Материал: 2406

ми словами, процесс валидации должен быть способен подтвердить то, что конечный продукт и/или услуга будет способен (способна) удовлетворить требования потребителей.

Можно сказать, что валидация – это набор процедур по доказательству соответствия процесса, системы или проекта определенному Сстандарту в системе качества менеджмента. Но если при верификации объект проверяется на соответствие определенной норме, то при валидац объект должен соответствовать конечным требованиям. В связи с эт м провод тся валидация законченных процессов (рис. 6.1).

рый осуществляется методом сравнения характеристик продукции и нормат вныхбАтре ован й. По проведении верификации делается вы-

вод о соответств /несоответствии продукции заданным требованиям. Процесс вер ф кац идентичен производственному (строительному) контролю, выполняемому на всех стадиях строительства или ремонта;

валидация осуществляется путем анализа возможности применения продукции в конкретных условиях и оценки соответствия характеристик продукции заданным условиям. По проведении валидации делается вывод о возможности/невозможности использования продукции в конкретных условиях. Валидация, как и приемочный контроль, позволяет сделать окончательный вывод о возможности использовать конечный продукт строительства, выполненный в соот-

ветствии с предъявляемыми требованиями.

Поставленная задача Верификация должна ответить на вопрос, сделали

Д ИВЕР Ф КАЦ Я

ли исполнители то, что они должны были сделать

Требования к процессу

Сравнение Выполнение

Рис. 6.1. Взаимосвязь верификации и валидации

106

Основным вопросом, на который отвечает верификация, является вопрос: «Отвечает ли изготовляемая продукция требованиям?» Примером может служить проведение испытания продукции предприятия. Проводя испытания продукта и имея под рукой все необходимые требования, можно четко определить, соблюдены эти требования или нет.

СМожно привести пример: АБЗ выпускает горячую асфальтобетонную

смесь, тип Г. На всех этапах ее производства была проведена верификация всех составляющ х компонентов, а также регламента выполнения процесса пр готовлен я смеси. Качество готовой смеси отвечает всем

слоя покрыт я дорог высших категорий этот материал не подходит – в этом заключается од н з примеров валидации.

требовансоответствиеям, но на с требованиями устройства верхнего

На всех этапах выполнения дорожно-строительных работ на

участке автомобылальной дороги проведена их верификация:

входной контроль, контроль качества уплотнения материалов, ровность, поперечные продольные уклоны и т.д. Но окончательное заключен е о соответств и технико-эксплуатационных показателей построенного участка тре уемым значениям может дать валидация готовой продукции (т.еА. готового участка дороги).

Применительно к строительству разницу между валидацией и верификацией можно описать следующим образом:

отделытехническогоконтролябудут осуществлятьверификацию;деятельность аудиторов будетДотноситься к валидации;акты о сдаче объекта (услуги) в эксплуатацию будут выпол-

нять функцию валидации.

6.2. Требования

Правила применения валидации и верификации предполагают наличие следующих факторов:

эксперт – специалист, обладающий соответствующими знаниями и практическим опытом для проведения требуемых испытаний;

проверка – систематическая и объективная деятельность по оценке выполнения установленных требований, проводимая лицом (экспертом) или группой лиц, независимых в принятии решений;

критерии–проектныеданные,содержащиесявПОСилиППР;

орган – юридический или административный объект, имеющий определенные задачи и структуру;

ГОСТ Р ИСО 9000–2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь; И

107

менение отдельной системы или объекта с установленными требованиями к качеству результатов, возможными рамками расхода средств и ресурсов спец ф ческой организацией (ПОС, ППР).

Орган зац я должна подтверждать все процессы производства и

обслужПриван я, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мон торинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала спользован я продукции или после предоставления услуги.

выполненобретателяпроцессов валидации (или иначе утверждения) следует уч тывать следующее:

1. проект ровании и разработке утверждение означает проведение эксперт зы продукции с целью определения соответствия

3.Термин «утвержденоА» используется для обозначения соответствующего статуса. Д

4.Могут осуществляться многократные утверждения, если предполагается различное использование.

Цель валидации простая: доказать, что объект валидации дейст-

вительно приводит к ожидаемым результатам. ругими словами, валидация должна показать, что производительИполностью управляет процессом производства.

Валидация является интегральной частью «обеспечения качества», показывая, что производитель понимает причины изменчивости процесса и понимает, какие параметры необходимо контролировать для обеспечения стабильности процесса.

Эффективная валидация основана на менеджменте риска и современном уровне науки.нуждам пр .

Контрольные вопросы

1.Что означает термин «валидация»?

2.Что означает термин «верификация»?

108

7. ОБЕСПЕЧЕНИЕ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ ДОРОЖНО-СТРОИТЕЛЬНЫХ РАБОТ

7.1. Общие положения

СПод качеством продукции понимают совокупность свойств, определяющих пригодность продукции удовлетворять определенные потребности общества в соответствии с ее назначением. Продукцией дорожного стро тельства является автомобильная дорога, предназначеннаяидля грузовых пассажирских перевозок при минимальных до- рожно-транспортных затратах (рис. 7.1).

бА Д

–предпроизводственной, включающейИизыскательские и проектные работы;

–при непосредственном производстве строительно-монтажных

работ;

–постпроизводственной, включающей эксплуатацию и содержание сданного объекта.

Контроль качества строительства должен быть оперативным и многоступенчатым, осуществляться строительными лабораториями,

109

инженерно-техническими работниками, застройщиком, автором проектной документации, специальными государственными контролирующими организациями.

Контроль качества строительных работ производится по критериям соответствия требованиям проектных решений, стандартов и ТСтехнических условий, утвержденных законодательством по строительству в России, а также требованиям Технического регламента Таможенного союза «Безопасность автомобильных дорог»

ков организации к выполнению своих обязанностей.

Строительный контроль наДобъекте проводится заказчиком, а также юридическим лицом, осуществляющим строительство (подрядчиком).

Одним из главных критериев обеспечения качества выполнения работ заданного технологического процесса является организация

строительного контроля.

Строительный контроль на объекте проводится в течение всего

периода строительства до ввода объекта в эксплуатацию (рис. 7.2). И

110