|
|
и внутренней среды при одновременном изменении защитно- |
|||||
|
|
компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и |
|||||
|
|
механизмов организма; |
|
|
|
|
|
|
|
||||||
Основное заболевание |
Заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями |
||||||
|
|
вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской |
|||||
|
|
помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни |
|||||
|
|
и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится |
|||||
|
|
причиной смерти. |
|
|
|
|
|
|
|
||||||
Сопутствующее |
Заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с |
||||||
заболевание |
|
основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости |
|||||
|
|
оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, |
|||||
|
|
опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти. |
|||||
|
|
|
|
||||
Тяжесть |
заболевания |
критерий, определяющий степень поражения |
органов и (или) |
||||
или состояния |
систем организма человека либо нарушения их функций, |
||||||
|
|
обусловленные заболеванием или состоянием либо их |
|||||
|
|
осложнением. |
|
|
|
|
|
|
|
||||||
Исходы заболеваний |
Медицинские и биологические последствия заболевания. |
||||||
|
|
|
|||||
|
|
|
|||||
Последствия |
|
Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты |
|||||
(результаты) |
|
применения медицинских технологий. |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Осложнение |
|
Присоединение |
к |
заболеванию |
синдрома |
нарушения |
|
заболевания |
|
физиологического процесса; - нарушение целостности органа или |
|||||
|
|
его стенки; - кровотечение; - развившаяся острая или хроническая |
|||||
|
|
||||||
|
|
недостаточность функции органа или системы органов. |
|
||||
|
|
|
|||||
|
|
|
|||||
Состояние |
|
Изменения организма, возникающие в связи с воздействием |
|||||
|
|
патогенных и (или) физиологических факторов и требующие |
|||||
|
|
оказания медицинской помощи. |
|
|
|
||
|
|
||||||
Клиническая ситуация |
Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне |
||||||
|
|
зависимости от заболевания или синдрома. |
|
|
|||
|
|
|
|
||||
|
|
|
|||||
|
|
|
|||||
Синдром |
|
Состояние, развивающееся как следствие заболевания и |
|||||
|
|
определяющееся совокупностью клинических, лабораторных, |
|||||
|
|
||||||
|
|
инструментальных диагностических признаков, позволяющих |
|||||
|
|
идентифицировать его и отнести к группе состояний с различной |
|||||
|
|
этиологией, но общим патогенезом, клиническими проявлениями, |
|||||
|
|
общими подходами к лечению, зависящих, вместе с тем, и от |
|||||
|
|
заболеваний, лежащих в основе синдрома. |
|
|
|||
|
|
|
|||||
|
|
|
|||||
Симптом |
|
Любой признак болезни, доступный для определению независимо |
|||||
|
|
от метода, который для этого применялся |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|||||
|
|
|
|||||
Пациент |
|
Физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или |
|||||
|
|
которое обратилось за оказанием медицинской помощи |
|||||
|
|
независимо от наличия у него заболевания и от его состояния. |
|||||
|
|
|
|
||||
Медицинское |
Выполняемые |
медицинским работником по |
отношению к |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6 |
|
|
|
|
вмешательство |
пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние |
||||||
|
|
человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, |
|||||
|
|
||||||
|
|
диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность |
|||||
|
|
виды медицинских обследований и (или) медицинских |
|||||
|
|
манипуляций, а также искусственное прерывание беременности; |
|||||
|
|
||||||
|
|
||||||
Медицинская услуга |
Медицинское вмешательство или комплекс медицинских |
||||||
|
|
вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и |
|||||
|
|
лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих |
|||||
|
|
самостоятельное законченное значение; |
|
|
|||
|
|
|
|
||||
Качество |
медицинской |
Совокупность |
характеристик, отражающих своевременность |
||||
помощи |
|
оказания медицинской помощи, правильность выбора методов |
|||||
|
|
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при |
|||||
|
|
оказании |
медицинской |
помощи, |
степень |
достижения |
|
|
|
запланированного результата. |
|
|
|
||
|
|
||||||
Физиологический |
Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток, |
||||||
процесс |
|
тканей, органов или систем органов (совокупность функций), |
|||||
|
|
направленная на удовлетворение жизненно важной потребности |
|||||
|
|
||||||
|
|
всего организма. |
|
|
|
||
|
|
||||||
|
|
||||||
Функция органа, ткани, |
Составляющее физиологический процесс свойство, реализующее |
||||||
клетки |
или группы |
специфическое |
для соответствующей |
структурной единицы |
|||
клеток |
|
организма действие. |
|
|
|
||
|
|
||||||
|
|
||||||
Формулярные статьи на |
Фрагмент протоколов ведения больных, содержащий сведения о |
||||||
лекарственные |
применяемых при определенном заболевании (синдроме) |
||||||
препараты |
|
лекарственных препаратах, схемах, и особенностях их назначения. |
|||||
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
В тексте документа используются следующие сокращения: |
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|||
ВОЗ |
|
Всемирная организация здравоохранения |
|
|
|||
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
||||
ОМС |
|
Обязательное медицинское страхование граждан |
|
||||
|
|
|
|||||
|
|
|
|||||
