Растительные масла, как растворители, занимают одно из ведущих мест в технологии лечебно-косметических препаратов. Они представляют собой сложные эфиры жирных кислот и глицерина. В природе встречаются в виде различных смесей и состоят из триглицеридов высших ненасыщенных (олеиновая, линолевая и линоленовая) жирных кислот. Такой химический состав определяет легкость проникновения их в верхние слои эпидермиса. Поэтому масла, как и жиры, являются прекрасными основами питательных кремов. Однако из-за своей химической ненасыщенности они быстро портятся (прогоркают). Продукты их деструкции - альдегиды, кетоны, жирные кислоты - оказывают раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки. Эти процессы можно предотвратить путем гидрогенизации, в результате чего растительные масла переходят в твердые жиры, обладающие большей стабильностью, но менее пригодны для использования в косметике, так как в процессе гидрогенизации происходит разрушение природных витаминов D, Р и Е. Все растительные масла по способности к высыханию делятся на высыхающие и невысыхающие. К высыхающим маслам относятся льняное, ореховое, конопляное, хлопковое и подсолнечное масла [14].
Невысыхающими маслами являются оливковое, кунжутное, миндальное, касторовое и персиковое. Невысыхающие масла по своему лечебному эффекту лучше высыхающих, хорошо переносятся кожей. Во избежание прогоркания к ним следует добавлять борную кислоту (1-2%), тимол (0,08-0,1 г) или салициловую кислоту (1%).
Помимо выше перечисленных масел, применение находят и другие растительные масла, содержащие ценные биологически активные вещества:
- черепаховое;
- норковое;
- масло из проросших пшеничных семян.
Черепаховое масло получают экстракцией мышц некоторых видов черепах. Данное масло после очистки желтого цвета, содержит витамины А, D, К, Н, линоленовую и линолевую кислоты.
Норковое масло получают из мышц норки, оно содержит большое количество витаминов.
Масло из проросших семян пшеницы содержит от 2 до 12% жирных кислот, большое количество витамина Е, каротин, линолевую, линоленовую кислоты, небольшое количество витамина К, отличается стабильностью при хранении.
Растительные масла в составе лечебно-косметических средств выполняют функции не только растворителей, а также используются в качестве средств для смягчения кожи и ее очищения [14].
Жиры природные и синтетические
Из сырьевых веществ, используемых в косметике, жиры (липиды) занимают одно из главных мест. Они состоят из триглицеридов, высших насыщенных (лауриновая, миристиновая, пальмитиновая, стеариновая) жирных кислот. Среди жиров выделяют две группы: природные и синтетические. Природные подразделяют на жиры растительного и животного происхождения. Из жиров растительного происхождения используют кокосовое масло и масло какао. Жирами животного происхождения являются свиной, гусиный, куриный жиры. Жиры, как и растительные масла, не стабильны при хранении. Они легко прогоркают с образованием продуктов, которые оказывают раздражающее действие на кожу. Поэтому в последнее время чаще стали использовать синтетические жиры, получаемые гидрированием растительных 24 масел.
Натуральные воски
Воски представляют собой эфиры высших жирных кислот с одноатомными, реже двухатомными высшими спиртами (цетиловый, цериловый, мицириловый и др.). Кроме того, они содержат также высшие жирные кислоты, свободные спирты и стерины. Большинство из них имеет твердую консистенцию с температурой плавления 60-70С.
В косметике из натуральных восков используют пчелиный и карнаубский воски, спермацет, цетиловый и стеариловый спирты, ланолин. Важнейшим натуральным воском, применяемым в косметике, является пчелиный воск. Это твердое желтое или белое (отбеленное) вязкое вещество, облегчающее образование стабильных эмульсий в кремах. В пчелином воске содержится 72% различных натуральных восков (восковых эфиров), около 14% свободных высокомолекулярных жирных кислот и свободных жирных спиртов.
