Обращает внимание, что в ст. 8 закрепляется установка на введение ограничений «на отпуск и реализацию лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно - патогенными микроорганизмами, в целях исключения их применения при отсутствии медицинских показаний». Это - последовательный шаг к ограничению оборота антибиотиков, которые в нашей стране отпускаются в фармацевтических организациях в льготном режиме. Г.Ю. Бударин и Е.В. Приз отмечают: «Основными видами нерационального использования ЛС являются: употребление чрезмерного количества ЛС (полипрагмазия); ненадлежащее применение антимикробных препаратов; избыточное использование инъекционных лекарственных форм вместо пероральных; назначение лекарств вне связи с основанными на доказательной медицине клиническими рекомендациями; самолечение рецептурными ЛС» [10]. Несмотря на то, что условием продажи населению антибиотиков выступает рецепт, многие аптеки отпускают без наличия врачебных направлений. Само правило вводится с 1 января 2022 г. С этой же даты вводится запрет на применение лекарственных препаратов в отношении животных в отсутствие клинически подтвержденного диагноза.
Статья 13 Закона о биобезопасности предусматривает основы мониторинга биологических рисков, который «включает в себя выявление, анализ, прогнозирование, оценку и ранжирование биологических рисков на основе единых критериев».
Биологическая безопасность является предметом внимания международных органов. Принята универсальная Конвенция о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении (одобрена резолюцией 2826 (XXVI) Генеральной Ассамблеи от 16 декабря 1971 г.). Российская Федерация является ее участником. Основная задача Конвенции заключается в полном запрете биологического оружия, его накопления, использования. История знает немало примеров, когда возбудители инфекционных заболеваний использовались для атаки на противника. Даже в период Второй мировой войны японские милитаристы пытались использовать бомбы, начиненные блохами, зараженными чумой, против китайских сил сопротивления. Опыт оказался неудачным, взрыв практически уничтожал бактерии, что привело к незначительным жертвам (в каждом случае умерло не более 100 человек) [11].
В настоящее время биологическое оружие не используется воюющими сторонами, но к нему проявляют внимание террористические организации. Уже нарицательным стало выражение «пакетик с белым порошком», когда спустя неделю после 11 сентября 2001 г. (когда была совершена террористическая атака на башни-близнецы Всемирного торгового центра в Нью-Йорке) сенаторы США и некоторые журналисты получили письма, в которых находились споры сибирской язвы. В результате 22 человека оказались заражены, пятеро из них умерли. ФБР провело масштабное расследование, основным подозреваемым оказался доктор Брюс Айвинс (разрабатывал вакцины от сибирской язвы), покончивший с собой. 19 февраля 2010 г. было официально объявлено о завершении расследования. По мнению ФБР, Брюс Айвинс действовал в одиночку5.
Биоагрессия является одной из глобальных угроз современного мира, актуальность которой повышается в результате распространения цифровых технологий, позволяющих получить информацию о создании различных вирусов почти в домашних условиях. Во «Всемирной паутине» можно найти пошаговые инструкции рукотворного создания биологического оружия (появился даже специальный термин «гаражная биология»). Кончено, часть рецептов неосуществима без соответствующего оборудования и подготовки, но сам факт распространения такой информации должен заставить задуматься о масштабах потенциальной угрозы.
К глобальным угрозам современной биобезопасности современные ученые относят следующие:
- биотерроризм и биоагрессия, а также агротерроризм;
- быстрое распространение вновь открытых инфекций (коронавирус является ярчайшим примером);
- возвращение инфекций после длительного благополучия (в качестве примера специалисты называют оспу). Такие реинкарнации могут носить локальный характер;
- массовые вспышки инфекционных заболеваний (например, сезонные заболевания ОРВИ наносят серьезный ущерб экономике любого государства);
- преодоление микроорганизмами межвидовых барьеров (в качестве потенциально опасного микроорганизма называют возбудителя африканской чумы, поражающего пока только животных);
- устойчивость микроорганизмов к лекарственным препаратам (наибольшая опасность - устойчивость микробов к антибиотикам);
- некорректное использование биотехнологий (например, нарушающих природный баланс);
- аварии на объектах, использующих патогенные микроорганизмы;
- расширение использования ГМО.
Потенциальная опасность видится в неконтролируемой синтетической биологии, цель которой - создание искусственного (не существовавшего ранее в природе) организма. Стин Расмуссен (американский исследователь) со своими коллегами видит перед собой задачу создания новой формы жизни - протоклетки. Многие ученые называют данный проект амбициозным именем «Жизнь - 2.0».
Таким образом, биобезопасность является значимым направлением в политике любого современного государства. Человечество становится все более уязвимым в отношении различных микроорганизмов. Знания в области биологии и генетики в условиях открытого информационного пространства получают быстрое распространение. Технологии создания различных патогенов упрощаются, что создает основу для «гаражной биологии». Возможность дешевого производства различных микроорганизмов, способных уничтожить значительное число живых организмов (людей, животных, растений), привлекает внимание террористических организаций. Это актуализирует опасность биотерроризма. Возможна и биоагрессия убийц-одиночек. Усиливаются риски и в результате возможного неконтролируемого распространения различных инфекций (как известных, так и вновь открываемых). В связи с этим принятие в нашей стране специального Федерального закона можно назвать значимым шагом в обеспечении биобезопасности государства, общества, личности. В то же время необходим системный подход, учитыв а - ющий все возможные риски (которые не ограничиваются распространением инфекций), а также вводящий дополнительные ограничения права человека и деятельности организаций. Необходимо продумать модель баланса ценностей при обеспечении свободы человека и гражданина и безопасности, что налагает дополнительные обязательства именно на публичные институты по такому поиску.