МКБ-10 |
|
Международная классификация болезней, травм, и состояний, |
|||||
|
|
влияющих на здоровье 10-го пересмотра |
|
|
|||
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
ПМУ |
|
Простая медицинская услуга |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
ССД |
|
Средняя суточная доза |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
СКД |
|
Средняя курсовая доза |
|
|
|
||
|
|
|
|||||
|
|
|
|||||
МЗ РФ |
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации |
|||||
|
|
|
|||||
|
|
|
|||||
ОКОНХ |
|
Общероссийский классификатор отраслей народного хозяйства |
|||||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
ФЗ |
|
Федеральный закон |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7
4. Общие положения
Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям (Протокол) больным инфекционным мононуклеозом разработан для решения следующих задач:
проверки на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;
установление единых требований к порядку диагностики, лечения, реабилитации и профилактики детей больных инфекционным мононуклеозом;
унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи детям больным детям инфекционным мононуклеозом;
обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;
разработка стандартов медицинской помощи и обоснования затрат на ее
оказание;
обоснования программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению, в том числе и детям;
проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;
выбора оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных
вопросов.
Область распространения настоящего Протокола— медицинские организации вне зависимости от их форм собственности.
Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, Clinicalkey ELSEVIER,
электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
Консенсус экспертов; Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
8
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (Таблица 1):
Уровни |
Описание |
доказательств |
|
|
|
1++ |
Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных |
|
контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических |
|
|
1+ |
Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким риском |
|
систематических ошибок |
|
|
1- |
Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском систематических |
|
ошибок |
|
|
2++ |
Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных |
|
исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных |
|
исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и |
|
средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2+ |
Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со |
|
средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней |
|
вероятностью причинной взаимосвязи |
|
|
2- |
исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов |
|
смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
|
|
3 |
Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев) |
|
|
4 |
Мнение экспертов |
Методы, использованные для анализа доказательств:
Обзоры опубликованных мета-анализов;
Систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств:
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций.
На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса, привлекался независимый эксперт.
Таблицы доказательств:
таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
консенсус экспертов.
9
|
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (таблица 2) |
|
|
|
|
Сила |
|
Описание |
|
|
|
A |
|
По меньшей мере, один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцененные, как 1++ , |
|
|
напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или |
|
|
группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 1+, напрямую |
|
|
применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
|
|
|
B |
|
группа доказательств, включающая результаты исследовании, оцененные, как 2++, |
|
|
напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость |
|
|
результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 1++ или 1+ |
|
|
|
C |
|
группа доказательств, включающая результаты исследований оцененные, как 2+, напрямую |
|
|
применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; |
|
|
или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 2++ |
|
|
|
D |
|
Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства , из исследований, |
|
|
оцененных, как 2+ |
|
|
|
|
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points — GPPs): |
|
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ:
При наличии отечественных данных по эффективности затрат на анализируемые вмешательства в рекомендованных для селекции/сбора доказательств базах данных, они учитывались при принятии решения о возможности рекомендовать их использование в клинической практике.
Метод валидизации рекомендаций:
внешняя экспертная оценка;
внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидизации рекомендаций:
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.
Получены комментарии со стороны врачей первичного звена в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.
Предварительная версия была также направлена рецензенту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев, с точки зрения перспектив пациентов.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.
10
| 05_Холера |
| 10.4. Исследование регистров |
| 1112 |
| 12 |
| 1568 |
| 1673 |
| 17 |
| 1703 |
| 1885 |
| 2.2. Практическая работа к теме |