Дипломная работа: Использование вспомогательных веществ в современных косметических средствах по уходу за кожей

Spiritus aethylicus - Спирт этиловый - Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом. Смешивается с водой, хлороформом, ацетоном и глицерином во всех отношениях.

Теоретическое обоснование:

Выписана жидкая лекарственная форма суспензия для наружного применения. Лекарственные вещества, входящие в состав прописи из общего списка, дозы не проверяют, вещества совместимы, можно готовить. В состав входит борная кислота, которая не растворима в холодной воде.

Готовую лекарственную форму следует оформлять к отпуску следующими этикетками: основная этикетка «Наружное», с оранжевой сигнальной полоской с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, состав, способ применения, дата изготовления, срок годности, с предупредительными надписями: «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте».

Технология изготовления:

1. Подготовка рабочего места.

2. На весах ВР-5 отвешивают 5,0 борной кислоты, 2,5 кислоты салициловой, резорцина 2,5 и отправляют во флакон для отпуска.

3. Отмеривают 50,0 спирта этилового в отпускной флакон.

4. Флакон с готовой суспензией укупоривают полимерной пробкой навинчивающейся пластмассовой крышкой и энергично смешать. На дне выпадет осадок, так как превышена растворимость.

5. Флакон оформляется соответствующими этикетками “Наружное”, дополнительная этикетка “Перед употреблением взбалтывать”

Обязательные виды контроля:

- письменный контроль;

- органолептический;

- контроль при отпуске.

Экспериментальная часть

В ходе исследования был проведен эксперимент. Приготовлена суспензия серы двумя способами: рациональным и нерациональным.

1. Рациональный способ.

Приготовление суспензия серы со стабилизатором. Стабилизатором является медицинское (калийное) мыло.

Rp.: Sulfuris praecipitati 12,5

Resorcini 0,5

Spiritus aethylici 96% 12,5 ml

Aquae purificatae 50 ml

Misce.Da.Signa: для протирания кожи лица.

Физико-химические свойства лекарственных средств по ГФ

Sulfur praecipitatum - Сера осажденная - мельчайший аморфный бледно-желтый порошок. Нерастворим в воде, растворим в 100 частях жирных масел при нагревании на водяной бане.

Resorcinum - Резорцин - Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Под влиянием света и воздуха постепенно окрашивается в розовый цвет. Очень легко растворим в воде и 95% спирте, легко растворим в эфире, очень мало растворим в хлороформе, растворим в глицерине и жирном масле.

Spiritus aethylicus - Спирт этиловый - прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином. Плотность 70% (об) - 0,886 - 0,883 г/мл. Этанол гигроскопичен. Хранить в хорошо укупоренной таре, в прохладном месте, вдали от огня.

Aqua purificata - Вода очищенная - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

Теоретическое обоснование:

Прописана жидкая лекарственная форма для наружного употребления - суспензия серы (антисептическое средство, оказывающее кератолитическое действие), вещества с резко выраженными гидрофобными свойствами. Приготовление суспензий серы требует особого подхода, так как частицы серы, адсорбируясь на поверхности воздушных пузырьков, всплывают, образуя пенистый слой. Применение стабилизаторов, увеличивающих вязкость лекарства, не всегда целесообразно, так как уменьшает фармакологическую активность серы. Суспензии серы для наружного употребления хорошо стабилизируются добавлением калийного и медицинского мыла в количестве 0,1-0,2г на 1,0г серы. Однако если в состав прописи входят кислоты, соли тяжелых металлов, то мыло в качестве стабилизатора серы использовать нельзя, так при этом образуется нерастворимый осадок. При отсутствии мыла серу можно растирать с глицерином, смачивающим её, но при этом получаются малоустойчивые суспензии.

Технология изготовления (табл. 1)

Таблица 1

Технология изготовления суспензий серы рациональным способом

Пример 2. Нерациональный способ

Приготовление суспензии серы без стабилизатора.

Rp.: Sulfuris praecipitati 12,5

Resorcini 0,5

Spiritus aethylici 96% 12,5 ml

Aquae purificatae 50 ml

Misce.Da.Signa: для протирания кожи лица.

Технология изготовления (табл. 2)

Таблица 2

Технология изготовления суспензий серы нерациональным способом

Исследование устойчивости суспензий

Суспензии, приготовленные двумя способами, оставляем на 1 сутки, соблюдая, условия хранения лекарственных форм.

