Материал: 1.1.+Введение.+Нормативная+база.+Общая+фармакодинамика-1

ЧЕБНОЕ ЗАДАНИЕ ДЛЯ СТ ДЕНТОВ

1. ТЕ А

Введение в фармакологию. Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств. Общая фармакодинамика.

2. ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ

Сформировать знания о лекарственном веществе, средстве, препарате, лекарственной форме; рецепте, его структуре и значении как юридического, финансового и медицинского документа. Изучить правила выписывания рецепта. Изучить основные понятия фармакодинамики.

3. ЗАДАЧИ ЗАНЯТИЯ

3.1.Задачи занятия:

1.Составить представление о лекарственном веществе, средстве, препарате, лекарственной форме

2.Разобрать структуру рецепта. Изучить правила выписывания ингредиентов лекарственного препарата в рецепте, их значение.

4.Усвоить правила выписывания рецептов на рецептурных бланках формы 107/У, 148- 1/У-88 и на 107/У-НП (Специальных рецептурных

бланках на наркотическое лекарственное средство и психотропное вещество).

5.Ознакомится с допустимыми рецептурными сокращениями и дополнительными надписи в рецептах, их назначение.

6.Определение понятия фармакодинамика.

7.Усвоить типовые варианты механизмов действия лекарственных препаратов.

8.Сформировать представления о типах циторецепторов, аффинитете и внутренней активности лекарственных препаратов, эндогенных лигандах,

полных и частичных агонистах, антагонистах и агонистах-антагонистах.

10.Знания, умения, навыки:

1.Определения фармакологии и клинической фармакологии

2.Ключевые понятия фармакологии, представленные в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ (в

редакции от 13.07.2020):

2.1.Статьи 1, 2, 3: предмет регулирования 61-ФЗ, сфера его применения и подзаконные акты

2.2.Статья 4: лекарственное средство (ЛС), фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество, лекарственный препарат (ЛП), лекарственная форма, перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), иммунобиологические ЛП, наркотические и психотропные ЛС, радиофармацевтические ЛС, оригинальный ЛП, референсный ЛП, воспроизведённый ЛП, международное непатентованное наименование ЛС (МНН), торговое наименование ЛС, группировочное наименование ЛС, фармакопейная статья

2.3.Статья 33: определение и назначение государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС)

3.Определение и назначение анатомо-терапевтическо-химической классификации ЛС

4. Особенности, связанные с использованием в медицинской практике наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту:

4.1.Основные понятия, связанные с наркотическими и психотропными веществами, представленные в Федеральном законе «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.1998 N 3-ФЗ (в

редакции от 26.07.2019):

4.1.1.Статья 1: определения наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ), прекурсоров, наркомания

4.1.2.Статья 2: понятие о перечнях НС, ПВ и их прекурсоров

4.2.Перечень наркотических и психотропных препаратов, представленный в Постановлении Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 29.07.2020) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»: списки НС, ПВ и их прекурсоров

4.3.Перечни наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих и иных препаратов, представленных в Приказе Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

4.4.Понятие об уголовной ответственности за незаконное использование НС, ПВ и их прекурсоров. Списки веществ, представленные в Постановлении Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (в редакции от 08.11.2019) «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с

01.12.2019)

5. Определение и назначение рецепта. Основные положения, связанные с назначением ЛП, представленные в Приказе Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 11.12.2019) «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:

5.1.П. 2 прил. 1: лица, имеющие право на назначение ЛС

5.2.П. 6 прил. 1: наименования, по которым может быть назначено ЛС

5.3.П. 8 прил. 1: случаи, в которых запрещается оформление рецепта

5.4.П. 7 прил. 1: формы рецептурных бланков; см. также Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 11.12.2019) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»

5.5.П. 9 прил. 1: категории препаратов, которые выписываются на бланке формы № 107/у-НП

5.6.П. 10 прил. 1: категории препаратов, которые выписываются на бланке формы № 148-1/у-88

5.7.П. 12 прил. 1: категории препаратов, которые выписываются на бланке формы № 107-1/у

5.8.П. 11 прил. 1: предназначение рецептурного бланка № 148-1/у-04(л)

5.9.Пп. 14-16 прил. 1, см. также приложение 1 к порядку: понятие о предельно допустимом количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте

5.10.Пп. 17-18, 20 прил. 1, см. также приложение 2 к порядку: оформление рецептурной прописи, список допустимых сокращений в рецепте

5.11.Пп. 19, 24-25 прил. 1: особые отметки на рецептурном бланке

5.12.Пп. 21-25 прил. 1: срок действия рецепта

5.13.Приложение 3, раздел I; см. также Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 11.12.2019) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»: порядок оформления рецептурных бланков на бумажном носителе

6.Особенности отпуска ЛП фармацевтическими организациями:

6.1.Особенности отпуска ЛП, представленные в приказе № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (пп. 9, 14, 15 раздела I)

6.2.Особенности отпуска ЛП, содержащих малые количества НС, ПВ, представленные в Приказе Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»

7.Основные понятия фармакодинамики: фармакологический эффект, механизм действия

8.Виды действия лекарственных веществ: местное, резорбтивное, рефлекторное; основное и побочное; центральное и периферическое; прямое и косвенное; обратимое, необратимое; этиотропное, патогенетическое, симптоматическое

9.Типовые варианты механизмов действия лекарственных препаратов:

10.Связывание лекарственных веществ с циторецепторами. Виды связей. Типы рецепторов. Понятие об аффинитете и внутренней активности лекарственного вещества. Классификация лекарственных веществ в зависимости от выраженности у них аффинитета и внутренней активности (понятие о полных и частичных агонистах, антагонистах, агонистахантагонистах, конкурентный и неконкурентный антагонизм)

11.Метаботропные рецепторы, их классификация: рецепторы, обладающие собственной каталитической активностью (гуанилатциклазной, тирозинкиназной) и связанные с G-белками (Gq, Gs, Gi). Молекулярные клеточные каскады, реализуемые при активации G-белков

6. ЗАДАНИЯ И ЕТОДИЧЕС ИЕ АЗАНИЯ ИХ ВЫПОЛНЕНИЮ

6.1. Принять участие в обсуждении теоретических вопросов по теме занятия