Список использованной литературы
законодательство биологический безопасность инфекция
1. Калинин Г.И. К вопросу об организации противодействия терроризму и обеспечения биологической безопасности в сфере ветеринарии / Г.И. Калинин // NB: Административное право и практика администрирования. - 2014. - №3. - С. 44-49.
2. Самарина Т.В. Биологическая безопасность: философско-методологический анализ / Т.В. Самарина // Философия права. - 2013. - №3 (58). - С. 126-129.
3. Дромашко С. Национальное законодательство и система биобезопасности Беларуси / С. Дромашко, Е. Попов, Е. Макеева // Наука и инновации. - 2011. - №7 (101). - С. 70-72.
4. Онищенко Г.Г. Актуальные проблемы биологической безопасности в современных условиях. Часть 2. Понятийная, терминологическая и определительная база биологической безопасности / Г.Г. Онищенко, В.Ю. Смоленский, Е.Б. Ежлова [и др.] // Вестник российской академии медицинских наук. - 2013. - Т. 68, №11. - С. 4-11.
5. Шевырев Д.Н. Биологическая безопасность: социально-правовые и терминологические характеристики / Д.Н. Шевырев // Юрист. - 2020. - №4. - С. 16-22.
6. Соколова Н.А. Особенности реализации отдельных прав пациента в современных условиях / Н.А. Соколова // Медицинское право. - 2010. - №3. - С. 35-39.
7. Романовская О.В. Обязанности граждан в сфере охраны здоровья: соблюдение режима лечения / О.В. Романовская // Правовые вопросы в здравоохранении. - 2016. - №1. - С. 62-73.
8. Романовская О.В. Обязанности граждан в сфере охраны здоровья: соблюдение правил поведения в медицинских организациях / О.В. Романовская // Правовые вопросы в здравоохранении. - 2016. - №2. - С. 70-78.
9. Агафонов В.Б. Теоретико-правовые проблемы обеспечения биологической безопасности Российской Федерации / В.Б. Агафонов, Н.Г. Жаворонкова // Актуальные проблемы российского права. - 2020. - Т. 15, №4 (113). - С. 187-194.
10. Бударин Г.Ю. Медикализация жизни пожилых людей как нарушение их прав / Г.Ю. Бударин, Е.В. Приз // Социальное и пенсионное право. - 2011. - №3. - С. 37-40.
11. Онищенко Г.Г. Концептуальные основы биологической безопасности. Часть I / Г.Г. Онищенко, В.Ю. Смоленский, Е.Б. Ежлова [и др.] // Вестник российской академии медицинских наук. - 2013. - Т. 68, №10. - С. 4-13.
References
1. Kalinin G.I. On the Issue of Organizing Counter-Terrorism and Ensuring Biological Security in the Feld of Veterinary Medicine. NB: Administrativnoe pravo i praktika administriro - vaniia = NB: Administrative Law and Practice of Administration, 2014, no. 3, pp. 44-49 (in Russian).
2. Samarina T.V. Biosecurity: the Philosophical and Methodological Analysis. Filosofiia prava = Philosophy of Law, 2013, no. 3 (58), pp. 126-129 (in Russian).
3. Dromashko S., Popov E., Makeeva E. National Legislation and the Biosafety System of Belarus. Nauka i innovatsii = Science and Innovation, 2011, no. 7 (101), pp. 70-72 (in Russian).
4. Onishchenko G.G., Smolenskii V. Iu., Ezhlova E.B. and others. Topical Problems of Biological Safety in Modern Conditions. Part 2. Conceptual, Terminological and Definitive Basis of Biological Safety. Vestnik rossiiskoi akademii meditsinskikh nauk = Annals of the Russian academy of medical sciences, 2013, vol. 68, no. 11, pp. 4-11 (in Russian).
5. Shevyrev D.N. Biological Security: Sociolegal and Terminological Characteristics. lu - rist = Jurist, 2020, no. 4, pp. 16-22 (in Russian).
6. Sokolova N.A. Peculiarities of Individual Patient Rights Realization in Modern Conditions. Meditsinskoepravo = Medical Law, 2010, no. 3, pp. 35-39 (in Russian).
7. Romanovskaia O.V. Duties of Citizens in the Field of Health Protection: Compliance with the Treatment Regime. Pravovye voprosy v zdravookhranenii = Legal Issues in Healthcare, 2016, no. 1, pp. 62-73 (in Russian).
8. Romanovskaia O.V. Duties of Citizens in the Field of Health Protection: Compliance with the Rules of Conduct in Medical Organizations. Pravovye voprosy v zdravookhranenii = Legal Issues in Healthcare, 2016, no. 2, pp. 70-78 (in Russian).
9. Agafonov V.B., Zhavoronkova N.G. Theorenical and Legal Issues of Ensuring Biological Safety of the Russian Federation. Aktual'nye problemy rossiiskogo prava = Actual Problems of the Russian Law, 2020, vol. 15, no. 4 (113), pp. 187-194 (in Russian).
10. Budarin G. Iu., Priz E.V. Medicalizing the Lives of Older Persons as a Violation of Their Rights. Sotsial'noe i pensionnoe pravo = Social and Pension Law, 2011, no. 3, pp. 37-40 (in Russian).
11. Onishchenko G.G., Smolenskii V. Iu., Ezhlova E.B. and others. Conceptual Framework for Biological Safety. Part I. Vestnik rossiiskoi akademii meditsinskikh nauk = Annals of the Russian academy of medical sciences, 2013, vol. 68, no. 10, pp. 4-13 (in Russian).