Примечание. «-» -- сухой экстракт прошел через данный размер сита; «+» -- сухой экстракт остался на сите.
требованиям нормативной документации [1] (по внешнему виду, распадаемости, отклонению от средней массы, прочности на истирание) удовлетворяли только две, состав и оценка качества которых представлены в табл. 4, 5.
Таблица 4. Оптимальный состав таблеток с сухим экстрактом (экстрагент -- 70%-й этанол) листьев A. tomentosum
|
Ингредиент |
Пропись таблеток |
||||
|
1 |
2 |
||||
|
г |
% |
г |
% |
||
|
Сухой экстракт |
0,1000 |
33,330 |
0,1000 |
33,330 |
|
|
Молочный сахар (ВФС 42-3110-98) |
0,1965 |
65,500 |
0,1940 |
64,670 |
|
|
Аэросил (ГОСТ 14922-77) |
0,0025 |
0,835 |
0,0050 |
1,670 |
|
|
Магния стеарат (ТУ 6-09-129-75) |
0,0010 |
0,335 |
0,0010 |
0,330 |
|
|
Масса порошка на одну таблетку |
0,3000 |
100,0 |
0,3000 |
100,0 |
Таблица 5. Оценка качества таблеток с сухим экстрактом листьев A. tomentosum (экстрагент -- 70%-й этанол)
|
Показатель |
Таблетки с сухим экстрактом |
Требования ГФ Х |
||
|
Пропись 1 |
Пропись 2 |
|||
|
Распадаемость, мин |
11,0 0,2 |
12,0 0,2 |
Не более 15 |
|
|
Прочность на истирание, % |
97,7 0,3 |
97,6 0,1 |
Не менее 97 |
|
|
Отклонение в массе отдельных таблеток, г |
0,3 0,0101 |
0,3 0,0093 |
Отклонения в средней массе до Менее 0,3 г до 7,5% Более 0,3 г до 5,0% |
Примечание. ГФ Х -- Государственная фармакопея. 11-е издание.
Заключение
Результаты исследований свидетельствуют о наличии фармакологической активности у сухих экстрактов, полученных из листьев лопуха войлочного. В экспериментах на животных выявлен противовоспалительный эффект сухих экстрактов на 70-, 40- и 25%-м этаноле, анальгетическое действие сухих экстрактов на 70- и 25%-м этаноле, ранозаживляющая активность сухого экстракта на 25%-м этаноле. Проведена стандартизация жидких и сухих экстрактов из листьев лопуха войлочного и таблетированных лекарственных форм на основе сухого экстракта.
Литература
1. Государственная фармакопея СССР. 11-е изд. М., 1989. Вып. 1, 2. 400 с.
2. Гублер Е.В. Вычислительные методы анализа и распознавания патологических процессов. М.: Медицина, 1978. 293 с.
3. Копытько Х.Ф., Кирьянов А.А., Стихин Ю.В. и др. Состав летучих веществ и жидких кислот сока листьев лопуха войлочного // Хим.-фарм. журн. 2003. № 6. С. 46--47.
4. Поветьева Т.Н., Пашинский В.Г., Дудко В.В. и др. Противовоспалительные свойства сухих экстрактов из корней и листьев Arctium tomentosum Mill. // Раст. ресурсы. 2001. Т. 37. Вып. 2. С. 80--85.
5. Растительные ресурсы СССР: Цветковые растения, их химический состав, использование. Семейство Asteraceae. СПб.: Наука, 1993. 352 с.
6. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. М.: Медицина, 2000. 398 с.
Поступила в редакцию 27.06.2005 г.