Статья: Клинические исследования эффективности биологически активных пищевых добавок трансфер фактор, трансфер фактор плюс и трансфер фактор эдвенсед у женщин с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов (производитель 4 life research, США)

АКАДЕМИЯ МЕДИЦИНСКИХ НАУК УКРАИНЫ

ИНСТИТУТ ПЕДИАТРИИ, АКУШЕРСТВА И ГИНЕКОЛОГИИ

УТВЕРЖДАЮ

Директор ИПАГ АМН Украины академик НАН и АМНУ, РАМН

О.М. Лукьянова

ОТЧЕТ

"Клинические исследования эффективности биологически активных пищевых добавок "трансфер фактор", "трансфер фактор плюс" и "трансфер фактор эдвенсед" у женщин с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов (производитель 4 life research, США)

Руководитель отделения

"Проблем здоровья женщины фертильного возраста"

доктор мед. наук В.В. Подольский

Киев - 2006

Основное содержание исследования

Одной из наиболее важных проблем в Украине на современном этапе является здоровье женщины.

Как известно, в последнее десятилетие в нашей стране продолжается демографический кризис. Среди причин, вызвавших его, отмечается недостаточное естественное воспроизведение населения. Отрицательные тенденции в этом процессе в значительной мере связаны с нарушениями репродуктивного здоровья женщин фертильного возраста.

В свою очередь среди заболеваний, нарушающих репродуктивную функцию, ведущее место занимают хронические воспалительные заболевания половых органов. В Украине эта патология в структуре гинекологической заболеваемости составляет от 60 до 80%.

Значительный рост количества таких заболеваний обусловлен, прежде всего, изменением условий существования женщины. Наиболее значительным при этом является повышение роли женщины в социально-экономической жизни современного общества, в свою очередь, это способствует росту риска возникновения стрессовых перегрузок, как на работе, так и в быту, что отрицательно влияет на состояние психического и соматического здоровья женщины. Имеет значение также рост миграции населения, урбанизация, изменение полового поведения молодежи и т.д.

В этиологии этой группы заболеваний важная роль принадлежит микроорганизмам. При этом характерным признаком микробиоценоза мочевыводящих и половых органов больных с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов является появление значительного количества новых видов микроорганизмов, большинство из которых могут передаваться половым путем. Среди них наибольшее значение в возникновении хронических воспалительных заболеваний женских половых органов имеют хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и трихомонады. Однако в данное время в виде моноинфекций они встречаются редко, по обыкновению, при хронических воспалительных заболеваниях половых органов в спектре возбудителей отмечаются, в основном, ассоциации микроорганизмов (микст-инфекция). Среди микробных ассоциаций наиболее частым у женщин с хроническими воспалительными заболеваниями встречаются ассоциации хламидий с трихомонадами (свыше 30% случаев), уреаплазмами (свыше 35% случаев) и микоплазмами (около 20% случаев), часто (свыше 17% случаев) в состав ассоциаций входит грибковая флора (кандидозная флора) и вирусная инфекция (чаще всего вирус герпеса тип II). Нельзя не обратить особое внимание на тот факт, что наличие вышеуказанных микроорганизмов и вызываемой ими инфекции обуславливает существенное повышение риска передачи ВИЧ-инфекции.

Известно, что во влагалище здоровой женщины присутствует большое количество бактерий, причем практически все из них, за исключением лакто - и бифидобактерий, могут принимать участие в возникновении воспаления, однако ведущую роль играют представители кокко-бациллярной флоры, которые при определенных условиях могут стать вирулентными а именно: энтеробактерии (кишечная палочка, клебсиелла), кокковая флора (стафилококки, стрептококки гр. В), анаэробы (бактероиды) и корнебактерии. Наиболее частыми ассоциациями микроорганизмов были, по нашим данным, соединения золотистого стафилококка, стрептококка пиогенного и кишечной палочки гемолитической (46,7%), стафилококка эпидермального гемолитического, стрептококков и грибов рода Кандида (20%). Определенную роль также играет анаэробная флора, но ее значение второстепенно.

