при наличии болезни к частоте симптома в отсутствие болезни):
для методов профилактики, лечения и реабилитации:
-действенность метода — частоту дока за иных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в искусственно созданных экспериментальных условиях;
-эффективность метода — частоту доказанных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в условиях клинической практики.
для лекарственных средств дополнительно указывают:
-терапевтическую эквивалентность лекарственного средства — близость получаемых терапевтических эффектов при применении схожих по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами;
-биоэквивалентность лекарственного средства — результаты сравнительных исследований биодоступности лекарственного средства с эталоном, имвюшим общее с ним международное непатентованное наименование (аналог):
для методов скрининга:
-характеристики теста, который предлагается использовать для скрининга (чувствительность, специфичность);
-распространенность болезни в популяции, которую предлагается обследовать, положительную прогностическую ценность теста.
При включении в протокол всех медицинских технологий, независимо от их функционального назначения (диагностика, профилактика, лечение, реабилитация, скрининг), разработчики учитывают:
-безопасность медицинской технологии — вероятность развития нежелательных побочных эффектов;
-доступность медицинской технологии — возможность своевременного оказания медицинской помощи нуждающимся гражданам (отношение числа граждан, которые могут своевременно получить данную медицинскую помощь, к числу граждан, нуждающихся в получении такой медицинской помощи);
-затраты на выполнение конкретной медицинской технологии и соотношение
затраты/эффективность».
66
Приложение Б (обязательное)
Классификатор исходов заболевания
№ |
Наименование исхода |
Общая характеристика исхода |
|
|
|
|||
п/п |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
1 |
Восстановление |
При остром заболевании полное исчезновение всех |
||||||
|
здоровья |
симптомов, отсутствие остаточных явлений, астении и т.д. |
||||||
|
|
|
||||||
2 |
Выздоровление с |
При остром заболевании полное исчезновение всех |
||||||
|
полным восстановлением |
симптомов, могут иметь место остаточные явления, астения и |
||||||
|
физиологического процесса |
т.д. |
|
|
|
|
|
|
|
или функции |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
3 |
Выздоровление с |
При |
остром |
заболевании |
практически |
полное |
||
|
частичным нарушением |
исчезновение всех симптомов, но имеют место остаточные |
||||||
|
физиологического |
явления в виде частичных нарушений отдельных функций |
||||||
|
процесса, функции или |
или потеря части органа |
|
|
|
|
||
|
потери части органа |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
4 |
Выздоровление с |
При |
остром |
заболевании |
практически |
полное |
||
|
полным нарушением |
исчезновение всех симптомов, но имеет место полная потеря |
||||||
|
физиологического |
отдельных функций или утрата органа |
|
|
|
|||
|
процесса, функции или |
|
|
|
|
|
|
|
|
потерей части органа |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
5 |
Ремиссия |
Полное исчезновение клинических, лабораторных и |
||||||
|
|
инструментальных признаков хронического заболевания |
||||||
|
|
|
||||||
6 |
Улучшение состояния |
Уменьшение выраженности симптоматики без излечения |
||||||
|
|
|
||||||
7 |
Стабилизация |
Отсутствие как положительной, так и отрицательной |
||||||
|
|
динамики в течении хронического заболевания |
|
|
||||
|
|
|
||||||
8 |
Компенсация функции |
Частичное или полное замещение утраченной в результате |
||||||
|
|
болезни функции органа или ткани после трансплантации |
||||||
|
|
(протезирования |
органа |
или |
ткани, |
бужирования, |
||
|
|
имплантации) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
9 |
Хронизация |
Переход острого процесса в хронический |
|
|
||||
|
|
|
||||||
10 |
Прогрессирование |
Нарастание симптоматики, появление новых осложнений, |
||||||
|
|
ухудшение течения процесса при остром или хроническом |
||||||
|
|
заболевании |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
11 |
Отсутствие эффекта |
Отсутствие видимого положительного ответа при |
||||||
|
|
проведении терапии |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
12 |
Развитие ятрогенных |
Появление новых заболеваний или осложнений, |
||||||
|
|
обусловленных проводимой терапией: отторжение органа или |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
67 |
|
|
|
|
|
|
осложнений |
трансплантата, аллергическая реакция и т.д. |
|
|
|
13 |
Развитие нового |
Присоединение нового заболевания, появление которого |
|
заболеввния, связонного с |
этиологически или патогенетически связано с исходным |
|
основным |
заболеванием |
|
|
|
14 |
Летальный исход |
исход наступление смерти в результате заболевания |
|
|
|
Приложение В
ФОРМА ОФОРМЛЕНИЯ СВОДНОЙ ТАБЛИЦЫ ПРЕДОЖЕНИЙ И ЗАМЕЧАНИЙ,
ПРИНЯТЫХ РЕШЕНИЙ И ИХ ОБОСНОВАНИЙ
Наименование |
Рецензент |
Результаты |
Принятое |
нормативного |
(Ф.И.О., |
рецензирования |
решение и его |
документа |
место работы, |
(внесенные рецензентом |
обоснование |
|
должность) |
предложения и |
|
|
|
замечания) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
# Примечание: при формировании перечней медицинских услуг указываются:
-в графах "Код" и "Наименование" - медицинские услуги и их коды согласно Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении;
-в графе "Частота предоставления" - частота предоставления медицинской услуги в группе пациентов, подлежащих ведению по данной модели пациента: отражает вероятность выполнения медицинской услуги и принимает значение от 0 до 1. Частота предоставления, равная 1, означает, что всем пациентам необходимо оказать данную медицинскую услугу, менее 1 - означает, что медицинская услуга оказывается не всем пациентам, а лишь при наличии показаний;
-в графе "Кратность выполнения" указывается среднее число медицинских услуг в случае их назначения.
