5.4 Требования к материалам
По требованию ГОСТ Р ИСО 22523—2007 Воспламеняемость материалов и токсичность продуктов горения должна соответствовать следующим требованиям.
В протезных устройствах следует применять материалы, которые минимизируют риск распространения пламени или выделения токсичных газов, поскольку это особенно важно для лиц с физическими недостатками,
которые могут оказаться не способными спастись от огня. Материалы, не стойкие к воспламенению, следует регулярно заменять с учетом новых разработок.
Устройство должно поставляться с информацией, предупреждающей
овозможной опасности и описывающей меры предосторожности,
необходимые для снижения риска.
Причины невозможности применимости материалов должны быть указаны в технических документах изготовителя.
Все материалы, применяемые в протезных устройствах, не должны быть токсичными, вызывать раздражение и аллергию у пользователя при применении устройства назначенным способом.
Конструкционные материалы, применяемые в протезных или ортопедических устройствах, должны сохранять свои прочностные свойства при нахождении в жидких, газообразных и других средах при нормальных окружающих условиях.
Всоответствии с ГОСТ Р ИСО 22523—2007 Материалы,
контактирующие с телом человека, должны оцениваться на биосовместимость как для пользователя, так и для обслуживающего персонала и лиц,
осуществляющих транспортирование и хранение изделия.
6
В соответствии с ГОСТ Р 54125-2010 «Безопасность машин и оборудования. Принципы обеспечения безопасности при проектировании», cтойкость к коррозии и ухудшению свойств
Если на прочность протезного или безопасность пользователя, или обслуживающего его лица могут отрицательно повлиять коррозия и/или ухудшение свойств, то для выявления наиболее эффективных защитных мер следует использовать анализ рисков.
7
6 РЕМОНТ И ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
6.1 Медико-экономическое обоснование
Чтобы понять ориентировочную стоимость протеза на рынке,
необходимо знать составляющую цены товара. Цена любого товара формируется из нескольких элементов. Во-первых, это себестоимость, то есть затраты на производство товара. Сюда входят цена сырья, зарплата работников, вспомогательные материалы, накладные расходы и т.д. Во-
вторых, в цену товара производитель закладывает прибыль, издержки на рекламу.
Приходим к выводу, что для изготовления протеза необходимо принять во внимание следующие экономические параметры.
1. Способ амортизации, который может быть:
•линейный;
•уменьшаемого остатка;
•списание стоимости по сумме чисел лет срока полезного использования;
•списание стоимости пропорционально объему продукции (работ,
услуг).
Предприятие может одновременно применять несколько способов начисления амортизации применительно к различным группам объектов основных средств. При этом принятый способ начисления амортизации нельзя менять в течение всего срока полезного использования объекта основных средств. Выбранные способы амортизации входят в учетную политику предприятия. [5]
Норма амортизации - это установленный в процентах размер амортизационных отчислений по каждому виду основных фондов за год.
Норма амортизации (Н) определяется по формуле (1) [4]:
8
|
Фп |
|
(1) |
|
Н = Т Фп |
, |
|||
|
||||
где Фп - первоначальная стоимость основных фондов, р.; Т - нормативный срок службы данного вида основных фондов, лет.
2. Суммы амортизационных отчислений, которые определяются по формуле (2) [4]:
А = |
Фп ∙ Н |
, |
(2) |
100 |
|
Экономия материальных затрат для производства имеет важное значение, поскольку их доля в себестоимости продукции весьма значительна.
Расходы на сырьё и материалы будут складываться из стоимости основных материалов на производство продукции, стоимости затрат на силовую электроэнергию, стоимости затрат на воду для производственных нужд, затрат на сжатый воздух и рассчитываются по формуле (3) [5]:
М = Сосн + Цсил + Cв + Ссжв., |
(3) |
где Сосн – стоимость основных материалов; Цсил |
– стоимость затрат на |
силовую энергию; Cв – стоимость затрат на воду для производственных нужд;
Ссжв – стоимость сжатого воздуха.
Стоимость материала на одну заготовку определяется по формуле (4)
[5]:
Сзаг. = Нр· Цмат., |
(4) |
где НР – норма расхода материала; Цмат. – |
цена материала. |
Анализируя рынок, рассмотрим цены на некоторые комплектующие материалы.
Стоимость лайнера составляет 7000-35000 р. [2].
Стоимость электродов составляет 1170-23520 р., т.к. для бионического протеза электроды могут быть изготовлены из серебра, золота [3]
Стоимость отходов на одну деталь определяется по формуле (5): 9
Сотх.= Ротх.· Цотх., |
(5) |
где Ротх. масса отходов на одну деталь; Цотх. – цена отходов за 1 кг. |
|
Масса отходов на одну деталь рассчитывается по формуле (6) [4]: |
|
Ротх.= Вз – Вд, |
(6) |
где Вз – вес заготовки; Вд – вес детали. |
|
Общий фонд заработной платы производственных рабочих |
|
рассчитывается по формуле (7) [5]: |
|
Фзп = Фтар + Фпрем + Фнадб. + Фдоп, |
(7) |
где Фтар – тарифный фонд заработной платы. |
|
Тарифный фонд заработной платы определяется по формуле (8): |
|
Фтар = Тшт.к . · Сч · N, |
(8) |
где Тшт.к. – трудоемкость одной детали (норма времени); Сч – часовая |
|
тарифная ставка; N – количество деталей; Фпрем – премиальный фонд, |
|
который равен 40 % от Фтар.; Фдоп. – дополнительный фонд заработной платы равен 20 % от (Фтар.+Фпрем.); Фнадб.- доплаты по районному коэффициенту и надбавки за работу в отдельных районах Дальнего Востока.
Доплаты по районному коэффициенту и надбавки за работу
определяются по формуле (9) [4]:
Фнадб. = (Фтар. + Фпрем. + Фдоп.) ∙ 0,6, |
(9) |
где 0,6 – коэффициент районной и дальневосточной надбавки; Фрез.- резерв на
отпуск 12,5 % от (Фтар.+ Фпрем.+ Фдоп. + Фнадб.).
Таким образом, можно пользуясь формулами понять стоимость протеза на современном рынке и в качестве примера, рассмотреть один из товаров.
10