Большое значение в этиопатогенезе этой группы заболеваний имеют представители микробной флоры, передающиеся половым путем. Распространению таких микробных организмов в первую очередь содействуют неупорядоченные сексуальные отношения, приобретающие в настоящее время - время сексуальной революции, все больший размах.

Среди инфекционных агентов, передающихся половым путем наибольшее распространение имеют хламидии.

Как известно, хламидии - это бактерии, которые относятся к облигатным внутриклеточным паразитам. Идентифицируют четыре вида хламидий, среди которых возбудителем урогенитальных инфекций является Chlamydia trachomatis.

Частота хламидийных инфекций возрастает с каждым годом, поэтому актуальными остаются вопросы диагностики и лечения заболеваний женских половых органов, вызванных хламидийной инфекцией.

Современная диагностика хламидийной инфекции предполагает как возможность выявления самого возбудителя или его антигенов (что относится к прямым методам диагностики), так и определение антихламидийных антител (что является косвенным методом диагностики). Каждый из существующих методов диагностики имеет свои преимущества. Однако, по нашему мнению, наиболее достоверными являются прямые методы диагностики, направленные на выявление непосредственно хламидийного возбудителя.

Проникновению инфекционных агентов содействует много факторов: прежде всего это снижение барьерных функций организма макрофагального фагоцитоза, трансфериновой защиты лизоцимо-пептидной системы тромбоцитов и иммунных механизмов (Т_лимфоциты, иммуноглобулины, система комплемента).

Определенную роль в снижении иммунитета может играть наличие в организме очагов инфекции, в частности, хронических заболеваний мочевыводящей системы, желчного пузыря и печени, хронического тонзиллита. В таких случаях наблюдаются вторичные иммунодефицитные состояния.

Поэтому в комплексной терапии этих заболеваний надо назначить иммунокорректирующую терапию.

хламидийная инфекция диагностика антитело

Иммунокорректирующую терапию целесообразно проводить не только для профилактики возникновения хронических воспалительных заболеваний женских половых органов, но и в процессе их лечения.

В настоящее время широко применяются иммуномодуляторы разных видов, влияющие на отдельные звенья иммунитета. К ним относятся бактериальные препараты, препараты тимуса, костного мозга, синтезированные аналоги естественных иммуномодуляторов и биологически активных субстанций (рекомбинантные интерфероны, индукторы и т.п.).

Наиболее приемлемы и адекватны для организма человека - естественные, так называемые эндогенные иммуномодуляторы.

К таким иммуномодуляторам относится биологически активная диетическая добавка на основе "Трансфер факторов", представляющих собой концентрат естественных пептидов (трансфер факторов), полученных из молозива коров. Основной функцией этих пептидов в организме является обеспечение иммунной защиты.

"Трансфер фактор" (ТФ) производится компанией "4 Life Research" США и является гипоаллергенным продуктом, полученным из коровьего молозива. В процессе производства он полностью очищен от казеина, лактоглобулинов и других естественных белковых молекул и содержит цитокинные фракции, идентичные лейкоцитарным цитокинам.

Цитокины, входящие в их состав, регулируют функцию клеток-супрессоров, адекватную иммунную реакцию и степень активации патологического процесса.

Отмечено, что антиген-презентирующий компонент трансфер факторов значительно снижает период выработки антител, ускоряет передачу антигенам иммунокомпетентных клеток.

Известно, что часто персистирование хронической инфекции связано с отсутствием адекватных фагоцитарных возможностей макрофагов, что значительно удлиняет период презентации инородных антигенов Т-лимфоцитами и последующую выработку антител.

Универсальный механизм действия трансфер факторов, естественный характер и отсутствие противопоказаний предоставляет возможности по их применению при различной патологии.

Трансфер фактор (Transfer factor) производства компании "4 Life Research" представляет собой оригинальный концентрат трансфер факторов, выделенных из коровьего молозива с применением запатентованной технологии.

Биологически активная пищевая добавка "Трансфер фактор" выпускается в желатиновых капсулах, в состав которых входит концентрат из молозива коров (порошок) и малтодекстрин.

"Трансфер фактор плюс" содержит наряду с концентратом молозива компоненты, повышающие его биологические свойства.