Ланолин (шерстяной жир) - жироподобное вещество желто-коричневого цвета, получаемое из промывных вод овечьей шерсти. В нем содержится большое количество холестерина, различных восков, а также свободных высокомолекулярных жирных кислот и жирных спиртов. Ланолин хорошо смягчает кожу, устраняет шелушение, однако способен вызывать аллергические реакции. Он обладает высокой эмульгирующей способностью. Водопоглощающая способность ланолина составляет от 180 до 220%. Используется в качестве эмульгатора и для получения ланолинового молочка [11].
Полиспирты
Полиспирты представляют собой органические соединения, в молекуле которых содержится более одной гидроксильной группы. Представителями полиспиртов являются этиленгликоль, глицерин (см. раздел «Растворители»), а также все сахара и различные производные гликоля, такие как полиэтиленгликоли. В косметике полиспирты используют в качестве увлажнителей. Эфиры полиэтиленгликоля служат основой для различных кремов, косметического молочка, а также являются эмульгаторами и стабилизаторами эмульсионных систем [11].
Стерины
Это циклические стероидные спирты. В структуре этих соединений имеется стероидная циклическая группа. Стерины обладают хорошей эмульгирующей способностью, выполняя функции эмульгаторов и стабилизаторов эмульсий. Именно поэтому они нашли широкое применение. Стерины растительного происхождения получили название фитостерины. Из них наиболее важными являются лецитин и ситостерин. Последний применяют при изготовлении косметических мазей в качестве основы. Лецитин получают экстракцией соевых бобов или арахиса. Он представляет собой прозрачное бесцветное воскообразное вещество, гигроскопичное и образующее с водой коллоидный раствор, который используют в качестве эмульгатора [11].
Углеводороды
Из углеводородов в косметике используют белый вазелин и твердый парафин. Вазелин является смесью твердых, жидких и полужидких углеводородов предельного ряда (алканов) и представляет собой белое вязкое липкое маслообразное вещество, не имеющее запаха. Его используют в составе косметических средств светозащитного действия. Нередко вазелин вызывает аллергические воспалительные реакции. Парафин состоит из высших жирных углеводородов и имеет кристаллическое строение. Он жирный на ощупь, без цвета, запаха и вкуса. В смеси с вазелиновым маслом образует парафиновую мазь. Аналогично вазелину, парафин оказывает раздражающее действие на кожу, забивает поры [11].
ПАВ (поверхностно-активные вещества)
Вещества, понижающие поверхностное натяжение водных растворов. Это органические соединения, обладающие дифильной природой - их молекулы одновременно содержат неполярные гидрофобные участки (слабо взаимодействующие с молекулами воды) и полярные гидрофильные группы (сильно взаимодействующие с молекулами воды).
Душистые вещества
Органические соединения с характерным запахом, применяемые как пахучие компоненты в производстве парфюмерных и косметических изделий, мыла, синтетических моющих средств, пищевых и других продуктов.
Душистые вещества можно классифицировать по четырём признакам:
· по видам сырья
· по химическому строению
· по запаху
· по направлению использования
Желирующие вещества
Это органические вещества растительного или животного происхождения, а также сложные химические соединения, способные к образованию с водой коллоидной системы и загустеванию с получением эластичных студней, которые после непродолжительного перемешивания или растирания принимают консистенцию желе. В производстве декоративной косметики и грима применяются следующие желирующие вещества: агар, желатина, трагакант, некоторые эфиры целлюлозы - соединения, получаемые из клетчатки, древесины, льна, вискозного волокна и др. [11].
Консерванты
Это вещества органической или неорганической природы, которые используют в процессе производства и изготовления лекарственных форм для придания им необходимых свойств.
Консерванты есть в любой косметике. Их может не быть только в сухих продуктах или средствах, которые хранятся несколько дней и только в холодильнике. В любом другом продукте работает правило - «чем больше воды, тем больше консервантов» [11].
Основной характеристикой всех консервантов является то, как они воздействует на микроорганизмы, которые появляются в косметике. Консерванты бывают двух видов:
* Фенолы, спирты, а также кислоты и их соли.
* Альдегиды, производные галогена или ртути.
