Промислова біотехнологія»

РЕФЕРАТ ПЕРЕЛІК УМОВНИХ ПОЗНАЧЕНЬ (за потреби) ВСТУП

ЛІТЕРАТУРНИЙ ОГЛЯД*

РОЗДІЛ 1. РОЗДІЛ 2.

ТЕХНОЛОГІЧНА ЧАСТИНА

РОЗДІЛ 3. Техніко-економічне обґрунтування випуску продукту мікробного синтезу

3.1.Потреба у цільовому продукті

3.2.Розрахунок потужності виробництва

3.3.Розрахунок об’єму ферментера та кількості виробничих циклів

3.4.Розрахунок кількості стадій підготовки посівного матеріалу

РОЗДІЛ 4.Обґрунтування вибору технологічної схеми

14

4.1.Обґрунтування вибору біологічного агента, поживного середовища для його культивування та перевірочний розрахунок складу поживного середовища.

4.2.Обґрунтування вибору способу культивування і типу ферментера.

4.3.Обґрунтування стадій виділення і очищення цільового продукту.

4.4.Обґрунтування вибору товарної форми випуску продукту мікробного синтезу (упаковки).

РОЗДІЛ 5. Матеріальний баланс РОЗДІЛ 6. Специфікація обладнання РОЗДІЛ 7. Опис технологічної схеми

РОЗДІЛ 8. Контроль виробництва (сучасні методики контролю, карта постадійного контролю).

ВИСНОВКИ

ЛІТЕРАТУРА ДОДАТКИ (наводиться перелік публікацій за темою роботи та їх ксерокопії.)

Освітньо-професійна програма «Фармацевтична біотехнологія»

РЕФЕРАТ ПЕРЕЛІК УМОВНИХ ПОЗНАЧЕНЬ (за потреби) ВСТУП

ЛІТЕРАТУРНИЙ ОГЛЯД*

РОЗДІЛ 1. РОЗДІЛ 2.

ТЕХНОЛОГІЧНА ЧАСТИНА

РОЗДІЛ 3. Техніко-економічне обґрунтування випуску субстанції для лікарського засобу (ЛЗ) та виробництва готової форми ЛЗ.

3.1. Передумови виробництва ЛЗ.

3.1.1.Аналіз фармакологічних властивостей цільового ЛЗ, галузей використання

3.1.2.Обсяг ринку та очікувані темпи його розвитку. 3.1.3.Вибір форми випуску лікарського засобу.

3.1.4.Опис лікарського засобу згідно АНД (проект АНД).

3.1.5.Розрахунок річної потужності виробництва ЛЗ та кількості серій на рік. 3.2.Розрахунок потреби у субстанції для випуску ЛЗ

3.2.1.Перелік виробників кінцевого продукту і виробників (постачальників)

субстанції.

3.2.2.Розрахунок річної потужності виробництва субстанції, об’єму ферментера та кількості виробничих циклів.

РОЗДІЛ 4. Обґрунтування вибору технологічної схеми біосинтезу субстанції та технологічної схеми виробництва ЛЗ

4.1.Обґрунтування вибору біологічного агенту, поживного середовища для його культивування.

4.2.Обґрунтування вибору способу культивування і типу ферментера.

4.3.Обґрунтування стадій виділення і очищення субстанції для виробництва ЛЗ.

4.4. Обґрунтування вибору класів чистоти виробничих приміщень виробництва ЛЗ (підготовки персоналу, дезинфікуючих засобів, вентиляційного повітря), вибору первинної упаковки ЛЗ та (за потреби) її підготовки.

РОЗДІЛ 5. Опис технологічного процесу виробничого біосинтезу

5.1.Матеріальний баланс ділянки біосинтезу

5.2.Специфікація обладнання ділянки виробничого біосинтезу

5.3.Опис технологічної схеми виробничого біосинтезу.

15