Его состав:

трансфер фактор, порошок (концентрат из молозива коров);

цинк метионин 20 % (3,3 мг цинка);

смесь Кордиванты;

инозитол гексофосфат;

экстракт бобов сои (фитостерол);

Cordyceps sienensis, порошок;

пищевые дрожжи (экстракт D-Бета глюкан).

Состав пищевой добавки Трансфер фактор Эдвенсд^TМ: трансфер факторы из молозива коров и желтка куриных яиц.

Учитывая высокие биологические свойства Трансфер факторов и их положительное влияние на иммунный статус, а также отсутствие побочного действия на организм человека, нами проведены клинические исследования по изучению влияния биологически активных пищевых добавок на основе трансфер факторов в комплексе оздоровительно-реабилитационных мероприятий у женщин с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов.

Клиническая апробация биологически активной пищевой добавки "Трансфер фактор" в комплексе лечебных мероприятий у женщин с хроническими воспалительными заболеваниями женских половых органов

Целью исследования было: определить эффективность применения препаратов, относящихся к пищевым продуктам: Трансфер фактор, Трансфер фактор плюс и Трансфер фактор Эдвенсд^TМ в комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний половых органов.

Материалы и методы исследования.

Под нашим наблюдениями находились 100 женщин с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов. Все женщины были разделены на группы по 25 человек.

Первая группа - женщины с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов, которые в комплексной терапии получали препарат Трансфер фактор.

Вторая группа - женщины с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов, которые в комплексной терапии получали препарат Трансфер фактор плюс.

Третья группа - женщины с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов, которые в комплексной терапии получали препарат Трансфер фактор Эдвенсд ^TМ.

Контрольную группу составили 25 женщин с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов, не получавшие названные препараты.

В динамике лечения всем обследованным женщинам с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов проводили микробиологическое, вирусологическое исследование, ультразвуковую диагностику состояния внутренних половых органов, определяли показатели клеточного и гуморального иммунитета.

Комплекс лечебных мер для женщин с хроническими воспалительными заболеваниями половых органов включал разнообразные медикаментозные факторы.

Для успешного лечения хронических воспалительных заболеваний женских половых органов обязательной является четкая программа (алгоритм) лечения, которой должен придерживаться врач акушер-гинеколог. Основными принципами, на которых базируется тактика лечения данных заболеваний является: этиотропность терапии - т.е. для лечения необходимо избирать только те антибактериальные препараты, по которым установлена высокая чувствительность со стороны патогенной микрофлоры пациентки, должны применяться препараты, имеющие высокую антибактериальную активность по отношению к микроорганизмам. При применении антибиотиков обязательно одновременное использование антифунгальних препаратов, причем учитывая возрастающую резистентность грибковой флоры, это должны быть современные высокоэффективные препараты, прежде всего, из группы имидазолов; один из наиболее важных - это принцип обязательного обследования и одновременного лечения в случае выявления специфических патогенных возбудителей полового партнера женщины, это дает возможность предотвратить реинфицирование женщины после проведенного лечения, а часто является решающим фактором в решении сложной проблемы бесплодного брака, к сожалению, на практике врачи часто не учитывают этот принцип. Известна значительная роль состояния иммунной системы в патогенезе хронических воспалительных заболеваний женских половых органов, поэтому, безусловно, необходима иммуномодулирующая и иммунокоррегирующая иммунотерапия при лечении данной группы заболеваний. Как показывает опыт нашего отделения, невозможно достичь успеха в лечении заболеваний данной группы без использования так называемой местной терапии, особенно это касается таких нозологий, как хронический вульвит, хронический вагинит и хронический цервицит. При лечении женщин данного контингента врач должен помнить также о тех отрицательных последствиях, которые вызывают хронические воспалительные заболевания половых органов, прежде всего, нарушения психоэмоционального состояния женщин, спаечные процессы органов малого таза с развитием хронического болевого синдрома, нарушение функции маточных труб, нарушение регуляции овуально-менструального цикла, т.к. эти последствия вызывают нарушение репродуктивного здоровья, снижают фертильность женщины и значительно ухудшают качество ее жизни. Поэтому необходима коррекция этих нарушений после успешного лечения основного заболевания.