ВВЕДЕНИЕ
Анемия
- группа клинико-гематологических синдромов
<#"816236.files/image001.jpg">
Актиферрин капли для приема внутрь фл. 30мл.
Регистрационное удостоверение: П №015041/03-2003
Торговое название препарата: Актиферрин
100 мл капель содержат: железа сульфат 4,72 г D,L-серин 3,56 г Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарный инвертный сироп, калия сорбат, этанол (96%), малиновый ароматизатор, сливочный ароматизатор, вода очищенная.
Кода АТХ: В03АЕ10.
Фармакологическое действие
Актиферрин - препарат, содержащий железо. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата Актиферрин а-аминокислота серии способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
- железодефицитные анемии различной этиологии;
латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе, маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - перегрузка железом (гемосидероз, гемохроматоз);
другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении; - гемолитическая и апластическая анемии;
поздняя порфирия кожи;
хронический гемолиз.
С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Актиферрин больным сахарным диабетом, учитывая входящие в состав препарата углеводы: 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 ХЕ. Актиферрин не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
Способ применения и дозы
Актиферрин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Капли принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже: Капли (наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста).
Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения - 2-3 раза в сутки. Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза в сутки. Дети дошкольного возраста: средняя доза - по 25-35 капель 3 раза в сутки. Дети школьного возраста: средняя доза - по 50 капель 3 раза в сутки. Указание: чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей). После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.
Побочное действие
Препарат Актиферрин обычно хорошо переносится больными. Могут наблюдаться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, горьковатый привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея), головная боль, головокружение, гиперемия кожи. При снижении дозы эти явления обычно исчезают. Значительно реже можно наблюдать аллергические реакции (зуд, сыпь), абдоминальная боль, зубная боль, боль в горле, тошнота, рвота, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность. Редко - анафилактический шок, энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата Актиферрин могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 часов; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня. Лечение: до проведения специфической терапии - принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.
Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально.
При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям -15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 часа, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Гемодиализ - неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специфический антидот - дефероксамин (десферал). Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, кофе, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай снижают всасывание Актиферрина. Поэтому в случае приема перечисленных продуктов Актиферрин можно принимать только через 1-2 часа. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа). Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа). Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.
Особые указания
При курсовом назначении препарата Актиферрин необходим систематический контроль гемоглобина. Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы. При приеме препарата Актиферрин отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.
Форма выпуска
Флакон коричневого стекла с пробкой-капельницей и крышкой типа "нажми и открой", содержащий 30 мл препарата; 1 флакон вместе с инструкцией в картонной пачке.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности!
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача
Дистрибьютор: "РАТИОФАРМ ГМБХ", Германия
Представительство фирмы: 123001 г. Москва, Вспольный
переулок, д. 19/20, стр. 2
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
препарата МАЛЬТОФЕР® MALTOFER®
<#"816236.files/image003.jpg">
Фенюльс капс. №30
П №016072/01 от 30.11.2004 г.
Торговое название препарата: ФЕНЮЛЬС®
капсулы
Состав
В1 капсуле содержится:
Активные вещества:
Безводный железа сульфат 150 мг;
Тиамина мононитрат 2 мг;
Рибофлавин 2 мг;
Аскорбиновая кислота 50 мг;
Никотинамид 15 мг;
Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 2.5 мг;
Пиридоксин гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: гранулы Non Pareil, этилцеллюлоза; шеллак; кармоизин супра; изопропиловый спирт; капсула размером «1» зеленая /прозрачная.
Описание: капсулы с крышечкой зеленого цвета и прозрачным корпусом, размером №1, содержащие белые, красные и оранжевые пеллеты.
Фармакотерапевтическая группа, поливитамин + мультиминерал.
КодАТХ: В03АЕ03
Фармакологическое действие
Препарат железа с комплексом витаминов, для приема внутрь, находящийся в капсуле, которая содержит микродиализные гранулы и обеспечивает постепенное выделение составных частей. Препарат применяется при хронической кровопотере, алиментарной недостаточности железа, повышенной потребности в железе.
Железо необходимо для нормального функционирования гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз. Являясь структурным компонентом тема, принимает участие в гемопоэзе. Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом аскорбиновой кислоты и витаминов* группы В улучшает всасывание железа, предупреждает прооксидантное действие железа. Тиамин участвует в качестве кофактора ферментов в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Никотинамид участвует в клеточном дыхании.
Рибофлавин - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Пиридсксин в качестве коэнзима участвует в метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов.Кальция пантотенат - составная часть коэнзима А, участвует в процессах ацетилирования и окисления жиров и углеводов.Витамины восстанавливают нарушенный метаболизм углеводов, белков и жиров при развитии дистрофических нарушений в организме, вызванных скрытым дефицитом железа и авитаминозом.
Показания к применению
Лечение и профилактика скрытого дефицита железа на фоне обильных и/или длительных менструаций, беременности, лактации; гиповитаминозы группы В.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гемохроматоз, гемосидероз, детский возраст.
При скрытом дефиците железа по 1 капсуле в день. Курс лечения 1 месяц.
Для профилактики скрытого дефицита железа (при обильных и длительных менструациях): по 1 капсуле за 1-2 дня до начала менструации, в течение цикла и 1 -2 дня после окончания.
Побочное действие
Аллергические реакции, рвота, запоры или диарея, боль в области эпигастрия, головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки. Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа. Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда. Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в составе рибофлавина. Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем уровня гемоглобина и концентрации железа в сыворотке крови.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ; по 1,3,9 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуск из аптек Без рецепта.
«Ранбакси ЛабораторизЛимитед», Индия.
За дополнительной информацией обращаться в представительство компании в Москве:
Проспект мира, ВВЦ, Деловой центр «Технопарк» 4, оф.
45,47,48.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Ферлатум Фол
Ферлатум фол р-р для внутреннего прим. 15мл фл п/э №10 (ferrous protein succinilate + calcium folinate) (железа протеин сукцинилат + кальция фолинат)
Регистрационный номер: Код АТХ: B03AB09
Торговое название препарата: Ферлатум Фол (Ferlatum Fol)
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь.
1 флакон (15 мл) содержит: Активное вещество: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe+3) Вспомогательные вещества: cорбитол - 1400 мг, пропиленгликоль - 1000 мг, метилпарагидроксибензот натрия - 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 15 мг, вишневый ароматизатор (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода) - 60 мг, сахаринат натрия - 15 мг, очищенная вода - до 15 мл.
Каждая крышка-дозатор (колпачок-контейнер) содержит:
Активное вещество: кальция фолината пентагидрат - 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты);
Вспомогательные вещества: маннитол - 99,8 мг.
Описание: Во флаконе: прозрачный раствор коричневатого цвета с приятным характерным вишневым запахом.В крышке-дозаторе (колпачке-контейнере): порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат.
Фармакологические свойства: Ферлатум Фол - препарат железа и кальция фолината, восполняет недостаток железа и фолатов в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов. Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe3+) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.
Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления. Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.