Рисунок 6 - Суспензии по истечению 1 дня

Через сутки проводим оценку качества суспензий по следующим показателям:

Время отстаивания: По величине отстоявшегося слоя при хранении судят об устойчивости суспензий. Чем меньше высота отстоявшегося слоя, тем устойчивость больше.

Ресуспендируемость: При нарушении устойчивости суспензий они должны восстанавливать равномерное распределение частиц по всему объему после 24 часов хранения при взбалтывании в течение 15 - 20 секунд, после трех суток хранения - в течение 40-60 секунд.

Рисунок 7 - Суспензии после 15-20 секунд взбалтывания

Время отстаивания: во флаконах суспензий появились осадки. Осадок во флаконе с суспензией, изготовленной нерациональным способом имеет больший слой по сравнению суспензией, изготовленной со стабилизатором.

Ресуспендируемость: флаконы суспензий тщательно взбалтываем в течение 15-20 секунд.

Суспензия, приготовленная со стабилизатором, приобрела однородность, что показывает восстановление равномерного распределения частиц по всему объему дисперсионной среды. А во флаконе суспензией, приготовленный без стабилизатора, не получилось добиться равномерного распределения частиц по всему объему дисперсионной среды после взбалтывания.

Вывод:

1. Суспензия, приготовленная со стабилизатором, ресуспендировалась при взбалтывании в течение 20 секунд, что доказывает устойчивость лекарственной формы и правильность приготовления. Такая лекарственная форма может быть отпущена из аптеки.

2. Суспензия, приготовленная нерациональным способом, не восстановила равномерность, что говорит о неустойчивости суспензии и нарушении правила изготовления лекарственной формы. Такая суспензия не может быть отпущена из аптеки.

Заключение

Для создания лекарственной формы практически во всех случаях Вспомогательные вещества влияют не только на терапевтическую эффективность лекарственного вещества, но и на стабильность лекарственных форм в процессе их изготовления и хранения, способствуя увеличению срока годности лекарственных препаратов.

Вспомогательные вещества находят широкое применение и при изготовлении косметических лекарственных форм.

Стабилизаторы, являясь гидрофильными веществами, лиофилизируют гидрофобные вещества,которые на своей поверхности не образуют защитных гидратных слоев. Проведенное исследование показало,что среди лечебно-косметических средств, изготавливаемых в аптеке лечебные суспензии занимают большую долю. В ходе исследования нами было доказано значение стабилизаторов в повышении устойчивости суспензий, тем самым повышение качества изготовленной лекартсвенной формы. Результаты эксперимента доказали нарушение устойчивости суспензий, приготовленных нерациональным стабилизатором.

Цель исследования достигнута, задачи выполнены полностью, результаты исследования имеют теоретическую и практическую значимость.

Выводы:

1. Изучены нормативные документы, регламентирующие требования к вспомогательным веществам.

2. Теоретически изучены вспомогательные вещества, используемые для изготовления лечебно - косметических средств по уходу за кожей.

3. Проведен анализ рецептуры производственной аптеки и выявлена номенклатура вспомогательных веществ, используемых для изготовления лечебно - косметических средств по уходу за кожей в аптеке №361 ГУП «Таттехмедфарм».

4. Экспериментально доказано значение вспомогательных веществ в изготовлении лечебно - косметических средств по уходу за кожей.

5. Сформулированы выводы и рекомендации по результатам исследования.

Рекомендации:

1. Для повышения стабильности лечебно - косметических суспензий целесообразно использовать рациональные стабилизаторы.

2. Лечебно косметические суспензии, приготовленные в аптечных условиях, должны изготавливаться на срок указанный в нормативных документах (3 дня).

3. Фармацевт при изготовлении лечебно - косметических суспензий должен строго соблюдать правила изготовления, быть внимательным во избежание ошибок при изготовлении лекарственной формы для повышения качества аптечной продукции.

Список литературы

1. Государственная фармакопея X издания.

2. Государственная фармакопея XIII издания.

3. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 №214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".

4. Приказ МЗ РФ от 16.10.1997 №305 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках".

5. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 №308 "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм".

6. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".

7. Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

8. Виноградов В.М. и др. Фармакология с рецептурой - учебник для медицинских и фармацевтических училищ и колледжей. - СПб: СпецЛит, 2012. - 384 с.

9. Гаевский М.Д., Петрова В.И. Основы фармакотерапии и клинической фармакологии. - Ростов-на-Дону: Феникс, 2013. - 450 с.