Каждой модели пациента соответствуют определенные перечни медицинских услуг двух уровней:
-основной перечень - минимальный набор медицинских услуг, оказываемых пациенту независимо от особенностей течения заболевания (указывается частота предоставления равная 1);
дополнительный (рекомендуемый) перечень - перечень медицинских услуг, выполнение которых обусловлено особенностями течения заболевания (указывается частота предоставления менее 1).
Примечание:
## Примечание: Каждой модели пациента соответствуют перечни групп лекарственных средств двух уровней:
1)основной перечень - минимальный набор групп лекарственных средств, применяемых у пациента независимо от особенностей течения заболевания (указывается частота предоставления равная 1);
2)дополнительный (рекомендуемый) перечень - перечень групп лекарственных средств, назначение которых обусловлено особенностями течения заболевания (указывается частота предоставления менее 1).
* - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, Х пересмотра
** - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в
68
случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата
***- средняя суточная доза
****- средняя курсовая доза
Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, № 48, ст. 6724; 25.06.2012, № 26, ст. 3442)).
10.Библиография
1.Баранова И.П. Роль инфекционного мононуклеоза в формировании частых заболеваний у детей / И.П.Баранова, О.Н.Лесина, Д.Ю.Курмаева // Инфекционные болезни. Приложение № 1. – 2011. – Т. 9. – С. 36.
2.ВЭБ-инфекция (этиология, патогенез, клиника, диагностика, лечение): учебное пособие / Д.М.Собчак [и др.]. – Нижний Новгород: Издательство НижГМА, 2010. – 72 с.
3.Герпесвирусная инфекция / А.К.Полукчи [и др.]; под ред. В.П.Малого. – М.: Эксмо, 2009.
–304 с.: ил.
4.Иванова В.В. Современное представление об инфекционном мононуклеозе / В.В.Иванова, И.В.Бабаченко, А.С.Левина // Материалы конференции «Старые» и «новые» инфекции у детей в современных условиях. – СПб., 2011. – С. 39-47.
5.Исаков В.А. Герпесвирусные инфекции человека: руководство для врачей / В.А.Исаков, Е.И.Архипова, Д.В.Исаков. – СПб.: СпецЛит, 2006. – 303 с.
6.Лимфаденопатия и лимфаденит у детей: диагностика и лечение / М.С.Савенкова [и др.] // Трудный пациент. – 2008. – Т. 6, № 12. – С. 5-9.
7.Прохорова Н.А. Диагностические возможности ПЦР в верификации диагноза инфекционного мононуклеоза, вызванного вирусом Эпштейна-Барр: дис. ... канд. мед. наук / Н.А.Прохорова. – М., 2008. – 99 с.
8.Руководство по инфекционным болезням. В 2 кн. Кн.2 / под ред. акад. РАМН, проф. Ю.В.Лобзина, проф. К.В.Жданова. – 4-е изд., доп. и перераб. – СПб.: ООО «Издательство Фолиант», 2011. – 744 с.
9.Хмилевская С.А. Клинико-эпидемиологические аспекты инфекционного мононуклеоза у детей / С.А.Хмилевская, И.А.Зайцева // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2010.
–Т. 54, № 5. – С. 45-50.
10.Цитомегаловирусная инфекция у детей раннего возраста (клиника, диагностика, современные возможности терапии): руководство для врачей. – 2-е изд., перераб. и доп. / Н.А.Коровина [и др.]. – М.: Медпрактика, 2001. – 64 с.
11.Шарипова Е.В. Клинико-лабораторная характеристика и возрастные особенности инфекционного мононуклеоза у детей : автореф. дис. … канд. мед. наук / Е.В. Шарипова.
–СПб., 2012. – 26 с.
12.Bravender T. Epstein-Barr virus, cytomegalovirus, and infectious mononucleosis / T.Bravender // Adolesc Med State Art Rev. – 2010. – Vol. 21, № 2. – P. 251-264.
13.Coinfection with EBV/CMV and other respiratory agents in children with suspected infectious mononucleosis / Xia Wang [et al.] // Virol J. – 2010. – Vol. 7. – P. 247
14.Infectious mononucleosis / H.Wakiguchi [et al.] // Nippon Rinsho: Japan. J. Clinic. Med. – 2006. – Vol. 64, № 3 – Р. 625-629.
69
15.Infectious mononucleosis in Turkish children / A.B.Cengiz [et al.] // Turk J Pediatr. – 2010. –
Vol. 52, № 3. – P. 245-254.
70
| 05_Холера |
| 10.4. Исследование регистров |
| 1112 |
| 12 |
| 1568 |
| 1673 |
| 17 |
| 1703 |
| 1885 |
| 2.2. Практическая работа к теме |