Входящие в состав косметики, консерванты, должны отвечать следующим требованиям:
* Воздействовать на широкий спектр микроорганизмов, быть активными в небольшом количестве, быть водорастворимыми и не растворяться в масле.
* Не быть токсичными, сенсибилизирующими и раздражающими, быть без запаха и цвета.
* Быть химически инертными, устойчивыми к воздействию кислорода, света и высокой температуры.
* Взаимодействовать с входящими в состав косметики ингредиентами [2].
Выводы
1. В настоящее время в мире при производстве лекарственных препаратов используется более 500 наименований вспомогательных веществ и еще больше их смесей. Большая часть из них включена в национальные и межнациональные фармакопеи или национальные справочники. Разработаны и действуют национальные и межнациональные руководства по регулированию производства, дистрибуции и качества вспомогательных веществ на фармацевтических рынках зарубежных стран.
2. Международные фармацевтические организации предложили отнести вспомогательные вещества наряду с фармацевтическими субстанциями к особой градации веществ «для фармацевтического применения» и контроль их качества осуществлять по соответствующим фармакопейным статьям. В настоящее время между ведущими фармакопеями осуществляется гармонизация требований к качеству вспомогательных веществ.
3. К вспомогательным веществам относятся различные классы веществ, общим для которых является обеспечение определенных технологических функций при изготовлении лекарственного препарата. Одним из требований к составу лекарственного препарата является функциональная обоснованность применения вспомогательных веществ. Эмпирический подход, используемый для характеристики технологических функций вспомогательных веществ, привел к тому, что в разных странах используются разные термины для обозначения одной и той же функции и наоборот, один термин применяется для обозначения разных механизмов действия веществ. Отсутствие систематизации вышеуказанных функций является существенным препятствием в обосновании применения вспомогательных веществ в составе лекарственного средства.
Глава 2. Изучение роли стабилизаторов в повышении качества лечебно-косметических суспензий аптечного изготовления
2.1 Материал и методы исследования
Объектом исследования являются:
Лечебно-косметические средства, изготовленные в аптеке № 361 ГУП «Таттехмедфарм».
Методы исследования:
- аналитический;
- лабораторный;
- экспериментальный.
Которые позволяют доказать необходимость использования стабилизаторов для повышения устойчивости суспензий, таким образом усовершенствовать технологию изготовления суспензий в условиях аптеки.
Предмет исследования - лечебно-косметическая суспензия, приготовленная в условиях аптеки.
2.2 Изучение рецептуры производственной аптеки и определение места лечебно-косметических средств в ней
Исследование проведено на базе аптеки №361 ГУП «Таттехмедфарм». Аптека расположена по адресу: улица Сыртланова, дом 7. Она ежедневно обеспечивает население доступными и качественными лекарственными средствами, и медицинскими изделиями, также предоставляет широкий спектр фармацевтических услуг, обслуживает более 100 лечебных организаций, аптеки города, аптека имеет постоянный приток клиентов близлежащей территории Приволжского района г. Казани. Из лечебно-косметических средств в рецептуре аптеки больше всего встречаются суспензии.
Место лечебно-косметических средств в рецептуре производственной аптеки выявили, изучая отчет по производству препаратов, изготовленных в аптеке за октябрь 2019 г. и данные ППК, которые хранились в аптеке в течение месяца. Анализ показал, что спрос на данную лекарственную форму невелик. Несмотря на это лечебно-косметические средства, изготавливаемые в условиях аптечного производства, пользуются спросом у населения и имеют большое значение в лечении кожных заболеваний.
Рисунок 1 - Отчет по производству лекарственных препаратов по Аптеке №361 за октябрь 2019 года
Обработку результатов данных полученных в результате анализа производственной деятельности аптеки провели в соответствии с предлагаемой методикой.
Методика проводимых расчетов
1) Рассмотрим результаты анализа товарооборота лекарственных форм по производственной аптеке.
I. Общее количество товарооборот лекарственных форм берем за 100%
II. Находим долю экстемпоральных ЛФ в 100%
III. Находим долю готовых ЛФ в 100%
Пример расчета:
1) 3 600 000 рублей - 100%
2 200 000 рублей - x%